Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laparoszkópos áthúzás a Hirschsprung-kór kezelésére szolgáló egyéb sebészeti eljárásokhoz képest

2017. augusztus 30. frissítette: Mohammed Hamada Takrouney, Assiut University

Laparoszkópos áthúzás a Hirschsprung-kór kezelésére szolgáló egyéb sebészeti eljárásokhoz képest.

A laparoszkópos áthúzás eredményeinek értékelése a székrekedés, az inkontinencia és az enterocolitis vonatkozásában a Hirschsprung-kór kezelésére szolgáló egyéb sebészeti eljárásokkal összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Hirschsprung-kór (HD) az újszülöttek bélelzáródásának viszonylag gyakori oka[1,2]. A Hirschsprung-kórban szenvedő betegek kezelésében a fő cél az aganglionális szegmens eltávolítása és a Normo-ganglionális lebontása. bél[3]. A minimálisan invazív sebészet bevezetésével a klasszikus áthúzási technikákat a laparoszkópiával módosították és továbbfejlesztették, mivel a laparoszkópos áthúzásos műtétek nyilvánvaló előnyei csökkentik a fájdalmat és javítják a kozmoszokat, ez a megközelítés nagy népszerűségre tett szert[4, 5].

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 6 hónapos kortól 3 éves korig.
  2. Mindkét nem.
  3. Klasszikus és hosszú szegmensű Hirshsprung.
  4. Összesen egy ganglionális vastagbél.
  5. Hirshsprung-betegség szintező kolosztómiával

Kizárási kritériumok:

  1. 6 hónaposnál fiatalabb és 3 évesnél idősebb betegek.
  2. Rövid és ultrarövid Hirshsprung.
  3. Hirshsprung visszatérő esetei.
  4. A laparoszkópia egyéb ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: laparoszkópos műtött csoport
Általános érzéstelenítés és a laparoszkópos műszerek portjainak behelyezése, a szigmabél laparoszkópos mobilizálása és a kismedenceig történő disszekció, a vastagbél ganglion szegmensének eltávolítása és a vastagbél laparoszkópos áthúzása, majd colo-analis anasztomózis történik.
Eljárás: laparoszkópos asszisztált áthúzó oeráció
Általános érzéstelenítés és a laparoszkópos műszerek portjainak behelyezése, a szigmabél laparoszkópos mobilizálása és a kismedenceig történő disszekció, a vastagbél ganglion szegmensének eltávolítása és a vastagbél laparoszkópos áthúzása, majd colo-analis anasztomózis történik.
Kísérleti: nem laparoszkóposan operált csoport
Általános érzéstelenítésben, hasi feltárás, ganglionos rész eltávolítása soav-val, duhamel beavatkozások és transz-anális áthúzás.
Eljárás: laparoszkópos asszisztált áthúzó oeráció
Általános érzéstelenítés és a laparoszkópos műszerek portjainak behelyezése, a szigmabél laparoszkópos mobilizálása és a kismedenceig történő disszekció, a vastagbél ganglion szegmensének eltávolítása és a vastagbél laparoszkópos áthúzása, majd colo-analis anasztomózis történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Székrekedés
Időkeret: a műtét után egy-három hónapig
a székletürítési képtelenség fennmaradása műtét és kezelés után is, ez fiziológiai paraméter, amelyhez segítséget nyújt a betegek anyukájának megkérdezése a székelési szokásokról.
a műtét után egy-három hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • laparoscopy in Hirschsprung

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hirschsprung-kór

Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos asszisztált áthúzó oeráció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel