Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk assistert gjennomtrekk versus andre kirurgiske prosedyrer for behandling av Hirschsprung sykdom

30. august 2017 oppdatert av: Mohammed Hamada Takrouney, Assiut University

Laparoskopisk assistert gjennomtrekk versus andre kirurgiske prosedyrer for behandling av Hirschsprungs sykdom.

For å evaluere resultatene av laparoskopisk gjennomtrekk angående forstoppelse, inkontinens og enterokolitt sammenlignet med andre kirurgiske prosedyrer for behandling av Hirschsprungs sykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hirschsprungs sykdom (HD) er en relativt vanlig årsak til intestinal obstruksjon hos nyfødte[1,2], Hovedmålet i behandlingen av pasienter med Hirschsprungs sykdom er å resektere det aganglioniske segmentet og trekke ned det Normo-ganglioniske. tarm[3]. Med introduksjonen av minimalt invasiv kirurgi ble klassiske gjennomtrekksteknikker modifisert og forbedret med laparoskopi, på grunn av de åpenbare fordelene med laparoskopisk assisterte gjennomtrekksoperasjoner i form av redusert smerte og forbedret kosmos har denne tilnærmingen vunnet mye popularitet[4, 5].

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder fra 6 måneder til 3 år.
  2. Begge kjønn.
  3. Klassisk og langt segment Hirshsprung.
  4. Totalt en ganglionisk tykktarm.
  5. Hirshsprung sykdom med utjevningskolostomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter <6 måneder og >3 år.
  2. Kort og ultrakort Hirshsprung.
  3. Tilbakevendende tilfeller av Hirshsprung.
  4. Andre kontraindikasjoner for laparoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: laparoskopisk operert gruppe
Under generell anestesi og innsetting av porter for laparoskopiske instrumenter, laparoskopisk assistert mobilisering av sigmoid tykktarm og disseksjon til bekkenet og fjerning av et ganglionsegment av tykktarmen og laparoskopisk assistert gjennomtrekking av tykktarmen, deretter vil kolo-anal anastomose bli utført,
Fremgangsmåte: laparoskopisk assistert gjennomtrekksoperasjon
Under generell anestesi og innsetting av porter for laparoskopiske instrumenter, laparoskopisk assistert mobilisering av sigmoid tykktarm og disseksjon til bekkenet og fjerning av et ganglionsegment av tykktarmen og laparoskopisk assistert gjennomtrekking av tykktarmen, deretter vil kolo-anal anastomose bli utført,
Eksperimentell: ikke laparoskopisk operert gruppe
Under generell anestesi, abdominal utforskning, fjerning av en gangliondel ved soav, duhamel-prosedyrer og trans-anale pull-through-prosedyrer.
Fremgangsmåte: laparoskopisk assistert gjennomtrekksoperasjon
Under generell anestesi og innsetting av porter for laparoskopiske instrumenter, laparoskopisk assistert mobilisering av sigmoid tykktarm og disseksjon til bekkenet og fjerning av et ganglionsegment av tykktarmen og laparoskopisk assistert gjennomtrekking av tykktarmen, deretter vil kolo-anal anastomose bli utført,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forstoppelse
Tidsramme: fra en til tre måneder etter operasjonen
vedvarende manglende evne til å ta avføring selv etter operasjon og behandling, det er fysiologisk parameter og assistert ved å spørre mødrene til pasientene om avføringsvanene.
fra en til tre måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • laparoscopy in Hirschsprung

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hirschsprung sykdom

Kliniske studier på laparoskopisk assistert gjennomtrekksoperasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere