- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03267875
혈액 내 IgG4 수준에 대한 대동맥류 환자의 검사실 스캔
IgG4 관련 질환은 최근에 발견된 의학적 상태를 포함하는 다발성 섬유호핵성 질환입니다.
그것들을 묶는 특성은 다음과 같습니다: 혼합 기관의 종양과 유사한 병변, 혈장 IgG4 양성 세포가 풍부한 림프질 여과액, 층형 섬유증, 항상은 아니지만 종종 혈청 내 높은 수준의 IgG4.
이 질병은 지난 20년 동안 증가해 왔으며 2001년에 인식된 이후 다양한 증상을 이해하는 데 있어 인상적인 발전이 있어 오늘날 거의 모든 신체 시스템이 관련될 수 있습니다.
이 질병과 관련된 상태 중 하나는 oritis / periortitis 및 aneurysm입니다.
연구 개요
상세 설명
IgG4 관련 질환은 최근에 발견된 의학적 상태를 포함하는 다발성 섬유호핵성 질환입니다.
그것들을 묶는 특성은 다음과 같습니다: 혼합 기관의 종양과 유사한 병변, 혈장 IgG4 양성 세포가 풍부한 림프질 여과액, 층형 섬유증, 항상은 아니지만 종종 혈청 내 높은 수준의 IgG4.
이 질병은 지난 20년 동안 증가해 왔으며 2001년에 인식된 이후 다양한 증상을 이해하는 데 있어 인상적인 발전이 있어 오늘날 거의 모든 신체 시스템이 관련될 수 있습니다.
이 질병과 관련된 상태 중 하나는 oritis / periortitis 및 aneurysm입니다.
대동맥류는 다음과 같은 병인에 따라 분류하는 것이 일반적입니다.
- 염증성-대동맥류(IAA) 이 범주의 내부 구분은 IgG4RD가 관련이 있는지 여부입니다.
- 죽상 경화 인프라.
병인 간의 차이: IAA - 벽의 더 큰 두께, 섬유화 및 인근 후복막 구조에 대한 접착. 또한 나이가 어리고 비특이적인 증상이 나타납니다. 또한 실험실 소견은 일반적으로 백혈구 수와 증가된 CRP입니다.
이와 관련하여 조사관은 대동맥류 환자 집단의 혈중 IgG4 수치를 검사하고 IgG4 수치가 정상보다 높고 그들의 동맥류가 IgG4 관련 질병에 기인할 수 있는 환자의 비율을 이해하려고 노력할 것입니다.
조사자는 질병에 대한 가장 중요한 진단 변수이기 때문에 혈액 IgG4 수준을 선택했습니다(통상 > 135mg/dL에 절개점을 배치함).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- Yael Eizikovits
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대동맥 동맥류 후 환자
- 만 18~100세 남녀(특수인구 제외)
- 글을 읽을 수 있는 사람은 연구 참여에 대한 서면 동의서를 이해하고 서명합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 팔
대동맥 동맥류 후 환자, 18세 이상 100세 미만의 남녀(특수 인구 제외)로, 글을 읽을 수 있고 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명할 수 있는 자
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환자에게서 2개의 혈액관을 뽑다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IgG4 수준
기간: 일년
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IgG4 관련 질병 여부를 파악하기 위해 IgG4 수준을 계산합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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IgG4 관련 질병에 대한 임상 시험
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