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Una scansione di laboratorio di pazienti con aneurismi aortici a livelli di IgG4 nel sangue

8 novembre 2017 aggiornato da: yair levy, Meir Medical Center

La malattia correlata alle IgG4 è una malattia fibroenofila multisistemica che include un paniere di condizioni mediche scoperte di recente.

Le proprietà che li legano sono: lesioni simili a tumori negli organi misti, linfoplasmi filtrati arricchiti di cellule plasmatiche IgG4 positive, fibrosi storiforme e spesso, ma non sempre, un alto livello di IgG4 nel siero.

Questa malattia è in aumento negli ultimi due decenni e dal suo riconoscimento nel 2001 ci sono stati progressi impressionanti nella comprensione delle sue varie manifestazioni, tanto che oggi quasi tutti i sistemi del corpo possono essere coinvolti.

Una delle condizioni associate a questa malattia è l'orite / periortite e gli aneurismi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia correlata alle IgG4 è una malattia fibroenofila multisistemica che include un paniere di condizioni mediche scoperte di recente.

Le proprietà che li legano sono: lesioni simili a tumori negli organi misti, linfoplasmi filtrati arricchiti di cellule plasmatiche IgG4 positive, fibrosi storiforme e spesso, ma non sempre, un alto livello di IgG4 nel siero.

Questa malattia è in aumento negli ultimi due decenni e dal suo riconoscimento nel 2001 ci sono stati progressi impressionanti nella comprensione delle sue varie manifestazioni, tanto che oggi quasi tutti i sistemi del corpo possono essere coinvolti.

Una delle condizioni associate a questa malattia è l'orite / periortite e gli aneurismi

È comune suddividere gli aneurismi aortici secondo le seguenti eziologie:

  1. Aneurismi infiammatori-aortici (IAA) La divisione interna in questa categoria è se IgG4RD è correlato/non correlato.
  2. Infrastruttura aterosclerotica.

Differenze tra le eziologie: IAA - maggior spessore della parete, fibrosi e adesione alle vicine strutture retroperitoneali. Inoltre, età più giovane e sintomi non specifici. Inoltre, i risultati di laboratorio sono solitamente conte bianche e aumento della PCR.

In questo contesto, i ricercatori esamineranno il livello di IgG4 nel sangue di una popolazione di pazienti con aneurismi aortici e cercheranno di comprendere la proporzione di pazienti il ​​cui livello di IgG4 è superiore al normale e il loro aneurisma può essere attribuito alla malattia correlata alle IgG4.

lo sperimentatore ha scelto il livello di IgG4 nel sangue perché è la variabile diagnostica più importante per la malattia (è consuetudine posizionare il punto di incisione a > 135mg/dL).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele, 44281
        • Yael Eizikovits

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dopo aneurisma nell'aorta
  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 100 anni (escluse le popolazioni speciali)
  • Chi è in grado di leggere comprende e firma un consenso scritto a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che non soddisfi i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio singolo
Pazienti dopo aneurisma nell'aorta, uomini e donne di età compresa tra 18 e 100 anni (escluse le popolazioni speciali), in grado di leggere, comprendere e firmare un consenso scritto a partecipare alla ricerca
Procedura: Analisi del sangue
prelevare 2 provette di sangue da un paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di IgG4
Lasso di tempo: 1 anno
contare il livello di IgG4 per capire se si tratta di una malattia correlata a IgG4
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

8 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aneurysm-IgG4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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