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主动脉瘤患者血液中 IgG4 水平的实验室扫描

2017年11月8日 更新者:yair levy、Meir Medical Center

IgG4 相关疾病是一种多系统性纤维细胞增多症,包括一系列最近发现的疾病。

结合它们的特性是:混合器官中类似于肿瘤的病变、富含血浆 IgG4 阳性细胞的淋巴浆滤液、席状纤维化,以及通常但不总是血清中高水平的 IgG4。

这种疾病在过去二十年一直呈上升趋势,自 2001 年被认识以来,在了解其各种表现方面取得了令人瞩目的进展,因此今天几乎每个身体系统都可以涉及。

与这种疾病相关的病症之一是口炎/眼周炎和动脉瘤

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

IgG4 相关疾病是一种多系统性纤维细胞增多症,包括一系列最近发现的疾病。

结合它们的特性是:混合器官中类似于肿瘤的病变、富含血浆 IgG4 阳性细胞的淋巴浆滤液、席状纤维化,以及通常但不总是血清中高水平的 IgG4。

这种疾病在过去二十年一直呈上升趋势,自 2001 年被认识以来,在了解其各种表现方面取得了令人瞩目的进展,因此今天几乎每个身体系统都可以涉及。

与这种疾病相关的病症之一是口炎/眼周炎和动脉瘤

通常根据以下病因划分主动脉瘤:

  1. 炎性主动脉瘤 (IAA) 这一类别的内部划分是 IgG4RD 是否相关/不相关。
  2. 动脉粥样硬化基础设施。

病因学之间的差异:IAA - 壁厚、纤维化和与附近腹膜后结构的粘连。 此外,年龄较小和非特异性症状。 此外,实验室检查结果通常是白细胞计数和 CRP 升高。

在此背景下,研究人员将检测一组主动脉瘤患者血液中的 IgG4 水平,并试图了解 IgG4 水平高于正常水平且其动脉瘤可归因于 IgG4 相关疾病的患者比例。

研究者选择血液 IgG4 水平是因为它是疾病最重要的诊断变量(习惯上将切开点放在 > 135mg/dL)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar Saba、以色列、44281
        • Yael Eizikovits

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 主动脉瘤术后患者
  • 18-100岁男女(不包括特殊人群)
  • 能够阅读的人理解并签署参与研究的书面同意书

排除标准:

  • 任何不符合纳入标准的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单臂
主动脉瘤术后患者,年龄在18-100岁(不包括特殊人群),能够阅读理解并签署参与研究书面同意书的男性和女性
从病人身上抽出2根血管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IgG4水平
大体时间:1年
计算 IgG4 水平以判断其是否与 IgG4 相关的疾病
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yael Eizikovits, B.A、Meir Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年11月8日

初级完成 (预期的)

2018年10月1日

研究完成 (预期的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月29日

首次发布 (实际的)

2017年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月8日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

IgG4相关疾病的临床试验

验血的临床试验

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