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ヒルシュスプルング病の治療のための腹腔鏡下補助プルスルー対その他の外科的処置

2017年8月30日 更新者：Mohammed Hamada Takrouney、Assiut University

ヒルシュスプルング病の治療のための腹腔鏡下補助プルスルー対その他の外科的処置。

ヒルシュスプルング病の治療のための他の外科的処置と比較して、便秘、失禁および腸炎に関する腹腔鏡下プルスルーの結果を評価すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ヒルシュスプルング病 (HD) は、新生児の腸閉塞の比較的一般的な原因です [1,2]。ヒルシュスプルング病患者の治療における主な目標は、無神経節を切除し、正常神経節を引き下げることです。腸[3]。 低侵襲手術の導入により、古典的なプルスルー技術は腹腔鏡検査で修正および改善されました。これは、痛みの軽減と宇宙の改善という形での腹腔鏡補助プルスルー手術の明らかな利点のため、このアプローチは多くの人気を得ています[4、 5]。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～5ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 6ヶ月から3歳までの年齢。
  2. 男女。
  3. クラシックでロングセグメントのヒルシュスプルング。
  4. ガングリオン結腸を合計します。
  5. レベリング人工肛門を伴うヒルシュスプルング病

除外基準:

  1. -6か月未満で3年以上の患者。
  2. ショートおよびウルトラショートのヒルシュスプリング。
  3. ヒルシュスプルングの再発例。
  4. 腹腔鏡検査のその他の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：腹腔鏡手術群
全身麻酔および腹腔鏡器具用のポートの挿入下で、腹腔鏡補助下で S 状結腸の動員および骨盤までの切開、および結腸の神経節セグメントの除去および結腸の腹腔鏡補助プルスルー、および結腸肛門吻合が行われます。
手順：腹腔鏡補助下引き抜き手術
全身麻酔および腹腔鏡器具用のポートの挿入下で、腹腔鏡補助下で S 状結腸の動員および骨盤までの切開、および結腸の神経節セグメントの除去および結腸の腹腔鏡補助プルスルー、および結腸肛門吻合が行われます。
実験的：非腹腔鏡手術群
全身麻酔下で、腹部探査、soav による神経節部分の除去、デュアメル法、および経肛門的プルスルー法。
手順：腹腔鏡補助下引き抜き手術
全身麻酔および腹腔鏡器具用のポートの挿入下で、腹腔鏡補助下で S 状結腸の動員および骨盤までの切開、および結腸の神経節セグメントの除去および結腸の腹腔鏡補助プルスルー、および結腸肛門吻合が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便秘
時間枠：施術後1ヶ月～3ヶ月
手術や治療後も便が出ない状態が続く場合は、生理的パラメータであり、患者の母親に排便習慣について尋ねることによって支援されます。
施術後1ヶ月～3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月30日

最初の投稿 (実際)

2017年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月30日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • laparoscopy in Hirschsprung

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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