Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En laboratorieskanning av patienter med aortaaneurysm till IgG4-nivåer i blodet

8 november 2017 uppdaterad av: yair levy, Meir Medical Center

IgG4-relaterad sjukdom är en multisystemisk fibroenofil sjukdom som inkluderar en korg av nyligen upptäckta medicinska tillstånd.

Egenskaperna som binder dem är: lesioner som liknar tumörer i de blandade organen, lymfoplasmafiltrat berikat med plasma IgG4-positiva celler, storformig fibros och ofta, men inte alltid, en hög nivå av IgG4 i serumet.

Denna sjukdom har varit på uppgång under de senaste två decennierna och sedan dess erkännande 2001 har det gjorts imponerande framsteg när det gäller att förstå dess olika manifestationer, så att idag nästan alla kroppssystem kan vara involverade.

Ett av tillstånden förknippade med denna sjukdom är orit/periortit och aneurysm

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

IgG4-relaterad sjukdom är en multisystemisk fibroenofil sjukdom som inkluderar en korg av nyligen upptäckta medicinska tillstånd.

Egenskaperna som binder dem är: lesioner som liknar tumörer i de blandade organen, lymfoplasmafiltrat berikat med plasma IgG4-positiva celler, storformig fibros och ofta, men inte alltid, en hög nivå av IgG4 i serumet.

Denna sjukdom har varit på uppgång under de senaste två decennierna och sedan dess erkännande 2001 har det gjorts imponerande framsteg när det gäller att förstå dess olika manifestationer, så att idag nästan alla kroppssystem kan vara involverade.

Ett av tillstånden förknippade med denna sjukdom är orit/periortit och aneurysm

Det är vanligt att dela upp aortaaneurysmen enligt följande etiologier:

  1. Inflammatorisk-aortaaneurismer (IAA) Den interna uppdelningen i denna kategori är om IgG4RD är relaterat/inte relaterat.
  2. Aterosklerotisk infrastruktur.

Skillnader mellan etiologierna: IAA - större tjocklek på väggen, fibros och vidhäftning till närliggande retroperitonstrukturer. Även yngre ålder och ospecifika symtom. Dessutom är laboratoriefynden vanligtvis vita räkningar och ökad CRP.

I detta sammanhang kommer utredarna att undersöka nivån av IgG4 i blodet hos en population av patienter med aortaaneurysm och försöka förstå andelen patienter vars IgG4-nivå är högre än normalt och deras aneurysm kan hänföras till IgG4-relaterad sjukdom.

utredaren valde blodets IgG4-nivå eftersom det är den viktigaste diagnostiska variabeln för sjukdomen (det är vanligt att placera snittpunkten vid > 135 mg/dL).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Yael Eizikovits

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter aneurysm i aorta
  • Män och kvinnor i åldern 18-100 (exklusive specialpopulationer)
  • De som kan läsa förstår och skriver under ett skriftligt samtycke till att delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: singelarm
Patienter efter aneurysm i aorta, män och kvinnor i åldern 18-100 (exklusive speciella populationer), som kan läsa förstår och undertecknar ett skriftligt samtycke att delta i forskningen
dra ut 2 blodslangar från en patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IgG4 nivå
Tidsram: 1 år
räkna IgG4-nivån för att räkna ut om dess IgG4-relaterade sjukdom
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

8 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IgG4-relaterad sjukdom

Kliniska prövningar på Blodprov

3
Prenumerera