- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03267875
Skan laboratoryjny pacjentów z tętniakami aorty do poziomów IgG4 we krwi
Choroba związana z IgG4 to wieloukładowa choroba fibroenofilowa, która obejmuje koszyk niedawno odkrytych schorzeń.
Właściwościami, które je wiążą, są: zmiany podobne do guzów w narządach mieszanych, przesącz limfoplazmy wzbogacony komórkami osocza IgG4-dodatnimi, włóknienie storiformiczne oraz często, ale nie zawsze, wysoki poziom IgG4 w surowicy.
Choroba ta nasila się w ciągu ostatnich dwóch dekad, a od jej rozpoznania w 2001 roku nastąpił imponujący postęp w zrozumieniu jej różnych objawów, tak że obecnie może dotyczyć prawie każdego układu organizmu.
Jednym ze stanów związanych z tą chorobą jest zapalenie jamy ustnej/zapalenie okostnej i tętniaki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba związana z IgG4 to wieloukładowa choroba fibroenofilowa, która obejmuje koszyk niedawno odkrytych schorzeń.
Właściwościami, które je wiążą, są: zmiany podobne do guzów w narządach mieszanych, przesącz limfoplazmy wzbogacony komórkami osocza IgG4-dodatnimi, włóknienie storiformiczne oraz często, ale nie zawsze, wysoki poziom IgG4 w surowicy.
Choroba ta nasila się w ciągu ostatnich dwóch dekad, a od jej rozpoznania w 2001 roku nastąpił imponujący postęp w zrozumieniu jej różnych objawów, tak że obecnie może dotyczyć prawie każdego układu organizmu.
Jednym ze stanów związanych z tą chorobą jest zapalenie jamy ustnej/zapalenie okostnej i tętniaki
Powszechny jest podział tętniaków aorty według następujących etiologii:
- Tętniaki zapalne aorty (IAA) Wewnętrzny podział w tej kategorii dotyczy tego, czy IgG4RD jest spokrewniony/niespokrewniony.
- Infrastruktura miażdżycowa.
Różnice pomiędzy etiologiami: IAA – większa grubość ściany, włóknienie i adhezja do pobliskich struktur zaotrzewnowych. Do tego młodszy wiek i niespecyficzne objawy. Ponadto wyniki badań laboratoryjnych to zazwyczaj liczba białych krwinek i podwyższone CRP.
W tym kontekście badacze zbadają poziom IgG4 we krwi populacji pacjentów z tętniakami aorty i spróbują zrozumieć odsetek pacjentów, u których poziom IgG4 jest wyższy niż normalnie, a ich tętniak można przypisać chorobie związanej z IgG4.
badacz wybrał poziom IgG4 we krwi, ponieważ jest to najważniejsza zmienna diagnostyczna dla choroby (zwyczajowo miejsce nacięcia jest > 135mg/dL).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Yael Eizikovits
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy po tętniaku aorty
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-100 lat (bez populacji specjalnych)
- Osoby potrafiące czytać rozumieją i podpisują pisemną zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jedno ramię
Pacjenci po tętniaku aorty, Mężczyźni i kobiety w wieku 18-100 lat (z wyłączeniem populacji specjalnych), którzy potrafią czytać rozumieją i podpisują pisemną zgodę na udział w badaniu
|
wyciągnąć od pacjenta 2 probówki krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom IgG4
Ramy czasowe: 1 rok
|
policz poziom IgG4, aby dowiedzieć się, czy jest to choroba związana z IgG4
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aneurysm-IgG4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba związana z IgG4
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Bristol-Myers Squibb; Rho Federal Systems Division, Inc.; Autoimmunity Centers...ZakończonyChoroba związana z IgG4 | IgG4-RDStany Zjednoczone
-
Xencor, Inc.Massachusetts General HospitalZakończonyIgG4-RDStany Zjednoczone
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Meir Medical CenterZakończonyNiezdiagnozowane choroby związane z IgG4Izrael
-
Peking Union Medical College HospitalNieznanyKomórki plazmablastów/plazmy w diagnostyce IgG4-RD | Komórki plazmablastów/plazmy w przewidywaniu nawrotów IgG4-RDChiny
-
Luo YapingPeking Union Medical College HospitalRekrutacyjny
-
Wen ZhangBeijing Friendship Hospital; Tongji HospitalRekrutacyjnyChoroba związana z IgG4 z eozynofiliąChiny
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Mayo ClinicNagoya UniversityZakończonyChoroba związana z IgG4 | Stwardniające zapalenie dróg żółciowych związane z IgG4Stany Zjednoczone, Japonia
Badania kliniczne na Badanie krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)