Laparoskopisk assisterad genomdragning kontra andra kirurgiska procedurer för behandling av Hirschsprungs sjukdom
30 augusti 2017 uppdaterad av: Mohammed Hamada Takrouney, Assiut University
Laparoskopisk assisterad genomdragning kontra andra kirurgiska procedurer för behandling av Hirschsprungs sjukdom.
Att utvärdera resultatet av laparoskopisk genomslag avseende förstoppning, inkontinens och enterokolit i jämförelse med andra kirurgiska ingrepp för behandling av Hirschsprungs sjukdom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hirschsprungs sjukdom (HD) är en relativt vanlig orsak till tarmobstruktion hos nyfödda[1,2], Huvudmålet vid behandling av patienter med Hirschsprungs sjukdom är att avlägsna det aganglioniska segmentet och dra ner det Normo-ganglioniska tarm[3].
Med introduktionen av minimalt invasiv kirurgi modifierades och förbättrades klassiska genomdragningstekniker med laparoskopi, på grund av de uppenbara fördelarna med laparoskopiskt assisterade genomdragsoperationer i form av minskad smärta och förbättrad kosmos har detta tillvägagångssätt blivit mycket populärt[4, 5].
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 6 månader till 3 år.
- Båda könen.
- Klassiskt och långt segment Hirshsprung.
- Totalt en ganglionisk kolon.
- Hirshsprung sjukdom med utjämnande kolostomi
Exklusions kriterier:
- Patienter <6 månader och >3 år.
- Kort och ultrakort Hirshsprung.
- Återkommande fall av Hirshsprung.
- Andra kontraindikationer för laparoskopi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: laparoskopisk opererad grupp
Under allmän anestesi och införande av portar för laparoskopiska instrument, laparoskopisk assisterad mobilisering av sigmoid kolon och dissektion till bäckenet och avlägsnande av ett ganglionsegment av kolon och laparoskopisk assisterad genomdragning av kolon, sedan kommer koloanal anastomos att göras,
|
Under allmän anestesi och införande av portar för laparoskopiska instrument, laparoskopisk assisterad mobilisering av sigmoid kolon och dissektion till bäckenet och avlägsnande av ett ganglionsegment av kolon och laparoskopisk assisterad genomdragning av kolon, sedan kommer koloanal anastomos att göras,
|
|
Experimentell: icke laparoskopisk opererad grupp
Under allmän anestesi, abdominal utforskning, avlägsnande av en gangliondel genom soav, duhamel-procedurer och transanala pull-through-procedurer.
|
Under allmän anestesi och införande av portar för laparoskopiska instrument, laparoskopisk assisterad mobilisering av sigmoid kolon och dissektion till bäckenet och avlägsnande av ett ganglionsegment av kolon och laparoskopisk assisterad genomdragning av kolon, sedan kommer koloanal anastomos att göras,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förstoppning
Tidsram: från en till tre månader efter operationen
|
ihållande oförmåga att ta avföring även efter operation och behandling, det är en fysiologisk parameter och assisteras genom att fråga mödrar till patienter om tarmvanorna.
|
från en till tre månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tomuschat C, Zimmer J, Puri P. Laparoscopic-assisted pull-through operation for Hirschsprung's disease: a systematic review and meta-analysis. Pediatr Surg Int. 2016 Aug;32(8):751-7. doi: 10.1007/s00383-016-3910-5. Epub 2016 Jul 1.
- Taguchi T, Obata S, Ieiri S. Current status of Hirschsprung's disease: based on a nationwide survey of Japan. Pediatr Surg Int. 2017 Apr;33(4):497-504. doi: 10.1007/s00383-016-4054-3. Epub 2017 Jan 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
1 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- laparoscopy in Hirschsprung
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hirschsprungs sjukdom
-
Tongji HospitalRekryteringKomplikation av kirurgiskt ingrepp | Komplikationer av behandlingen | Megacolon, inte HirschsprungKina
-
Weibing TangRekryteringFörstoppning | Inkontinens | Långsiktiga negativa effekter | Hirschsprung sjukdom, långa segmentKina
-
St. Justine's HospitalRekryteringHirschsprungs sjukdom | Ganglie | Hirschsprung sjukdom, långa segment | HypoganglionosKanada
Kliniska prövningar på laparoskopisk assisterad genomdragningsoperation
-
Myongji HospitalOkänd
-
Private Medicabil HospitalRekrytering
-
Institut BergoniéAvslutadMedium och Lower Rectal CancerFrankrike