Лапароскопическое вытяжение по сравнению с другими хирургическими процедурами для лечения болезни Гиршпрунга
30 августа 2017 г. обновлено: Mohammed Hamada Takrouney, Assiut University
Лапароскопическое вытяжение по сравнению с другими хирургическими процедурами для лечения болезни Гиршпрунга.
Оценить результаты лапароскопического удаления по поводу запоров, недержания мочи и энтероколита в сравнении с другими хирургическими вмешательствами для лечения болезни Гиршпрунга.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Гиршпрунга (БГ) — относительно частая причина кишечной непроходимости у новорожденных [1, 2]. Основная цель лечения больных с болезнью Гиршпрунга — резекция аганглиозного сегмента и оттягивание нормоганглионарного сегмента вниз. кишечник[3].
С появлением малоинвазивной хирургии классические методы пункционной хирургии были модифицированы и усовершенствованы лапароскопией, из-за очевидных преимуществ лапароскопической ассистируемой пункционной операции в виде уменьшения боли и улучшенных косметичности этот подход приобрел большую популярность [4, 5].
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 месяцев до 3 лет.
- Оба пола.
- Классический и длинный сегмент Hirshsprung.
- Тотальная ганглиозная кишка.
- Болезнь Гиршпрунга с выравнивающей колостомой
Критерий исключения:
- Пациенты <6 месяцев и >3 лет.
- Короткий и ультракороткий Hirshsprung.
- Рецидивирующие случаи Гиршпрунга.
- Другие противопоказания к лапароскопии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лапароскопически оперированная группа
Под общей анестезией и введением портов для лапароскопических инструментов, лапароскопической поддержкой мобилизации сигмовидной кишки и рассечением до таза, удалением ганглиозного сегмента толстой кишки и лапароскопической поддержкой толстой кишки, затем будет выполнен колоанальный анастомоз,
|
Под общей анестезией и введением портов для лапароскопических инструментов, лапароскопической поддержкой мобилизации сигмовидной кишки и рассечением до таза, удалением ганглиозного сегмента толстой кишки и лапароскопической поддержкой толстой кишки, затем будет выполнен колоанальный анастомоз,
|
|
Экспериментальный: группа без лапароскопической операции
Под общей анестезией проводится исследование брюшной полости, удаление ганглионарной части с помощью процедур Соава, Дюамеля и трансанальных процедур вытягивания.
|
Под общей анестезией и введением портов для лапароскопических инструментов, лапароскопической поддержкой мобилизации сигмовидной кишки и рассечением до таза, удалением ганглиозного сегмента толстой кишки и лапароскопической поддержкой толстой кишки, затем будет выполнен колоанальный анастомоз,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запор
Временное ограничение: от одного до трех месяцев после операции
|
сохраняющаяся неспособность дефекации даже после операции и лечения, это физиологический параметр, которому помогает опрос матерей пациентов о привычках кишечника.
|
от одного до трех месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tomuschat C, Zimmer J, Puri P. Laparoscopic-assisted pull-through operation for Hirschsprung's disease: a systematic review and meta-analysis. Pediatr Surg Int. 2016 Aug;32(8):751-7. doi: 10.1007/s00383-016-3910-5. Epub 2016 Jul 1.
- Taguchi T, Obata S, Ieiri S. Current status of Hirschsprung's disease: based on a nationwide survey of Japan. Pediatr Surg Int. 2017 Apr;33(4):497-504. doi: 10.1007/s00383-016-4054-3. Epub 2017 Jan 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- laparoscopy in Hirschsprung
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .