Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En laboratoriescanning af patienter med aortaaneurismer til IgG4-niveauer i blodet

8. november 2017 opdateret af: yair levy, Meir Medical Center

IgG4-relateret sygdom er en multisystemisk fibroenofil sygdom, der omfatter en kurv af nyligt opdagede medicinske tilstande.

De egenskaber, der binder dem, er: læsioner, der ligner tumorer i de blandede organer, lymfoplasmafiltrat beriget med plasma IgG4 positive celler, storiform fibrose og ofte, men ikke altid, et højt niveau af IgG4 i serumet.

Denne sygdom har været stigende i de sidste to årtier, og siden den blev anerkendt i 2001 har der været imponerende fremskridt med at forstå dens forskellige manifestationer, så i dag kan næsten alle kropssystemer være involveret.

En af tilstandene forbundet med denne sygdom er oritis/periortitis og aneurismer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IgG4-relateret sygdom er en multisystemisk fibroenofil sygdom, der omfatter en kurv af nyligt opdagede medicinske tilstande.

De egenskaber, der binder dem, er: læsioner, der ligner tumorer i de blandede organer, lymfoplasmafiltrat beriget med plasma IgG4 positive celler, storiform fibrose og ofte, men ikke altid, et højt niveau af IgG4 i serumet.

Denne sygdom har været stigende i de sidste to årtier, og siden den blev anerkendt i 2001 har der været imponerende fremskridt med at forstå dens forskellige manifestationer, så i dag kan næsten alle kropssystemer være involveret.

En af tilstandene forbundet med denne sygdom er oritis/periortitis og aneurismer

Det er almindeligt at opdele aortaaneurismerne i henhold til følgende ætiologier:

  1. Inflammatorisk-aortaaneurismer (IAA) Den interne opdeling i denne kategori er, om IgG4RD er relateret/ikke relateret.
  2. Aterosklerotisk infrastruktur.

Forskelle mellem ætiologierne: IAA - større tykkelse af væggen, fibrose og adhæsion til nærliggende retroperitonstrukturer. Også yngre alder og uspecifikke symptomer. Derudover er laboratoriefundene normalt hvide tal og øget CRP.

I denne sammenhæng vil efterforskerne undersøge niveauet af IgG4 i blodet hos en population af patienter med aortaaneurismer og forsøge at forstå andelen af ​​patienter, hvis IgG4-niveau er højere end normalt, og deres aneurisme kan tilskrives IgG4-relateret sygdom.

investigatoren valgte IgG4-niveauet i blodet, fordi det er den vigtigste diagnostiske variabel for sygdommen (det er sædvanligt at placere snitpunktet ved > 135mg/dL).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Yael Eizikovits

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter aneurisme i aorta
  • Mænd og kvinder i alderen 18-100 (ikke inklusive særlige populationer)
  • De, der er i stand til at læse, forstår og underskriver et skriftligt samtykke til at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkelt arm
Patienter efter aneurisme i aorta, mænd og kvinder i alderen 18-100 år (ikke inklusive særlige populationer), som er i stand til at læse, forstår og underskriver et skriftligt samtykke til at deltage i forskningen
Procedure: Blodprøve
trække 2 blodrør ud af en patient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IgG4 niveau
Tidsramme: 1 år
tælle IgG4-niveau for at finde ud af, om det er IgG4-relaterede sygdom
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Yael Eizikovits, B.A, Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

8. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2017

Først opslået (Faktiske)

30. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aneurysm-IgG4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IgG4-relateret sygdom

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner