- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03267875
Una exploración de laboratorio de pacientes con aneurismas aórticos a niveles de IgG4 en la sangre
La enfermedad relacionada con IgG4 es una enfermedad fibroenófila multisistémica que incluye una canasta de afecciones médicas descubiertas recientemente.
Las propiedades que los unen son: lesiones similares a tumores en los órganos mixtos, filtrado de linfoplasmas enriquecido con células plasmáticas IgG4 positivas, fibrosis estoriforme y, a menudo, pero no siempre, un alto nivel de IgG4 en el suero.
Esta enfermedad ha ido en aumento durante las últimas dos décadas y desde su reconocimiento en 2001 ha habido un progreso impresionante en la comprensión de sus diversas manifestaciones, por lo que hoy en día casi todos los sistemas del cuerpo pueden verse afectados.
Una de las condiciones asociadas a esta enfermedad es la oritis/periortitis y los aneurismas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad relacionada con IgG4 es una enfermedad fibroenófila multisistémica que incluye una canasta de afecciones médicas descubiertas recientemente.
Las propiedades que los unen son: lesiones similares a tumores en los órganos mixtos, filtrado de linfoplasmas enriquecido con células plasmáticas IgG4 positivas, fibrosis estoriforme y, a menudo, pero no siempre, un alto nivel de IgG4 en el suero.
Esta enfermedad ha ido en aumento durante las últimas dos décadas y desde su reconocimiento en 2001 ha habido un progreso impresionante en la comprensión de sus diversas manifestaciones, por lo que hoy en día casi todos los sistemas del cuerpo pueden verse afectados.
Una de las condiciones asociadas a esta enfermedad es la oritis/periortitis y los aneurismas
Es común dividir los aneurismas aórticos según las siguientes etiologías:
- Aneurismas aórticos inflamatorios (IAA) La división interna en esta categoría es si IgG4RD está relacionado o no.
- Infraestructura aterosclerótica.
Diferencias entre las etiologías: IAA - mayor grosor de la pared, fibrosis y adherencia a estructuras retroperitoneales cercanas. Además, edad más joven y síntomas inespecíficos. Además, los hallazgos de laboratorio suelen ser recuentos de glóbulos blancos y aumento de la PCR.
En este contexto, los investigadores examinarán el nivel de IgG4 en la sangre de una población de pacientes con aneurismas aórticos y tratarán de comprender la proporción de pacientes cuyo nivel de IgG4 es más alto de lo normal y su aneurisma puede atribuirse a una enfermedad relacionada con IgG4.
el investigador eligió el nivel de IgG4 en sangre porque es la variable diagnóstica más importante para la enfermedad (es habitual colocar el punto de incisión en > 135 mg/dL).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Yael Eizikovits
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes después de un aneurisma en la aorta
- Hombres y mujeres de 18 a 100 años (sin incluir poblaciones especiales)
- Aquellos que saben leer entienden y firman un consentimiento escrito para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que no cumpla con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: solo brazo
Pacientes después de un aneurisma en la aorta, hombres y mujeres de 18 a 100 años (sin incluir poblaciones especiales), que puedan leer, comprender y firmar un consentimiento por escrito para participar en la investigación.
|
extraer 2 tubos de sangre de un paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de IgG4
Periodo de tiempo: 1 año
|
cuente el nivel de IgG4 para determinar si es una enfermedad relacionada con IgG4
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aneurysm-IgG4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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