- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03267875
Aortan aneurysmia sairastavien potilaiden laboratoriotutkimus veren IgG4-tasoihin
IgG4:ään liittyvä sairaus on monisysteeminen fibroenofiilinen sairaus, joka sisältää äskettäin havaittuja sairauksia.
Niitä sitovat ominaisuudet ovat: kasvaimia muistuttavat leesiot seka-elimissä, plasman IgG4-positiivisilla soluilla rikastettu lymfoplasman suodos, räjähdysmäinen fibroosi ja usein, mutta ei aina, korkea IgG4-taso seerumissa.
Tämä sairaus on ollut nousussa viimeisen kahden vuosikymmenen ajan ja sen tunnustamisesta vuonna 2001 on edistytty vaikuttavasti sen eri ilmenemismuotojen ymmärtämisessä, joten nykyään lähes kaikki kehon järjestelmät voivat olla mukana.
Yksi tähän sairauteen liittyvistä tiloista on oriitti / periortiitti ja aneurysmat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IgG4:ään liittyvä sairaus on monisysteeminen fibroenofiilinen sairaus, joka sisältää äskettäin havaittuja sairauksia.
Niitä sitovat ominaisuudet ovat: kasvaimia muistuttavat leesiot seka-elimissä, plasman IgG4-positiivisilla soluilla rikastettu lymfoplasman suodos, räjähdysmäinen fibroosi ja usein, mutta ei aina, korkea IgG4-taso seerumissa.
Tämä sairaus on ollut nousussa viimeisen kahden vuosikymmenen ajan ja sen tunnustamisesta vuonna 2001 on edistytty vaikuttavasti sen eri ilmenemismuotojen ymmärtämisessä, joten nykyään lähes kaikki kehon järjestelmät voivat olla mukana.
Yksi tähän sairauteen liittyvistä tiloista on oriitti / periortiitti ja aneurysmat
On yleistä jakaa aortan aneurysmat seuraavien etiologioiden mukaan:
- Tulehdukselliset aortan aneurismit (IAA) Tämän luokan sisäinen jako on se, liittyykö IgG4RD:hen vai ei.
- Ateroskleroottinen infrastruktuuri.
Erot etiologioiden välillä: IAA - suurempi seinämän paksuus, fibroosi ja tarttuminen läheisiin retroperitonirakenteisiin. Myös nuorempi ikä ja epäspesifiset oireet. Lisäksi laboratoriolöydökset ovat yleensä valkosolujen määrä ja kohonnut CRP.
Tässä yhteydessä tutkijat tutkivat IgG4-tasoa aortan aneurysmapotilaiden veressä ja yrittävät ymmärtää niiden potilaiden osuuden, joiden IgG4-taso on normaalia korkeampi ja joiden aneurysma voidaan katsoa johtuvan IgG4:ään liittyvästä sairaudesta.
tutkija valitsi veren IgG4-tason, koska se on taudin tärkein diagnostinen muuttuja (viiltokohta on tapana sijoittaa > 135mg/dl).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eran Levi, EMT-P
- Puhelinnumero: +972-9-7471936
- Sähköposti: eran.levi@clalit.org.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yfat Buhbut, B.sc
- Puhelinnumero: +972-9-7471936
- Sähköposti: yfat.buhbut@clalit.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Yael Eizikovits
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat aneurysman jälkeen aorttassa
- 18-100-vuotiaat miehet ja naiset (ei sisällä erityisiä väestöryhmiä)
- Lukevat ymmärtävät ja allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: yksi käsi
Potilaat aortan aneurysman jälkeen, 18-100-vuotiaat miehet ja naiset (ei sisällä erityisiä populaatioita), jotka ymmärtävät ja allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
|
vedä 2 veriputkia potilaasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IgG4 taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
laske IgG4-taso selvittääksesi, onko kyseessä IgG4:ään liittyvä sairaus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aneurysm-IgG4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IgG4:ään liittyvä sairaus
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Bristol-Myers Squibb; Rho Federal Systems Division, Inc.; Autoimmunity Centers...LopetettuIgG4:ään liittyvä sairaus | IgG4-RDYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisDiagnosoimattomat IgG4:ään liittyvät sairaudetIsrael
-
Xencor, Inc.Massachusetts General HospitalValmis
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonPlasmablastit/plasmasolut IgG4-RD:n diagnosoinnissa | Plasmablastit/plasmasolut IgG4-RD:n uusiutumisen ennustamisessaKiina
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Wen ZhangBeijing Friendship Hospital; Tongji HospitalRekrytointiIgG4:ään liittyvä sairaus, johon liittyy eosinofiliaKiina
-
Mayo ClinicNagoya UniversityValmisIgG4:ään liittyvä sairaus | IgG4:ään liittyvä sklerosoiva kolangiittiYhdysvallat, Japani
-
Peking University International HospitalEi vielä rekrytointiaIgG4:ään liittyvä sairaus
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University People's Hospital; Chinese PLA General Hospital; Tongji... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Verikoe
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat