Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopicky asistované protažení versus jiné chirurgické postupy pro léčbu Hirschsprungovy choroby

30. srpna 2017 aktualizováno: Mohammed Hamada Takrouney, Assiut University

Laparoskopicky asistované protažení versus jiné chirurgické postupy pro léčbu Hirschsprungovy choroby.

Zhodnotit výsledky laparoskopického průtahu u zácpy, inkontinence a enterokolitidy v porovnání s jinými chirurgickými postupy při léčbě Hirschsprungovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hirschsprungova nemoc (HD) je poměrně častou příčinou střevní obstrukce u novorozenců[1,2]. Hlavním cílem v léčbě pacientů s Hirschsprungovou nemocí je resekce agangliového segmentu a stržení normo-gangliového segmentu. střeva[3]. Se zavedením minimálně invazivní chirurgie byly klasické protahovací techniky modifikovány a vylepšeny o laparoskopii, pro zjevné výhody laparoskopicky asistovaných protahovacích operací ve formě snížení bolesti a zlepšení kosmů si tento přístup získal velkou oblibu[4], 5].

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 6 měsíců do 3 let.
  2. Obě pohlaví.
  3. Klasický a dlouhý segment Hirshsprung.
  4. Celkem gangliové tlusté střevo.
  5. Hirshsprungova nemoc s nivelační kolostomií

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti <6 měsíců a >3 roky.
  2. Krátký a ultrakrátký Hirshsprung.
  3. Opakující se případy Hirshsprunga.
  4. Další kontraindikace laparoskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: laparoskopicky operovaná skupina
V celkové anestezii a zavedení portů pro laparoskopické nástroje bude provedena laparoskopická asistovaná mobilizace sigmoidálního tračníku a disekce do pánve a odstranění gangliového segmentu tračníku a laparoskopicky asistovaný tah tračníku poté koloanální anastomóza,
Postup: laparoskopická asistovaná protahovací oerace
V celkové anestezii a zavedení portů pro laparoskopické nástroje bude provedena laparoskopická asistovaná mobilizace sigmoidálního tračníku a disekce do pánve a odstranění gangliového segmentu tračníku a laparoskopicky asistovaný tah tračníku poté koloanální anastomóza,
Experimentální: nelaparoskopicky operovaná skupina
V celkové anestezii, průzkum břicha, odstranění gangliové části pomocí soav, duhamelových procedur a transanálních pull through procedur.
Postup: laparoskopická asistovaná protahovací oerace
V celkové anestezii a zavedení portů pro laparoskopické nástroje bude provedena laparoskopická asistovaná mobilizace sigmoidálního tračníku a disekce do pánve a odstranění gangliového segmentu tračníku a laparoskopicky asistovaný tah tračníku poté koloanální anastomóza,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zácpa
Časové okno: od jednoho do tří měsíců po operaci
přetrvávání neschopnosti stolice i po operaci a léčbě, je to fyziologický parametr a napomáhá tomu dotazování matek pacientů na vyprazdňování.
od jednoho do tří měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • laparoscopy in Hirschsprung

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hirschsprungova nemoc

Klinické studie na laparoskopická asistovaná protahovací oerace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit