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Pull-through laparoscopico assistito rispetto ad altre procedure chirurgiche per il trattamento della malattia di Hirschsprung

30 agosto 2017 aggiornato da: Mohammed Hamada Takrouney, Assiut University

Pull-through laparoscopico assistito rispetto ad altre procedure chirurgiche per il trattamento della malattia di Hirschsprung.

Valutare i risultati del pull-through laparoscopico relativo a costipazione, incontinenza ed enterocolite rispetto ad altre procedure chirurgiche per il trattamento della malattia di Hirschsprung.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Hirschsprung (HD) è una causa relativamente comune di ostruzione intestinale nel neonato[1,2]. intestino[3]. Con l'introduzione della chirurgia minimamente invasiva, le classiche tecniche di pull-through sono state modificate e migliorate con la laparoscopia, a causa degli ovvi vantaggi delle operazioni di pull-through laparoscopico-assistite sotto forma di dolore ridotto e cosmos migliorati, questo approccio ha guadagnato molta popolarità[4, 5].

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età da 6 mesi a 3 anni.
  2. Entrambi i sessi.
  3. Classico e lungo segmento Hirshsprung.
  4. Totale un colon gangliare.
  5. Malattia di Hirshsprung con colostomia livellante

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti <6 mesi e >3 anni.
  2. Hirshsprung corto e ultracorto.
  3. Casi ricorrenti di Hirshsprung.
  4. Altra controindicazione della laparoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo operato in laparoscopia
In anestesia generale e inserimento di porte per strumenti laparoscopici, mobilizzazione laparoscopica assistita del colon sigmoideo e dissezione fino al bacino e rimozione di un segmento gangliare del colon e trazione laparoscopica assistita del colon, quindi verrà eseguita l'anastomosi colo-anale,
Procedura: oerazione pull-through laparoscopica assistita
In anestesia generale e inserimento di porte per strumenti laparoscopici, mobilizzazione laparoscopica assistita del colon sigmoideo e dissezione fino al bacino e rimozione di un segmento gangliare del colon e trazione laparoscopica assistita del colon, quindi verrà eseguita l'anastomosi colo-anale,
Sperimentale: gruppo operato non laparoscopicamente
In anestesia generale, esplorazione addominale, rimozione di una parte gangliare mediante soav, procedure di duhamel e procedure di trazione transanale.
Procedura: oerazione pull-through laparoscopica assistita
In anestesia generale e inserimento di porte per strumenti laparoscopici, mobilizzazione laparoscopica assistita del colon sigmoideo e dissezione fino al bacino e rimozione di un segmento gangliare del colon e trazione laparoscopica assistita del colon, quindi verrà eseguita l'anastomosi colo-anale,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stipsi
Lasso di tempo: da uno a tre mesi dopo l'operazione
persistenza dell'incapacità di defecare anche dopo l'operazione e il trattamento, è un parametro fisiologico e assistito chiedendo alle madri dei pazienti le abitudini intestinali.
da uno a tre mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • laparoscopy in Hirschsprung

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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