- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03267875
Лабораторное сканирование пациентов с аневризмой аорты на уровень IgG4 в крови
Заболевание, связанное с IgG4, представляет собой мультисистемное фиброэнофильное заболевание, которое включает в себя набор недавно обнаруженных заболеваний.
Свойства, которые их связывают: поражения, сходные с опухолями в смешанных органах, фильтрат лимфоплазмы, обогащенный IgG4-позитивными клетками плазмы, сториформный фиброз и часто, но не всегда, высокий уровень IgG4 в сыворотке.
Это заболевание было на подъеме в течение последних двух десятилетий, и с момента его обнаружения в 2001 году был достигнут впечатляющий прогресс в понимании его различных проявлений, так что сегодня могут быть вовлечены почти все системы организма.
Одним из состояний, связанных с этим заболеванием, является орит/периортит и аневризмы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевание, связанное с IgG4, представляет собой мультисистемное фиброэнофильное заболевание, которое включает в себя набор недавно обнаруженных заболеваний.
Свойства, которые их связывают: поражения, сходные с опухолями в смешанных органах, фильтрат лимфоплазмы, обогащенный IgG4-позитивными клетками плазмы, сториформный фиброз и часто, но не всегда, высокий уровень IgG4 в сыворотке.
Это заболевание было на подъеме в течение последних двух десятилетий, и с момента его обнаружения в 2001 году был достигнут впечатляющий прогресс в понимании его различных проявлений, так что сегодня могут быть вовлечены почти все системы организма.
Одним из состояний, связанных с этим заболеванием, является орит/периортит и аневризмы.
Принято разделять аневризмы аорты в соответствии со следующей этиологией:
- Воспалительные аневризмы аорты (IAA) Внутреннее разделение в этой категории заключается в том, связан ли IgG4RD или нет.
- Атеросклеротическая инфраструктура.
Различия между этиологиями: ИАА - большая толщина стенки, фиброз и адгезия к близлежащим забрюшинным структурам. Также более молодой возраст и неспецифические симптомы. Кроме того, лабораторными данными обычно являются количество лейкоцитов и повышенный СРБ.
В этом контексте исследователи изучат уровень IgG4 в крови пациентов с аневризмой аорты и попытаются понять долю пациентов, у которых уровень IgG4 выше нормы, и их аневризма может быть отнесена к заболеванию, связанному с IgG4.
исследователь выбрал уровень IgG4 в крови, потому что это наиболее важная диагностическая переменная для заболевания (обычно точка разреза устанавливается на уровне > 135 мг/дл).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eran Levi, EMT-P
- Номер телефона: +972-9-7471936
- Электронная почта: eran.levi@clalit.org.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yfat Buhbut, B.sc
- Номер телефона: +972-9-7471936
- Электронная почта: yfat.buhbut@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль, 44281
- Yael Eizikovits
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после аневризмы аорты
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 100 лет (не включая особые группы населения)
- Умеющие читать понимают и подписывают письменное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Любой пациент, который не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: одна рука
Пациенты после аневризмы аорты, мужчины и женщины в возрасте 18-100 лет (не включая особые группы населения), умеющие читать, понимать и подписывать письменное согласие на участие в исследовании
|
взять 2 пробирки с кровью у пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень IgG4
Временное ограничение: 1 год
|
подсчитайте уровень IgG4, чтобы определить, связано ли это заболевание с IgG4
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aneurysm-IgG4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевание, связанное с IgG4
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Bristol-Myers Squibb; Rho Federal Systems Division, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceПрекращеноЗаболевание, связанное с IgG4 | IgG4-RDСоединенные Штаты
-
Meir Medical CenterЗавершенныйНедиагностированные заболевания, связанные с IgG4Израиль
-
Xencor, Inc.Massachusetts General HospitalЗавершенный
-
Peking Union Medical College HospitalНеизвестныйПлазмобласты/плазматические клетки в диагностике IgG4-RD | Плазмобласты/плазматические клетки в прогнозировании рецидива IgG4-RDКитай
-
Wen ZhangBeijing Friendship Hospital; Tongji HospitalРекрутингЗаболевание, связанное с IgG4, с эозинофилиейКитай
-
Mayo ClinicNagoya UniversityЗавершенныйЗаболевание, связанное с IgG4 | Склерозирующий холангит, связанный с IgG4Соединенные Штаты, Япония
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleЕще не набираютЗаболевание, связанное с иммуноглобулином G4
-
Peking University International HospitalЕще не набираютЗаболевание, связанное с IgG4
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University People's Hospital; Chinese PLA General Hospital; Tongji Hospital; Shengjing... и другие соавторыРекрутинг
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутинг
Клинические исследования Анализ крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterЗавершенныйСубъективная визуальная вертикальИзраиль