Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tração assistida por laparoscopia versus outros procedimentos cirúrgicos para tratamento da doença de Hirschsprung

30 de agosto de 2017 atualizado por: Mohammed Hamada Takrouney, Assiut University

Tração assistida por laparoscopia versus outros procedimentos cirúrgicos para o tratamento da doença de Hirschsprung.

Avaliar os resultados do pull-through laparoscópico em relação à constipação, incontinência e enterocolite em comparação com outros procedimentos cirúrgicos para tratamento da doença de Hirschsprung.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Hirschsprung (HD) é uma causa relativamente comum de obstrução intestinal no recém-nascido [1,2]. intestino[3]. Com a introdução da cirurgia minimamente invasiva, as técnicas clássicas de pull-through foram modificadas e aprimoradas com a laparoscopia, devido às vantagens óbvias das operações de pull-through assistidas por laparoscopia na forma de redução da dor e melhora do cosmos, essa abordagem ganhou muita popularidade [4, 5].

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade de 6 meses a 3 anos.
  2. Ambos os sexos.
  3. Hirshsprung de segmento clássico e longo.
  4. Total de dois pontos ganglionares.
  5. Doença de Hirshsprung com colostomia de nivelamento

Critério de exclusão:

  1. Pacientes <6 meses e >3 anos.
  2. Hirshsprung curto e ultracurto.
  3. Casos recorrentes de Hirshsprung.
  4. Outras contra-indicações da laparoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo operado por videolaparoscopia
Sob anestesia geral e inserção de portas para instrumentos laparoscópicos, mobilização assistida por laparoscopia do cólon sigmóide e dissecção até a pelve e remoção de um segmento ganglionar do cólon e tração assistida por laparoscopia através do cólon, então a anastomose colo-anal será feita,
Procedimento: operação pull-through assistida por laparoscopia
Sob anestesia geral e inserção de portas para instrumentos laparoscópicos, mobilização assistida por laparoscopia do cólon sigmóide e dissecção até a pelve e remoção de um segmento ganglionar do cólon e tração assistida por laparoscopia através do cólon, então a anastomose colo-anal será feita,
Experimental: grupo não operado por laparoscopia
Sob anestesia geral, exploração abdominal, remoção de uma parte ganglionar por procedimentos soav, duhamel e trans-anal através de procedimentos.
Procedimento: operação pull-through assistida por laparoscopia
Sob anestesia geral e inserção de portas para instrumentos laparoscópicos, mobilização assistida por laparoscopia do cólon sigmóide e dissecção até a pelve e remoção de um segmento ganglionar do cólon e tração assistida por laparoscopia através do cólon, então a anastomose colo-anal será feita,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Constipação
Prazo: de um a três meses após a operação
persistência da incapacidade de evacuar mesmo após a operação e tratamento, é parâmetro fisiológico e auxiliado perguntando às mães dos pacientes sobre os hábitos intestinais.
de um a três meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • laparoscopy in Hirschsprung

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Hirschsprung

Ensaios clínicos em operação pull-through assistida por laparoscopia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Guatemala

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever