Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane laparoskopowo wyciąganie w porównaniu z innymi procedurami chirurgicznymi w leczeniu choroby Hirschsprunga

30 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Mohammed Hamada Takrouney, Assiut University

Wspomagane laparoskopowo wyciąganie w porównaniu z innymi procedurami chirurgicznymi w leczeniu choroby Hirschsprunga.

Ocena wyników zabiegu laparoskopowego w leczeniu zaparć, nietrzymania moczu i zapalenia jelit w porównaniu z innymi zabiegami chirurgicznymi w leczeniu choroby Hirschsprunga.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Hirschsprunga (HD) jest stosunkowo częstą przyczyną niedrożności jelit u noworodków[1,2]. Głównym celem leczenia pacjentów z chorobą Hirschsprunga jest resekcja odcinka bezzwojowego i ściągnięcie przewodu normo-zwojowego jelita[3]. Wraz z wprowadzeniem chirurgii małoinwazyjnej, klasyczne techniki przeciągania zostały zmodyfikowane i udoskonalone za pomocą laparoskopii, ze względu na oczywiste zalety operacji przeciągania wspomaganego laparoskopowo w postaci zmniejszenia bólu i poprawy kosmosu podejście to zyskało dużą popularność[4, 5].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 6 miesięcy do 3 lat.
  2. Obie płcie.
  3. Klasyczny i długi segment Hirshsprunga.
  4. Łącznie okrężnica zwojowa.
  5. Choroba Hirshsprunga z kolostomią wyrównującą

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku <6 miesięcy i >3 lat.
  2. Krótki i bardzo krótki Hirshsprunga.
  3. Nawracające przypadki Hirshsprunga.
  4. Inne przeciwwskazania do laparoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa operowana laparoskopowo
W znieczuleniu ogólnym i wprowadzeniu portów na instrumenty laparoskopowe, laparoskopowa mobilizacja esicy i preparacja do miednicy oraz usunięcie odcinka zwojowego okrężnicy i laparoskopowe wyciągnięcie okrężnicy, a następnie wykonane zostanie zespolenie okrężniczo-odbytnicze,
Procedura: laparoskopowo wspomagana operacja przeciągania
W znieczuleniu ogólnym i wprowadzeniu portów na instrumenty laparoskopowe, laparoskopowa mobilizacja esicy i preparacja do miednicy oraz usunięcie odcinka zwojowego okrężnicy i laparoskopowe wyciągnięcie okrężnicy, a następnie wykonane zostanie zespolenie okrężniczo-odbytnicze,
Eksperymentalny: grupa operowana nie laparoskopowo
W znieczuleniu ogólnym eksploracja jamy brzusznej, usuwanie części zwojowej za pomocą zabiegów soav, duhamel oraz zabiegów transanalnych.
Procedura: laparoskopowo wspomagana operacja przeciągania
W znieczuleniu ogólnym i wprowadzeniu portów na instrumenty laparoskopowe, laparoskopowa mobilizacja esicy i preparacja do miednicy oraz usunięcie odcinka zwojowego okrężnicy i laparoskopowe wyciągnięcie okrężnicy, a następnie wykonane zostanie zespolenie okrężniczo-odbytnicze,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaparcie
Ramy czasowe: od jednego do trzech miesięcy po operacji
utrzymywanie się niemożności oddania stolca nawet po operacji i leczeniu jest to parametr fizjologiczny i wspomagany wywiadem matek pacjentów z rytmem wypróżnień.
od jednego do trzech miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • laparoscopy in Hirschsprung

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Hirschsprunga

Badania kliniczne na laparoskopowo wspomagana operacja przeciągania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj