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血液中の IgG4 レベルに対する大動脈瘤患者の臨床検査スキャン

2017年11月8日 更新者:yair levy、Meir Medical Center

IgG4 関連疾患は、最近発見された病状のバスケットを含む多全身性線維性好中症です。

それらに結合する特性は、混合臓器の腫瘍に似た病変、血漿 IgG4 陽性細胞で濃縮されたリンパ質濾液、ストーリフォーム線維症、および常にではありませんが多くの場合、血清中の高レベルの IgG4 です。

この病気は過去 20 年間増加傾向にあり、2001 年に認識されて以来、そのさまざまな症状の理解が目覚ましく進歩しており、今日ではほぼすべての身体システムが関与する可能性があります。

この病気に関連する状態の 1 つは、口内炎/動脈周囲炎および動脈瘤です。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

IgG4 関連疾患は、最近発見された病状のバスケットを含む多全身性線維性好中症です。

それらに結合する特性は、混合臓器の腫瘍に似た病変、血漿 IgG4 陽性細胞で濃縮されたリンパ質濾液、ストーリフォーム線維症、および常にではありませんが多くの場合、血清中の高レベルの IgG4 です。

この病気は過去 20 年間増加傾向にあり、2001 年に認識されて以来、そのさまざまな症状の理解が目覚ましく進歩しており、今日ではほぼすべての身体システムが関与する可能性があります。

この病気に関連する状態の 1 つは、口内炎/動脈周囲炎および動脈瘤です。

以下の病因に従って大動脈瘤を分割するのが一般的です。

  1. Inflammatory-Aortic Aneurisms (IAA) このカテゴリの内部区分は、IgG4RD が関連するかどうかです。
  2. アテローム性動脈硬化のインフラストラクチャ。

病因の違い: IAA - 壁の厚さの増加、線維症、および近くの後腹膜構造への接着。 また、若い年齢と非特異的な症状。 さらに、検査所見は通常、白血球数と CRP の上昇です。

これに関連して、研究者は大動脈瘤患者集団の血液中の IgG4 のレベルを調べ、IgG4 レベルが正常よりも高く、その動脈瘤が IgG4 関連疾患に起因する可能性がある患者の割合を理解しようとします。

治験責任医師は、血中 IgG4 レベルを選択しました。これは、疾患の最も重要な診断変数であるためです (切開点を > 135mg/dL に配置するのが通例です)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大動脈の動脈瘤後の患者
  • 18~100歳の男女(特殊人口を除く)
  • 読解力のある方は、研究参加同意書に同意・署名してください。

除外基準:

  • -選択基準を満たさない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シングルアーム
大動脈の動脈瘤の後の患者、18〜100歳の男女(特別な集団を除く)で、研究に参加するための書面による同意を読み、署名することができる
患者から 2 本の血管を抜き取る

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IgG4レベル
時間枠:1年
IgG4レベルをカウントして、そのIgG4関連疾患かどうかを判断します
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Yael Eizikovits, B.A、Meir Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年11月8日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月29日

最初の投稿 (実際)

2017年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月8日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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