Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopisch geassisteerde doortrek versus andere chirurgische ingrepen voor de behandeling van de ziekte van Hirschsprung

30 augustus 2017 bijgewerkt door: Mohammed Hamada Takrouney, Assiut University

Laparoscopisch geassisteerde doortrek versus andere chirurgische ingrepen voor de behandeling van de ziekte van Hirschsprung.

Om de resultaten van laparoscopische pull-through met betrekking tot constipatie, incontinentie en enterocolitis te evalueren in vergelijking met andere chirurgische procedures voor de behandeling van de ziekte van Hirschsprung.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Hirschsprung (HD) is een relatief veel voorkomende oorzaak van darmobstructie bij de pasgeborene[1,2]. darm[3]. Met de introductie van minimaal invasieve chirurgie werden klassieke doortrektechnieken aangepast en verbeterd met laparoscopie, vanwege de duidelijke voordelen van laparoscopisch geassisteerde doortrekoperaties in de vorm van verminderde pijn en verbeterde kosmose heeft deze benadering veel populariteit gewonnen [4, 5].

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van 6 maanden tot 3 jaar.
  2. Beide geslachten.
  3. Klassiek en lang segment Hirshsprung.
  4. Totaal een ganglion colon.
  5. Ziekte van Hirshsprung met nivellerende colostoma

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten <6 maanden en >3 jaar.
  2. Korte en ultrakorte Hirshsprung.
  3. Terugkerende gevallen van Hirshsprung.
  4. Andere contra-indicatie van laparoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laparoscopisch geopereerde groep
Onder algemene anesthesie en inbrengen van openingen voor laparoscopische instrumenten, laparoscopisch geassisteerde mobilisatie van sigmoïd colon en dissectie tot bekken en verwijdering van een ganglionsegment van colon en laparoscopisch geassisteerde doortrekking van colon, daarna zal colo-anale anastomose worden gedaan,
Procedure: laparoscopisch geassisteerde doortrekoperatie
Onder algemene anesthesie en inbrengen van openingen voor laparoscopische instrumenten, laparoscopisch geassisteerde mobilisatie van sigmoïd colon en dissectie tot bekken en verwijdering van een ganglionsegment van colon en laparoscopisch geassisteerde doortrekking van colon, daarna zal colo-anale anastomose worden gedaan,
Experimenteel: niet laparoscopisch geopereerde groep
Onder algemene anesthesie, abdominale exploratie, verwijdering van een gangliongedeelte door middel van soav-, duhamel-procedures en trans-anale pull through-procedures.
Procedure: laparoscopisch geassisteerde doortrekoperatie
Onder algemene anesthesie en inbrengen van openingen voor laparoscopische instrumenten, laparoscopisch geassisteerde mobilisatie van sigmoïd colon en dissectie tot bekken en verwijdering van een ganglionsegment van colon en laparoscopisch geassisteerde doortrekking van colon, daarna zal colo-anale anastomose worden gedaan,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constipatie
Tijdsspanne: één tot drie maanden na de operatie
aanhouden van onvermogen om ontlasting te passeren, zelfs na operatie en behandeling, het is een fysiologische parameter en wordt ondersteund door de moeders van patiënten te vragen naar de stoelgang.
één tot drie maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • laparoscopy in Hirschsprung

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Hirschsprung

Klinische onderzoeken op laparoscopisch geassisteerde doortrekoperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren