Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Laparoskopisch assistierter Pull-Through im Vergleich zu anderen chirurgischen Verfahren zur Behandlung der Hirschsprung-Krankheit

30. August 2017 aktualisiert von: Mohammed Hamada Takrouney, Assiut University

Laparoskopisch assistierter Pull-Through im Vergleich zu anderen chirurgischen Verfahren zur Behandlung der Hirschsprung-Krankheit.

Bewertung der Ergebnisse des laparoskopischen Pull-Through in Bezug auf Obstipation, Inkontinenz und Enterokolitis im Vergleich zu anderen chirurgischen Verfahren zur Behandlung von Morbus Hirschsprung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hirschsprung-Krankheit (HD) ist eine relativ häufige Ursache für einen Darmverschluss bei Neugeborenen [1,2]. Das Hauptziel bei der Behandlung von Patienten mit der Hirschsprung-Krankheit ist die Resektion des aganglionären Segments und das Herunterziehen des Normo-Ganglion Darm[3]. Mit der Einführung der minimal-invasiven Chirurgie wurden klassische Pull-Through-Techniken modifiziert und mit der Laparoskopie verbessert, aufgrund der offensichtlichen Vorteile der laparoskopisch-assistierten Pull-Through-Operationen in Form von reduzierten Schmerzen und verbesserten Kosmos hat dieser Ansatz große Popularität erlangt [4, 5].

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren.
  2. Beide Geschlechter.
  3. Klassisches und langes Segment Hirschsprung.
  4. Insgesamt ein ganglionärer Dickdarm.
  5. Morbus Hirshsprung mit nivellierender Kolostomie

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten <6 Monate und >3 Jahre.
  2. Kurzer und ultrakurzer Hirschsprung.
  3. Wiederkehrende Fälle von Hirshsprung.
  4. Andere Kontraindikation für die Laparoskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: laparoskopisch operierte Gruppe
Unter Vollnarkose und Einführung von Ports für laparoskopische Instrumente, laparoskopisch unterstützte Mobilisierung des Sigmas und Dissektion bis zum Becken und Entfernung eines ganglionären Segments des Dickdarms und laparoskopisch unterstütztes Durchziehen des Dickdarms, dann wird eine kolonale Anastomose durchgeführt,
Verfahren: laparoskopisch assistierte Durchzugsoperation
Unter Vollnarkose und Einführung von Ports für laparoskopische Instrumente, laparoskopisch unterstützte Mobilisierung des Sigmas und Dissektion bis zum Becken und Entfernung eines ganglionären Segments des Dickdarms und laparoskopisch unterstütztes Durchziehen des Dickdarms, dann wird eine kolonale Anastomose durchgeführt,
Experimental: nicht laparoskopisch operierte Gruppe
Unter Vollnarkose, Bauchuntersuchung, Entfernung eines ganglionären Teils durch Soav, Duhamel-Verfahren und transanale Durchzugsverfahren.
Verfahren: laparoskopisch assistierte Durchzugsoperation
Unter Vollnarkose und Einführung von Ports für laparoskopische Instrumente, laparoskopisch unterstützte Mobilisierung des Sigmas und Dissektion bis zum Becken und Entfernung eines ganglionären Segments des Dickdarms und laparoskopisch unterstütztes Durchziehen des Dickdarms, dann wird eine kolonale Anastomose durchgeführt,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstopfung
Zeitfenster: ein bis drei Monate nach der Operation
Fortbestehen der Stuhlunfähigkeit auch nach Operation und Behandlung, ist ein physiologischer Parameter und wird unterstützt, indem die Mütter der Patienten nach den Stuhlgewohnheiten gefragt werden.
ein bis drei Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • laparoscopy in Hirschsprung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirschsprung-Krankheit

Klinische Studien zur laparoskopisch assistierte Durchzugsoperation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren