Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лабораторное сканирование пациентов с аневризмой аорты на уровень IgG4 в крови

8 ноября 2017 г. обновлено: yair levy, Meir Medical Center

Заболевание, связанное с IgG4, представляет собой мультисистемное фиброэнофильное заболевание, которое включает в себя набор недавно обнаруженных заболеваний.

Свойства, которые их связывают: поражения, сходные с опухолями в смешанных органах, фильтрат лимфоплазмы, обогащенный IgG4-позитивными клетками плазмы, сториформный фиброз и часто, но не всегда, высокий уровень IgG4 в сыворотке.

Это заболевание было на подъеме в течение последних двух десятилетий, и с момента его обнаружения в 2001 году был достигнут впечатляющий прогресс в понимании его различных проявлений, так что сегодня могут быть вовлечены почти все системы организма.

Одним из состояний, связанных с этим заболеванием, является орит/периортит и аневризмы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболевание, связанное с IgG4, представляет собой мультисистемное фиброэнофильное заболевание, которое включает в себя набор недавно обнаруженных заболеваний.

Свойства, которые их связывают: поражения, сходные с опухолями в смешанных органах, фильтрат лимфоплазмы, обогащенный IgG4-позитивными клетками плазмы, сториформный фиброз и часто, но не всегда, высокий уровень IgG4 в сыворотке.

Это заболевание было на подъеме в течение последних двух десятилетий, и с момента его обнаружения в 2001 году был достигнут впечатляющий прогресс в понимании его различных проявлений, так что сегодня могут быть вовлечены почти все системы организма.

Одним из состояний, связанных с этим заболеванием, является орит/периортит и аневризмы.

Принято разделять аневризмы аорты в соответствии со следующей этиологией:

  1. Воспалительные аневризмы аорты (IAA) Внутреннее разделение в этой категории заключается в том, связан ли IgG4RD или нет.
  2. Атеросклеротическая инфраструктура.

Различия между этиологиями: ИАА - большая толщина стенки, фиброз и адгезия к близлежащим забрюшинным структурам. Также более молодой возраст и неспецифические симптомы. Кроме того, лабораторными данными обычно являются количество лейкоцитов и повышенный СРБ.

В этом контексте исследователи изучат уровень IgG4 в крови пациентов с аневризмой аорты и попытаются понять долю пациентов, у которых уровень IgG4 выше нормы, и их аневризма может быть отнесена к заболеванию, связанному с IgG4.

исследователь выбрал уровень IgG4 в крови, потому что это наиболее важная диагностическая переменная для заболевания (обычно точка разреза устанавливается на уровне > 135 мг/дл).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты после аневризмы аорты
  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 100 лет (не включая особые группы населения)
  • Умеющие читать понимают и подписывают письменное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Любой пациент, который не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: одна рука
Пациенты после аневризмы аорты, мужчины и женщины в возрасте 18-100 лет (не включая особые группы населения), умеющие читать, понимать и подписывать письменное согласие на участие в исследовании
Процедура: Анализ крови
взять 2 пробирки с кровью у пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень IgG4
Временное ограничение: 1 год
подсчитайте уровень IgG4, чтобы определить, связано ли это заболевание с IgG4
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

8 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Aneurysm-IgG4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевание, связанное с IgG4

Клинические исследования Анализ крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться