Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een laboratoriumscan van patiënten met aorta-aneurysma's naar IgG4-waarden in het bloed

8 november 2017 bijgewerkt door: yair levy, Meir Medical Center

IgG4-gerelateerde ziekte is een multi-systemische fibroenofiele ziekte die een reeks recent ontdekte medische aandoeningen omvat.

De eigenschappen die ze binden zijn: laesies vergelijkbaar met tumoren in de gemengde organen, lymfoplasmafiltraat verrijkt met plasma-IgG4-positieve cellen, storiforme fibrose en vaak, maar niet altijd, een hoog niveau van IgG4 in het serum.

Deze ziekte is de afgelopen twee decennia in opmars en sinds de erkenning ervan in 2001 is er een indrukwekkende vooruitgang geboekt in het begrijpen van de verschillende manifestaties, zodat tegenwoordig bijna elk lichaamssysteem erbij betrokken kan zijn.

Een van de aandoeningen die met deze ziekte gepaard gaan, is oritis / periortitis en aneurysma's

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IgG4-gerelateerde ziekte is een multi-systemische fibroenofiele ziekte die een reeks recent ontdekte medische aandoeningen omvat.

De eigenschappen die ze binden zijn: laesies vergelijkbaar met tumoren in de gemengde organen, lymfoplasmafiltraat verrijkt met plasma-IgG4-positieve cellen, storiforme fibrose en vaak, maar niet altijd, een hoog niveau van IgG4 in het serum.

Deze ziekte is de afgelopen twee decennia in opmars en sinds de erkenning ervan in 2001 is er een indrukwekkende vooruitgang geboekt in het begrijpen van de verschillende manifestaties, zodat tegenwoordig bijna elk lichaamssysteem erbij betrokken kan zijn.

Een van de aandoeningen die met deze ziekte gepaard gaan, is oritis / periortitis en aneurysma's

Het is gebruikelijk om de aorta-aneurysma's te verdelen volgens de volgende etiologieën:

  1. Inflammatoire-aorta-aneurismen (IAA) De interne indeling in deze categorie is of IgG4RD gerelateerd is of niet gerelateerd.
  2. Atherosclerotische infrastructuur.

Verschillen tussen de etiologieën: IAA - grotere dikte van de wand, fibrose en adhesie aan nabijgelegen retroperitone structuren. Ook jongere leeftijd en niet-specifieke symptomen. Bovendien zijn de laboratoriumbevindingen meestal witte tellingen en verhoogde CRP.

In deze context zullen de onderzoekers het IgG4-gehalte in het bloed van een populatie patiënten met aorta-aneurysma's onderzoeken en proberen inzicht te krijgen in het percentage patiënten bij wie het IgG4-gehalte hoger is dan normaal en hun aneurysma kan worden toegeschreven aan IgG4-gerelateerde ziekte.

de onderzoeker koos het IgG4-gehalte in het bloed omdat dit de belangrijkste diagnostische variabele voor de ziekte is (het is gebruikelijk om het incisiepunt op > 135 mg/dl te plaatsen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Yael Eizikovits

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten na aneurysma in de aorta
  • Mannen en vrouwen van 18-100 jaar (exclusief speciale populaties)
  • Degenen die kunnen lezen begrijpen en ondertekenen een schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die niet voldoet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: enkele arm
Patiënten na een aneurysma in de aorta, Mannen en vrouwen van 18-100 jaar (exclusief speciale populaties), die kunnen lezen, begrijpen en een schriftelijke toestemming ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek
Procedure: Bloed Test
trek 2 bloedbuisjes uit een patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IgG4-niveau
Tijdsspanne: 1 jaar
tel IgG4-niveau om te bepalen of het een IgG4-gerelateerde ziekte is
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

8 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Aneurysm-IgG4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IgG4-gerelateerde ziekte

Klinische onderzoeken op Bloed Test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren