- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03267875
Ein Laborscan von Patienten mit Aortenaneurysmen auf IgG4-Spiegel im Blut
IgG4 Related Disease ist eine multisystemische fibroenophile Erkrankung, die eine Reihe kürzlich entdeckter Erkrankungen umfasst.
Die Eigenschaften, die sie binden, sind: tumorähnliche Läsionen in den gemischten Organen, mit Plasma-IgG4-positiven Zellen angereichertes Lymphoplasmafiltrat, storiforme Fibrose und häufig, aber nicht immer, ein hoher IgG4-Spiegel im Serum.
Diese Krankheit ist in den letzten zwei Jahrzehnten auf dem Vormarsch und seit ihrer Erkennung im Jahr 2001 hat es beeindruckende Fortschritte beim Verständnis ihrer verschiedenen Manifestationen gegeben, so dass heute fast jedes Körpersystem betroffen sein kann.
Einer der mit dieser Krankheit verbundenen Zustände ist Oritis / Periortitis und Aneurysmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
IgG4 Related Disease ist eine multisystemische fibroenophile Erkrankung, die eine Reihe kürzlich entdeckter Erkrankungen umfasst.
Die Eigenschaften, die sie binden, sind: tumorähnliche Läsionen in den gemischten Organen, mit Plasma-IgG4-positiven Zellen angereichertes Lymphoplasmafiltrat, storiforme Fibrose und häufig, aber nicht immer, ein hoher IgG4-Spiegel im Serum.
Diese Krankheit ist in den letzten zwei Jahrzehnten auf dem Vormarsch und seit ihrer Erkennung im Jahr 2001 hat es beeindruckende Fortschritte beim Verständnis ihrer verschiedenen Manifestationen gegeben, so dass heute fast jedes Körpersystem betroffen sein kann.
Einer der mit dieser Krankheit verbundenen Zustände ist Oritis / Periortitis und Aneurysmen
Es ist üblich, die Aortenaneurysmen nach den folgenden Ätiologien zu unterteilen:
- Entzündliche Aortenaneurysmen (IAA) Die interne Unterteilung in dieser Kategorie ist, ob IgG4RD verwandt/nicht verwandt ist.
- Atherosklerotische Infrastruktur.
Unterschiede zwischen den Ätiologien: IAA - größere Dicke der Wand, Fibrose und Adhäsion an nahegelegene retroperitoneale Strukturen. Auch jüngeres Alter und unspezifische Symptome. Darüber hinaus sind die Laborbefunde in der Regel White Counts und erhöhtes CRP.
In diesem Zusammenhang werden die Forscher den IgG4-Spiegel im Blut einer Population von Patienten mit Aortenaneurysmen untersuchen und versuchen, den Anteil der Patienten zu verstehen, deren IgG4-Spiegel höher als normal ist und deren Aneurysma einer IgG4-assoziierten Erkrankung zugeschrieben werden kann.
der Prüfarzt wählte den Blut-IgG4-Spiegel, weil er die wichtigste diagnostische Variable für die Krankheit ist (es ist üblich, den Inzisionspunkt bei > 135 mg / dL zu legen).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Yael Eizikovits
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach Aneurysma in der Aorta
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 100 (ohne besondere Bevölkerungsgruppen)
- Diejenigen, die lesen können, verstehen und unterschreiben eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: einarmig
Patienten nach einem Aneurysma in der Aorta, Männer und Frauen im Alter von 18 bis 100 Jahren (ohne besondere Bevölkerungsgruppen), die lesen können, verstehen und eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung unterzeichnen
|
Entnehmen Sie einem Patienten 2 Blutröhrchen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IgG4-Level
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zählen Sie den IgG4-Level, um festzustellen, ob es sich um eine mit IgG4 zusammenhängende Krankheit handelt
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Aneurysm-IgG4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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