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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03269812
Hirschsprung 질병 치료를 위한 복강경 보조 풀스루 대 기타 수술 절차
2017년 8월 30일 업데이트: Mohammed Hamada Takrouney, Assiut University
Hirschsprung 질병 치료를 위한 복강경 보조 풀스루 대 기타 수술 절차.
Hirschsprung 질병 치료를 위한 다른 수술 절차와 비교하여 변비, 요실금 및 장염에 관한 복강경 풀스루의 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Hirschsprung,s 질병 (HD)은 신생아 장폐색의 비교적 흔한 원인입니다. 창자[3].
최소 침습 수술의 도입과 함께 고전적인 풀스루 기술이 복강경으로 수정 및 개선되었습니다. 복강경 보조 풀스루 수술의 통증 감소 및 코스모스 개선의 명백한 이점 때문에 이 접근법은 많은 인기를 얻었습니다[4, 5].
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월에서 3세까지의 연령.
- 양성.
- 클래식 및 긴 세그먼트 Hirshsprung.
- 신경절 결장을 합산하십시오.
- 레벨링 결장루를 동반한 Hirshsprung 질병
제외 기준:
- 6개월 미만 및 3세 초과 환자.
- 쇼트 및 울트라 쇼트 Hirshsprung.
- Hirshsprung의 재발 사례.
- 복강경 검사의 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복강경 수술 그룹
전신 마취 및 복강경 기구용 포트 삽입 하에 복강경 보조 결장 동원 및 골반까지 해부 및 결장의 신경절 부분 제거 및 복강경 보조 결장 당김 후 결장-항문 문합이 이루어집니다.
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전신 마취 및 복강경 기구용 포트 삽입 하에 복강경 보조 결장 동원 및 골반까지 해부 및 결장의 신경절 부분 제거 및 복강경 보조 결장 당김 후 결장-항문 문합이 이루어집니다.
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실험적: 비복강경 수술 그룹
전신마취 하에 복부 탐색, soav에 의한 신경절 부분 제거, duhamel 절차 및 trans-anal pull through 절차.
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전신 마취 및 복강경 기구용 포트 삽입 하에 복강경 보조 결장 동원 및 골반까지 해부 및 결장의 신경절 부분 제거 및 복강경 보조 결장 당김 후 결장-항문 문합이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변비
기간: 수술 후 1~3개월
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수술 및 치료 후에도 배변불능이 지속되는 경우 생리학적 지표로 환자의 어머니에게 배변습관에 대해 문의하는 것이 도움이 됩니다.
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수술 후 1~3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tomuschat C, Zimmer J, Puri P. Laparoscopic-assisted pull-through operation for Hirschsprung's disease: a systematic review and meta-analysis. Pediatr Surg Int. 2016 Aug;32(8):751-7. doi: 10.1007/s00383-016-3910-5. Epub 2016 Jul 1.
- Taguchi T, Obata S, Ieiri S. Current status of Hirschsprung's disease: based on a nationwide survey of Japan. Pediatr Surg Int. 2017 Apr;33(4):497-504. doi: 10.1007/s00383-016-4054-3. Epub 2017 Jan 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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