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Una exploración de laboratorio de pacientes con aneurismas aórticos a niveles de IgG4 en la sangre

8 de noviembre de 2017 actualizado por: yair levy, Meir Medical Center

La enfermedad relacionada con IgG4 es una enfermedad fibroenófila multisistémica que incluye una canasta de afecciones médicas descubiertas recientemente.

Las propiedades que los unen son: lesiones similares a tumores en los órganos mixtos, filtrado de linfoplasmas enriquecido con células plasmáticas IgG4 positivas, fibrosis estoriforme y, a menudo, pero no siempre, un alto nivel de IgG4 en el suero.

Esta enfermedad ha ido en aumento durante las últimas dos décadas y desde su reconocimiento en 2001 ha habido un progreso impresionante en la comprensión de sus diversas manifestaciones, por lo que hoy en día casi todos los sistemas del cuerpo pueden verse afectados.

Una de las condiciones asociadas a esta enfermedad es la oritis/periortitis y los aneurismas

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad relacionada con IgG4 es una enfermedad fibroenófila multisistémica que incluye una canasta de afecciones médicas descubiertas recientemente.

Las propiedades que los unen son: lesiones similares a tumores en los órganos mixtos, filtrado de linfoplasmas enriquecido con células plasmáticas IgG4 positivas, fibrosis estoriforme y, a menudo, pero no siempre, un alto nivel de IgG4 en el suero.

Esta enfermedad ha ido en aumento durante las últimas dos décadas y desde su reconocimiento en 2001 ha habido un progreso impresionante en la comprensión de sus diversas manifestaciones, por lo que hoy en día casi todos los sistemas del cuerpo pueden verse afectados.

Una de las condiciones asociadas a esta enfermedad es la oritis/periortitis y los aneurismas

Es común dividir los aneurismas aórticos según las siguientes etiologías:

  1. Aneurismas aórticos inflamatorios (IAA) La división interna en esta categoría es si IgG4RD está relacionado o no.
  2. Infraestructura aterosclerótica.

Diferencias entre las etiologías: IAA - mayor grosor de la pared, fibrosis y adherencia a estructuras retroperitoneales cercanas. Además, edad más joven y síntomas inespecíficos. Además, los hallazgos de laboratorio suelen ser recuentos de glóbulos blancos y aumento de la PCR.

En este contexto, los investigadores examinarán el nivel de IgG4 en la sangre de una población de pacientes con aneurismas aórticos y tratarán de comprender la proporción de pacientes cuyo nivel de IgG4 es más alto de lo normal y su aneurisma puede atribuirse a una enfermedad relacionada con IgG4.

el investigador eligió el nivel de IgG4 en sangre porque es la variable diagnóstica más importante para la enfermedad (es habitual colocar el punto de incisión en > 135 mg/dL).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Yael Eizikovits

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes después de un aneurisma en la aorta
  • Hombres y mujeres de 18 a 100 años (sin incluir poblaciones especiales)
  • Aquellos que saben leer entienden y firman un consentimiento escrito para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente que no cumpla con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: solo brazo
Pacientes después de un aneurisma en la aorta, hombres y mujeres de 18 a 100 años (sin incluir poblaciones especiales), que puedan leer, comprender y firmar un consentimiento por escrito para participar en la investigación.
extraer 2 tubos de sangre de un paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de IgG4
Periodo de tiempo: 1 año
cuente el nivel de IgG4 para determinar si es una enfermedad relacionada con IgG4
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

8 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad relacionada con IgG4

Ensayos clínicos sobre Prueba de sangre

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