Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En laboratorieskanning av pasienter med aortaaneurismer til IgG4-nivåer i blodet

8. november 2017 oppdatert av: yair levy, Meir Medical Center

IgG4-relatert sykdom er en multisystemisk fibroenofil sykdom som inkluderer en kurv med nylig oppdagede medisinske tilstander.

Egenskapene som binder dem er: lesjoner som ligner på svulster i de blandede organene, lymfoplasmafiltrat beriket med plasma IgG4 positive celler, storiform fibrose og ofte, men ikke alltid, et høyt nivå av IgG4 i serumet.

Denne sykdommen har vært økende de siste to tiårene, og siden den ble anerkjent i 2001 har det vært en imponerende fremgang i å forstå dens ulike manifestasjoner, slik at i dag kan nesten alle kroppssystem være involvert.

En av tilstandene forbundet med denne sykdommen er oritt/periortitt og aneurismer

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

IgG4-relatert sykdom er en multisystemisk fibroenofil sykdom som inkluderer en kurv med nylig oppdagede medisinske tilstander.

Egenskapene som binder dem er: lesjoner som ligner på svulster i de blandede organene, lymfoplasmafiltrat beriket med plasma IgG4 positive celler, storiform fibrose og ofte, men ikke alltid, et høyt nivå av IgG4 i serumet.

Denne sykdommen har vært økende de siste to tiårene, og siden den ble anerkjent i 2001 har det vært en imponerende fremgang i å forstå dens ulike manifestasjoner, slik at i dag kan nesten alle kroppssystem være involvert.

En av tilstandene forbundet med denne sykdommen er oritt/periortitt og aneurismer

Det er vanlig å dele aortaaneurismene i henhold til følgende etiologier:

  1. Inflammatorisk-aortaaneurismer (IAA) Den interne inndelingen i denne kategorien er om IgG4RD er relatert / ikke relatert.
  2. Aterosklerotisk infrastruktur.

Forskjeller mellom etiologiene: IAA - større tykkelse på veggen, fibrose og adhesjon til nærliggende retroperitonstrukturer. Også yngre alder og uspesifikke symptomer. I tillegg er laboratoriefunnene vanligvis hvittall og økt CRP.

I denne sammenhengen vil etterforskerne undersøke nivået av IgG4 i blodet til en populasjon av pasienter med aortaaneurismer og prøve å forstå andelen pasienter hvis IgG4-nivå er høyere enn normalt og deres aneurisme kan tilskrives IgG4-relatert sykdom.

etterforskeren valgte IgG4-nivået i blodet fordi det er den viktigste diagnostiske variabelen for sykdommen (det er vanlig å plassere snittpunktet ved > 135mg/dL).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Yael Eizikovits

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter etter aneurisme i aorta
  • Menn og kvinner i alderen 18-100 år (ikke inkludert spesielle populasjoner)
  • De som kan lese forstår og signerer et skriftlig samtykke til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enkelt arm
Pasienter etter aneurisme i aorta, menn og kvinner i alderen 18-100 år (ikke inkludert spesielle populasjoner), som er i stand til å lese forstår og signerer et skriftlig samtykke til å delta i forskningen
Fremgangsmåte: Blodprøve
trekke ut 2 blodrør fra en pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IgG4 nivå
Tidsramme: 1 år
telle IgG4-nivået for å finne ut om det er IgG4-relatert sykdom
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

8. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Aneurysm-IgG4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IgG4-relatert sykdom

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere