Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laboratorní sken pacientů s aneuryzmatem aorty na hladiny IgG4 v krvi

8. listopadu 2017 aktualizováno: yair levy, Meir Medical Center

IgG4 Related Disease je multisystémové fibroenofilní onemocnění, které zahrnuje řadu nedávno objevených zdravotních stavů.

Vlastnosti, které je vážou, jsou: léze podobné nádorům ve smíšených orgánech, filtrát lymfoplazmy obohacený plazmatickými IgG4 pozitivními buňkami, storiformní fibróza a často, ale ne vždy, vysoká hladina IgG4 v séru.

Tato nemoc je v posledních dvou desetiletích na vzestupu a od jejího uznání v roce 2001 došlo k působivému pokroku v pochopení jejích různých projevů, takže dnes může být zapojen téměř každý tělesný systém.

Jedním ze stavů spojených s tímto onemocněním je oritida / periortitida a aneuryzmata

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

IgG4 Related Disease je multisystémové fibroenofilní onemocnění, které zahrnuje řadu nedávno objevených zdravotních stavů.

Vlastnosti, které je vážou, jsou: léze podobné nádorům ve smíšených orgánech, filtrát lymfoplazmy obohacený plazmatickými IgG4 pozitivními buňkami, storiformní fibróza a často, ale ne vždy, vysoká hladina IgG4 v séru.

Tato nemoc je v posledních dvou desetiletích na vzestupu a od jejího uznání v roce 2001 došlo k působivému pokroku v pochopení jejích různých projevů, takže dnes může být zapojen téměř každý tělesný systém.

Jedním ze stavů spojených s tímto onemocněním je oritida / periortitida a aneuryzmata

Je běžné dělit aneuryzmata aorty podle následujících etiologií:

  1. Zánětlivé aneurismy aorty (IAA) Vnitřní rozdělení v této kategorii je, zda IgG4RD souvisí / nesouvisí.
  2. Aterosklerotická infrastruktura.

Rozdíly mezi etiologiemi: IAA - větší tloušťka stěny, fibróza a adheze k blízkým retroperitonovým strukturám. Také nižší věk a nespecifické příznaky. V laboratorních nálezech jsou navíc obvykle bílé počty a zvýšené CRP.

V této souvislosti budou vyšetřovatelé zkoumat hladinu IgG4 v krvi populace pacientů s aneuryzmatem aorty a pokusí se porozumět podílu pacientů, jejichž hladina IgG4 je vyšší než normální a jejich aneuryzma lze připsat onemocnění souvisejícím s IgG4.

vyšetřovatel zvolil hladinu IgG4 v krvi, protože je to nejdůležitější diagnostická proměnná pro onemocnění (je obvyklé umístit bod řezu na > 135 mg/dl).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Yael Eizikovits

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po aneuryzmatu v aortě
  • Muži a ženy ve věku 18–100 let (bez zvláštních populací)
  • Ti, kteří jsou schopni číst, rozumí a podepíší písemný souhlas s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednoruč
Pacienti po aneuryzmatu v aortě, muži a ženy ve věku 18-100 let (kromě speciálních populací), kteří jsou schopni číst, rozumí a podepíší písemný souhlas s účastí ve výzkumu
Postup: Krevní test
odeberte pacientovi 2 krevní zkumavky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina IgG4
Časové okno: 1 rok
spočítat hladinu IgG4, abyste zjistili, zda jde o onemocnění související s IgG4
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

8. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aneurysm-IgG4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění související s IgG4

Klinické studie na Krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit