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Pull-through asistido por laparoscopia versus otros procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de la enfermedad de Hirschsprung

30 de agosto de 2017 actualizado por: Mohammed Hamada Takrouney, Assiut University

Pull-through asistido por laparoscopia versus otros procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de la enfermedad de Hirschsprung.

Evaluar los resultados de la extracción laparoscópica en relación con el estreñimiento, la incontinencia y la enterocolitis en comparación con otros procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de la enfermedad de Hirschsprung.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Hirschsprung (EH) es una causa relativamente frecuente de obstrucción intestinal en el recién nacido[1,2]. El objetivo principal en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Hirschsprung es resecar el segmento agangliónico y derribar el segmento normoganglionar. intestino [3]. Con la introducción de la cirugía mínimamente invasiva, las técnicas de extracción clásicas se modificaron y mejoraron con la laparoscopia, debido a las ventajas obvias de las operaciones de extracción asistidas por laparoscopia en forma de reducción del dolor y cosmos mejorado, este enfoque ha ganado mucha popularidad [4, 5].

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 5 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de 6 meses a 3 años.
  2. Ambos sexos.
  3. Hirshsprung segmento clásico y largo.
  4. Colon ganglionar total.
  5. Enfermedad de Hirshsprung con colostomía de nivelación

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes <6 meses y >3 años.
  2. Hirshsprung corto y ultracorto.
  3. Casos recurrentes de Hirshsprung.
  4. Otra contraindicación de la laparoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo operado por laparoscopia
Bajo anestesia general e inserción de puertos para instrumentos laparoscópicos, movilización asistida por laparoscopia del colon sigmoide y disección hasta la pelvis y extracción de un segmento ganglionar del colon y extracción del colon asistida por laparoscopia y luego se realizará la anastomosis colo-anal,
Procedimiento: operación de extracción asistida por laparoscopia
Bajo anestesia general e inserción de puertos para instrumentos laparoscópicos, movilización asistida por laparoscopia del colon sigmoide y disección hasta la pelvis y extracción de un segmento ganglionar del colon y extracción del colon asistida por laparoscopia y luego se realizará la anastomosis colo-anal,
Experimental: grupo operado no laparoscopico
Bajo anestesia general, exploración abdominal, extracción de una parte ganglionar por soav, procedimientos de duhamel y procedimientos de extracción transanal.
Procedimiento: operación de extracción asistida por laparoscopia
Bajo anestesia general e inserción de puertos para instrumentos laparoscópicos, movilización asistida por laparoscopia del colon sigmoide y disección hasta la pelvis y extracción de un segmento ganglionar del colon y extracción del colon asistida por laparoscopia y luego se realizará la anastomosis colo-anal,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Constipación
Periodo de tiempo: de uno a tres meses después de la operación
la persistencia de la incapacidad para defecar incluso después de la operación y el tratamiento, es un parámetro fisiológico y se ayuda preguntando a las madres de los pacientes sobre los hábitos intestinales.
de uno a tres meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • laparoscopy in Hirschsprung

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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