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Uma varredura laboratorial de pacientes com aneurismas da aorta para níveis de IgG4 no sangue

8 de novembro de 2017 atualizado por: yair levy, Meir Medical Center

A doença relacionada a IgG4 é uma doença fibroenófila multissistêmica que inclui uma cesta de condições médicas recentemente descobertas.

As propriedades que os unem são: lesões semelhantes a tumores nos órgãos mistos, filtrado de linfoplasmas enriquecido com células plasmáticas IgG4 positivas, fibrose estoriforme e, muitas vezes, mas nem sempre, um alto nível de IgG4 no soro.

Esta doença tem aumentado nas últimas duas décadas e, desde o seu reconhecimento em 2001, houve um progresso impressionante na compreensão de suas várias manifestações, de modo que hoje quase todos os sistemas do corpo podem estar envolvidos.

Uma das condições associadas a esta doença é a orite/periortite e os aneurismas

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença relacionada a IgG4 é uma doença fibroenófila multissistêmica que inclui uma cesta de condições médicas recentemente descobertas.

As propriedades que os unem são: lesões semelhantes a tumores nos órgãos mistos, filtrado de linfoplasmas enriquecido com células plasmáticas IgG4 positivas, fibrose estoriforme e, muitas vezes, mas nem sempre, um alto nível de IgG4 no soro.

Esta doença tem aumentado nas últimas duas décadas e, desde o seu reconhecimento em 2001, houve um progresso impressionante na compreensão de suas várias manifestações, de modo que hoje quase todos os sistemas do corpo podem estar envolvidos.

Uma das condições associadas a esta doença é a orite/periortite e os aneurismas

É comum dividir os aneurismas da aorta de acordo com as seguintes etiologias:

  1. Aneurismas Inflamatórios-Aórticos (IAA) A divisão interna nesta categoria é se IgG4RD está relacionado ou não relacionado.
  2. Infraestrutura aterosclerótica.

Diferenças entre as etiologias: IAA - maior espessura da parede, fibrose e adesão às estruturas próximas do retroperitônio. Além disso, idade mais jovem e sintomas inespecíficos. Além disso, os achados laboratoriais são geralmente contagens de leucócitos e aumento da PCR.

Neste contexto, os investigadores irão examinar o nível de IgG4 no sangue de uma população de doentes com aneurismas da aorta e tentar compreender a proporção de doentes cujo nível de IgG4 é superior ao normal e o seu aneurisma pode ser atribuído a Doença Relacionada com IgG4.

o investigador escolheu o nível de IgG4 no sangue por ser a variável diagnóstica mais importante para a doença (costuma-se colocar o ponto de incisão em > 135mg/dL).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Yael Eizikovits

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes após aneurisma na aorta
  • Homens e mulheres de 18 a 100 anos (não incluindo populações especiais)
  • Aqueles que são capazes de ler, entender e assinar um consentimento por escrito para participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente que não atenda aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: único braço
Pacientes após aneurisma na aorta, Homens e mulheres de 18 a 100 anos (não incluindo populações especiais), que saibam ler, entender e assinar um consentimento por escrito para participar da pesquisa
Procedimento: Teste de sangue
retirar 2 tubos de sangue de um paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível IgG4
Prazo: 1 ano
conte o nível de IgG4 para descobrir se é uma doença relacionada a IgG4
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Meir Medical Center

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

8 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Aneurysm-IgG4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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