Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skan laboratoryjny pacjentów z tętniakami aorty do poziomów IgG4 we krwi

8 listopada 2017 zaktualizowane przez: yair levy, Meir Medical Center

Choroba związana z IgG4 to wieloukładowa choroba fibroenofilowa, która obejmuje koszyk niedawno odkrytych schorzeń.

Właściwościami, które je wiążą, są: zmiany podobne do guzów w narządach mieszanych, przesącz limfoplazmy wzbogacony komórkami osocza IgG4-dodatnimi, włóknienie storiformiczne oraz często, ale nie zawsze, wysoki poziom IgG4 w surowicy.

Choroba ta nasila się w ciągu ostatnich dwóch dekad, a od jej rozpoznania w 2001 roku nastąpił imponujący postęp w zrozumieniu jej różnych objawów, tak że obecnie może dotyczyć prawie każdego układu organizmu.

Jednym ze stanów związanych z tą chorobą jest zapalenie jamy ustnej/zapalenie okostnej i tętniaki

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba związana z IgG4 to wieloukładowa choroba fibroenofilowa, która obejmuje koszyk niedawno odkrytych schorzeń.

Właściwościami, które je wiążą, są: zmiany podobne do guzów w narządach mieszanych, przesącz limfoplazmy wzbogacony komórkami osocza IgG4-dodatnimi, włóknienie storiformiczne oraz często, ale nie zawsze, wysoki poziom IgG4 w surowicy.

Choroba ta nasila się w ciągu ostatnich dwóch dekad, a od jej rozpoznania w 2001 roku nastąpił imponujący postęp w zrozumieniu jej różnych objawów, tak że obecnie może dotyczyć prawie każdego układu organizmu.

Jednym ze stanów związanych z tą chorobą jest zapalenie jamy ustnej/zapalenie okostnej i tętniaki

Powszechny jest podział tętniaków aorty według następujących etiologii:

  1. Tętniaki zapalne aorty (IAA) Wewnętrzny podział w tej kategorii dotyczy tego, czy IgG4RD jest spokrewniony/niespokrewniony.
  2. Infrastruktura miażdżycowa.

Różnice pomiędzy etiologiami: IAA – większa grubość ściany, włóknienie i adhezja do pobliskich struktur zaotrzewnowych. Do tego młodszy wiek i niespecyficzne objawy. Ponadto wyniki badań laboratoryjnych to zazwyczaj liczba białych krwinek i podwyższone CRP.

W tym kontekście badacze zbadają poziom IgG4 we krwi populacji pacjentów z tętniakami aorty i spróbują zrozumieć odsetek pacjentów, u których poziom IgG4 jest wyższy niż normalnie, a ich tętniak można przypisać chorobie związanej z IgG4.

badacz wybrał poziom IgG4 we krwi, ponieważ jest to najważniejsza zmienna diagnostyczna dla choroby (zwyczajowo miejsce nacięcia jest > 135mg/dL).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Yael Eizikovits

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy po tętniaku aorty
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-100 lat (bez populacji specjalnych)
  • Osoby potrafiące czytać rozumieją i podpisują pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jedno ramię
Pacjenci po tętniaku aorty, Mężczyźni i kobiety w wieku 18-100 lat (z wyłączeniem populacji specjalnych), którzy potrafią czytać rozumieją i podpisują pisemną zgodę na udział w badaniu
Procedura: Badanie krwi
wyciągnąć od pacjenta 2 probówki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom IgG4
Ramy czasowe: 1 rok
policz poziom IgG4, aby dowiedzieć się, czy jest to choroba związana z IgG4
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

8 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aneurysm-IgG4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj