간질에서 Nicotinic System의 PET 연구 (NICOPET)
2017년 8월 30일 업데이트: Fabienne PICARD
신경 니코틴성 아세틸콜린 수용체(nAChR)의 돌연변이는 상염색체 우성 야행성 전두엽 간질(ADNFLE)에서 확인되었습니다.
돌연변이된 수용체의 기능 획득의 입증에도 불구하고, 이 야간 간질로 이어지는 정확한 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다.
2006년 조사자들은 nAChR 돌연변이를 지닌 ADNFLE 환자 그룹에서 nAChR 대뇌 분포를 연구했으며, 알파4베타2 니코틴 수용체에 대해 높은 친화력과 특이성을 가진 리간드인 [18F]-FA-85380을 사용하는 PET 스캔을 사용했습니다.
이 연구는 중뇌 및 소뇌 환자에서 니코틴 수용체 밀도의 상당한 증가와 함께 대조 대상 그룹과 비교했을 때 ADNFLE 환자에서 방사성 추적자의 뇌 분포의 다른 패턴을 보여주었습니다(Picard et al., Brain 2006).
뇌간에서 알려진 생화학 및 세포 회로를 기반으로, 이러한 결과는 중뇌의 nAChR 밀도 증가가 각성에서 뇌간 상승 콜린성 시스템의 역할을 통해 ADNFLE의 병리 생리학에 관여한다는 것을 시사합니다.
후속 단계는 ADNFLE에 대한 과고정 패턴의 특이성을 확인하고 다른 형태의 간질에서 니코틴 수용체의 잠재적 관련성을 찾기 위해 이 검사를 다른 형태의 간질로 확장하는 것으로 구성됩니다.
조사관은 5개 그룹의 대상을 연구하는 것을 목표로 합니다: 대조군 대상(그룹 1, 대상 20명); 비 병변 부분 간질 및 주간 발작이 우세한 환자(그룹 2, 12명의 피험자); 특발성 전신 간질 환자(그룹 3, 대상 12명); 야간 전두엽 간질 환자(그룹 4, 3명) 및 미주 신경 자극이 있는 간질 환자(그룹 5, 1명).
각 환자에 대해 대뇌 MRI, [18F]-플루오로데옥시글루코스(FDG) PET/CT 및 [18F]-F-A-85380 PET/CT 검사가 계획되어 있습니다.
조사관은 평형 상태에서 변하지 않은 F-A-85380 혈장에 대한 뇌 조직의 비율을 기반으로 하는 분포 용적(Vt) 파라메트릭 이미지에 대한 데이터 분석을 수행할 것입니다.
SPM2(Statistical Parametric Mapping)는 파라메트릭 PET 이미지를 추가로 연구하는 데 사용됩니다.
이 연구는 주로 ADNFLE 환자에서 얻은 과고정 패턴이 이 장애에 특이적이고 다양한 형태의 간질에 대한 공통 패턴을 구성하지 않는다는 것을 입증하는 데 전념합니다.
조사관은 또한 다른 형태의 간질에서 nAChR의 가능한 관련성을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 수컷
- 18-60세
- 비흡연자
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 흡연
- MRI에 대한 금기 사항
- MRI의 뇌 병변(해마 위축 포함)
- 신경 장애(간질 제외) 또는 정신 장애
- 신 생물 또는 관상 동맥 질환
- 다음을 나타내는 혈액 검사: 크레아티닌 청소율 < 50 ml/min, 또는 혈소판 < 100 G/l, 또는 백혈구 < 3.8 G/l, 또는 ALT 또는 AST > 2 x 상위 표준 또는 감마-GT > 3 x 상위 표준 또는 알부민 < 35g/l 또는 > 48g/l .
- 환자만 해당: 지난 12개월 동안의 핵 영상
- 건강한 지원자에 한함 : 최근 5년간 전리방사선 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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구조적 뇌내 병변을 제거하기 위해
200MBq [18F]F-A-85380의 iv 주입 후 수행된 검사
200MBq [18F]FDG를 iv 주입한 후 수행된 검사
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실험적: 비 병변 주간 부분 간질
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구조적 뇌내 병변을 제거하기 위해
200MBq [18F]F-A-85380의 iv 주입 후 수행된 검사
200MBq [18F]FDG를 iv 주입한 후 수행된 검사
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실험적: 특발성 전신 간질
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구조적 뇌내 병변을 제거하기 위해
200MBq [18F]F-A-85380의 iv 주입 후 수행된 검사
200MBq [18F]FDG를 iv 주입한 후 수행된 검사
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실험적: 야간 전두엽 간질
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구조적 뇌내 병변을 제거하기 위해
200MBq [18F]F-A-85380의 iv 주입 후 수행된 검사
200MBq [18F]FDG를 iv 주입한 후 수행된 검사
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실험적: 미주 신경 자극(VNS)이 있는 간질 환자
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200MBq [18F]F-A-85380의 iv 주입 후 수행된 검사
200MBq [18F]FDG를 iv 주입한 후 수행된 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Voxelwise 및 지역 18F-FA 결합 전위 측정을 통해 개인의 5개 그룹에서 신경 니코틴성 아세틸콜린 수용체(nAChR)의 대뇌 분포 비교
기간: 1 개월
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파라메트릭 18F-FA 및 18F-FDG 결합 전위 측정은 다른 유형의 간질에서 니코틴 수용체의 대뇌 분포의 특정 변화를 찾기 위해 간질 환자의 다른 그룹과 대조군 사이에서 비교됩니다. 복셀 방식(SPM) 및 관심 부피(VOI) 분석.
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1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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