Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aorta aneurizmában szenvedő betegek laboratóriumi vizsgálata a vér IgG4 szintjére

2017. november 8. frissítette: yair levy, Meir Medical Center

Az IgG4-hez kapcsolódó betegség egy multiszisztémás fibroenofil betegség, amely magában foglalja a közelmúltban felfedezett egészségügyi állapotok kosarát.

A hozzájuk kötődő tulajdonságok a következők: a vegyes szervekben kialakuló daganatokhoz hasonló elváltozások, plazma IgG4 pozitív sejtekkel dúsított limfoplazmák szűrlet, storiform fibrózis és gyakran, de nem mindig, magas IgG4 szint a szérumban.

Ez a betegség az elmúlt két évtizedben egyre terjed, és 2001-es felismerése óta lenyűgöző előrelépés történt különféle megnyilvánulási formáinak megértésében, így ma már szinte minden testrendszer érintett lehet.

A betegséggel kapcsolatos egyik állapot az oritis / periortitis és az aneurizmák

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az IgG4-hez kapcsolódó betegség egy multiszisztémás fibroenofil betegség, amely magában foglalja a közelmúltban felfedezett egészségügyi állapotok kosarát.

A hozzájuk kötődő tulajdonságok a következők: a vegyes szervekben kialakuló daganatokhoz hasonló elváltozások, plazma IgG4 pozitív sejtekkel dúsított limfoplazmák szűrlet, storiform fibrózis és gyakran, de nem mindig, magas IgG4 szint a szérumban.

Ez a betegség az elmúlt két évtizedben egyre terjed, és 2001-es felismerése óta lenyűgöző előrelépés történt különféle megnyilvánulási formáinak megértésében, így ma már szinte minden testrendszer érintett lehet.

A betegséggel kapcsolatos egyik állapot az oritis / periortitis és az aneurizmák

Az aorta aneurizmákat a következő etiológiák szerint osztják fel:

  1. Gyulladásos-aorta aneurizmák (IAA) Ebben a kategóriában a belső felosztás az, hogy az IgG4RD rokon/nem rokon.
  2. Ateroszklerotikus infrastruktúra.

Az etiológiák közötti különbségek: IAA - nagyobb falvastagság, fibrózis és adhézió a közeli retroperiton struktúrákhoz. Továbbá fiatalabb életkor és nem specifikus tünetek. Ezenkívül a laboratóriumi leletek általában fehérvérszám és megnövekedett CRP.

Ebben az összefüggésben a kutatók megvizsgálják az IgG4 szintjét aorta aneurizmában szenvedő betegek vérében, és megpróbálják megérteni azon betegek arányát, akiknek IgG4 szintje magasabb a normálisnál, és aneurizmájuk az IgG4-hez kapcsolódó betegségnek tulajdonítható.

a vizsgáló a vér IgG4 szintjét választotta, mert ez a betegség legfontosabb diagnosztikai változója (a metszéspontot > 135mg/dL-re szokás elhelyezni).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Yael Eizikovits

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek aneurizma után az aortában
  • 18-100 éves férfiak és nők (különleges populációk nélkül)
  • Az olvasni tudók megértik és írásos beleegyezést írnak alá a kutatásban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egyetlen kar
Az aorta aneurizma után szenvedő betegek, 18-100 éves férfiak és nők (a speciális populációk kivételével), akik képesek olvasni, megértik és írásos beleegyezést írnak alá a kutatásban való részvételhez
Eljárás: Vérvizsgálat
vegyen ki 2 vércsövet egy páciensből

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IgG4 szint
Időkeret: 1 év
számolja meg az IgG4 szintet, hogy megállapítsa, az IgG4-hez kapcsolódó betegsége van-e
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meir Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. november 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Aneurysm-IgG4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IgG4-hez kapcsolódó betegség

Klinikai vizsgálatok a Vérvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel