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L'extraction assistée par laparoscopie par rapport à d'autres procédures chirurgicales pour le traitement de la maladie de Hirschsprung

30 août 2017 mis à jour par: Mohammed Hamada Takrouney, Assiut University

Pull-through assisté par laparoscopie par rapport à d'autres procédures chirurgicales pour le traitement de la maladie de Hirschsprung.

Évaluer les résultats du pull-through laparoscopique concernant la constipation, l'incontinence et l'entérocolite par rapport à d'autres interventions chirurgicales pour le traitement de la maladie de Hirschsprung.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Hirschsprung (HD) est une cause relativement fréquente d'occlusion intestinale chez le nouveau-né[1,2]. L'objectif principal du traitement des patients atteints de la maladie de Hirschsprung est de réséquer le segment aganglionnaire et d'abaisser le segment normo-ganglionnaire. intestin[3]. Avec l'introduction de la chirurgie mini-invasive, les techniques de traction classiques ont été modifiées et améliorées avec la laparoscopie, en raison des avantages évidents des opérations de traction assistées par laparoscopie sous forme de réduction de la douleur et d'amélioration des cosmos, cette approche a gagné en popularité [4, 5].

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge de 6 mois à 3 ans.
  2. Les deux sexes.
  3. Hirshsprung à segment classique et long.
  4. Total d'un côlon ganglionnaire.
  5. Maladie de Hirshsprung avec colostomie de nivellement

Critère d'exclusion:

  1. Patients <6 mois et >3 ans.
  2. Hirshsprung court et ultra court.
  3. Cas récurrents de Hirshsprung.
  4. Autre contre-indication de la laparoscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe opéré par laparoscopie
Sous anesthésie générale et insertion de ports pour instruments laparoscopiques, mobilisation assistée par laparoscopie du côlon sigmoïde et dissection jusqu'au bassin et retrait d'un segment ganglionnaire du côlon et traction assistée par laparoscopie du côlon puis anastomose colo-anale seront effectuées,
Procédure: opération d'extraction assistée par laparoscopie
Sous anesthésie générale et insertion de ports pour instruments laparoscopiques, mobilisation assistée par laparoscopie du côlon sigmoïde et dissection jusqu'au bassin et retrait d'un segment ganglionnaire du côlon et traction assistée par laparoscopie du côlon puis anastomose colo-anale seront effectuées,
Expérimental: groupe opéré non laparoscopique
Sous anesthésie générale, exploration abdominale, ablation d'une partie ganglionnaire par soav, procédures de duhamel et procédures de traction trans-anale.
Procédure: opération d'extraction assistée par laparoscopie
Sous anesthésie générale et insertion de ports pour instruments laparoscopiques, mobilisation assistée par laparoscopie du côlon sigmoïde et dissection jusqu'au bassin et retrait d'un segment ganglionnaire du côlon et traction assistée par laparoscopie du côlon puis anastomose colo-anale seront effectuées,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Constipation
Délai: de un à trois mois après l'opération
persistance de l'incapacité à passer les selles même après l'opération et le traitement, c'est un paramètre physiologique et aidé en interrogeant les mères des patients sur les habitudes intestinales.
de un à trois mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Première publication (Réel)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • laparoscopy in Hirschsprung

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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