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Une analyse en laboratoire de patients atteints d'anévrismes aortiques aux niveaux d'IgG4 dans le sang

8 novembre 2017 mis à jour par: yair levy, Meir Medical Center

La maladie liée aux IgG4 est une maladie fibroénophile multisystémique qui comprend un ensemble de conditions médicales récemment découvertes.

Les propriétés qui les lient sont : des lésions semblables à des tumeurs dans les organes mixtes, un filtrat de lymphoplasmes enrichi de cellules plasmatiques IgG4 positives, une fibrose storiforme et souvent, mais pas toujours, un taux élevé d'IgG4 dans le sérum.

Cette maladie est en augmentation depuis deux décennies et depuis sa reconnaissance en 2001, des progrès impressionnants ont été accomplis dans la compréhension de ses différentes manifestations, de sorte qu'aujourd'hui presque tous les systèmes de l'organisme peuvent être impliqués.

L'une des conditions associées à cette maladie est l'orite / périortite et les anévrismes

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie liée aux IgG4 est une maladie fibroénophile multisystémique qui comprend un ensemble de conditions médicales récemment découvertes.

Les propriétés qui les lient sont : des lésions semblables à des tumeurs dans les organes mixtes, un filtrat de lymphoplasmes enrichi de cellules plasmatiques IgG4 positives, une fibrose storiforme et souvent, mais pas toujours, un taux élevé d'IgG4 dans le sérum.

Cette maladie est en augmentation depuis deux décennies et depuis sa reconnaissance en 2001, des progrès impressionnants ont été accomplis dans la compréhension de ses différentes manifestations, de sorte qu'aujourd'hui presque tous les systèmes de l'organisme peuvent être impliqués.

L'une des conditions associées à cette maladie est l'orite / périortite et les anévrismes

Il est courant de diviser les anévrismes aortiques selon les étiologies suivantes :

  1. Anévrismes inflammatoires de l'aorte (AAI) La division interne dans cette catégorie est de savoir si l'IgG4RD est liée/non liée.
  2. Infrastructure athérosclérotique.

Différences entre les étiologies : IAA - plus grande épaisseur de la paroi, fibrose et adhérence aux structures rétropéritonales voisines. En outre, un âge plus jeune et des symptômes non spécifiques. De plus, les résultats de laboratoire sont généralement des numérations blanches et une augmentation de la CRP.

Dans ce contexte, les chercheurs examineront le taux d'IgG4 dans le sang d'une population de patients atteints d'anévrismes de l'aorte et tenteront de comprendre la proportion de patients dont le taux d'IgG4 est supérieur à la normale et dont l'anévrisme peut être attribué à une maladie liée aux IgG4.

l'investigateur a choisi le taux sanguin d'IgG4 car c'est la variable diagnostique la plus importante de la maladie (il est d'usage de placer le point d'incision à > 135mg/dL).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Yael Eizikovits

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients après anévrisme dans l'aorte
  • Hommes et femmes de 18 à 100 ans (hors populations particulières)
  • Ceux qui savent lire comprennent et signent un consentement écrit pour participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Tout patient ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras unique
Patients après anévrisme de l'aorte, Hommes et femmes âgés de 18 à 100 ans (hors populations particulières), sachant lire, comprendre et signer un consentement écrit pour participer à la recherche
Procédure: Test sanguin
prélever 2 tubes de sang d'un patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'IgG4
Délai: 1 an
compter le niveau d'IgG4 pour déterminer si sa maladie liée aux IgG4
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

8 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Première publication (Réel)

30 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aneurysm-IgG4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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