- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03267875
En laboratorieskanning av patienter med aortaaneurysm till IgG4-nivåer i blodet
IgG4-relaterad sjukdom är en multisystemisk fibroenofil sjukdom som inkluderar en korg av nyligen upptäckta medicinska tillstånd.
Egenskaperna som binder dem är: lesioner som liknar tumörer i de blandade organen, lymfoplasmafiltrat berikat med plasma IgG4-positiva celler, storformig fibros och ofta, men inte alltid, en hög nivå av IgG4 i serumet.
Denna sjukdom har varit på uppgång under de senaste två decennierna och sedan dess erkännande 2001 har det gjorts imponerande framsteg när det gäller att förstå dess olika manifestationer, så att idag nästan alla kroppssystem kan vara involverade.
Ett av tillstånden förknippade med denna sjukdom är orit/periortit och aneurysm
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
IgG4-relaterad sjukdom är en multisystemisk fibroenofil sjukdom som inkluderar en korg av nyligen upptäckta medicinska tillstånd.
Egenskaperna som binder dem är: lesioner som liknar tumörer i de blandade organen, lymfoplasmafiltrat berikat med plasma IgG4-positiva celler, storformig fibros och ofta, men inte alltid, en hög nivå av IgG4 i serumet.
Denna sjukdom har varit på uppgång under de senaste två decennierna och sedan dess erkännande 2001 har det gjorts imponerande framsteg när det gäller att förstå dess olika manifestationer, så att idag nästan alla kroppssystem kan vara involverade.
Ett av tillstånden förknippade med denna sjukdom är orit/periortit och aneurysm
Det är vanligt att dela upp aortaaneurysmen enligt följande etiologier:
- Inflammatorisk-aortaaneurismer (IAA) Den interna uppdelningen i denna kategori är om IgG4RD är relaterat/inte relaterat.
- Aterosklerotisk infrastruktur.
Skillnader mellan etiologierna: IAA - större tjocklek på väggen, fibros och vidhäftning till närliggande retroperitonstrukturer. Även yngre ålder och ospecifika symtom. Dessutom är laboratoriefynden vanligtvis vita räkningar och ökad CRP.
I detta sammanhang kommer utredarna att undersöka nivån av IgG4 i blodet hos en population av patienter med aortaaneurysm och försöka förstå andelen patienter vars IgG4-nivå är högre än normalt och deras aneurysm kan hänföras till IgG4-relaterad sjukdom.
utredaren valde blodets IgG4-nivå eftersom det är den viktigaste diagnostiska variabeln för sjukdomen (det är vanligt att placera snittpunkten vid > 135 mg/dL).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eran Levi, EMT-P
- Telefonnummer: +972-9-7471936
- E-post: eran.levi@clalit.org.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yfat Buhbut, B.sc
- Telefonnummer: +972-9-7471936
- E-post: yfat.buhbut@clalit.org.il
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Yael Eizikovits
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter aneurysm i aorta
- Män och kvinnor i åldern 18-100 (exklusive specialpopulationer)
- De som kan läsa förstår och skriver under ett skriftligt samtycke till att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Varje patient som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: singelarm
Patienter efter aneurysm i aorta, män och kvinnor i åldern 18-100 (exklusive speciella populationer), som kan läsa förstår och undertecknar ett skriftligt samtycke att delta i forskningen
|
dra ut 2 blodslangar från en patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
IgG4 nivå
Tidsram: 1 år
|
räkna IgG4-nivån för att räkna ut om dess IgG4-relaterade sjukdom
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aneurysm-IgG4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på IgG4-relaterad sjukdom
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Bristol-Myers Squibb; Rho Federal Systems Division, Inc.; Autoimmunity Centers...AvslutadIgG4-relaterad sjukdom | IgG4-RDFörenta staterna
-
Meir Medical CenterAvslutadOdiagnostiserade IgG4-relaterade sjukdomarIsrael
-
Xencor, Inc.Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalOkändPlasmablast/Plasmaceller vid diagnos av IgG4-RD | Plasmablast/plasmaceller i återfallsprediktion av IgG4-RDKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Wen ZhangBeijing Friendship Hospital; Tongji HospitalRekrytering
-
Mayo ClinicNagoya UniversityAvslutadIgG4-relaterad sjukdom | IgG4-relaterad skleroserande kolangitFörenta staterna, Japan
-
Peking University International HospitalHar inte rekryterat ännuIgG4-relaterad sjukdom
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University People's Hospital; Chinese PLA General Hospital; Tongji... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Blodprov
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada