Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk assisteret gennemtrængning versus andre kirurgiske procedurer til behandling af Hirschsprungs sygdom

30. august 2017 opdateret af: Mohammed Hamada Takrouney, Assiut University

Laparoskopisk assisteret gennemtræk versus andre kirurgiske procedurer til behandling af Hirschsprungs sygdom.

At evaluere resultaterne af laparoskopisk pull-through vedrørende forstoppelse, inkontinens og enterocolitis i sammenligning med andre kirurgiske procedurer til behandling af Hirschsprungs sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hirschsprungs sygdom (HD) er en relativt almindelig årsag til tarmobstruktion hos nyfødte[1,2], Hovedmålet i behandlingen af ​​patienter med Hirschsprungs sygdom er at fjerne det aganglioniske segment og trække det Normo-ganglioniske segment ned. tarm[3]. Med introduktionen af ​​minimalt invasiv kirurgi blev klassiske gennemtræksteknikker modificeret og forbedret med laparoskopi, på grund af de åbenlyse fordele ved laparoskopisk assisterede gennemtræksoperationer i form af reduceret smerte og forbedret kosmos har denne tilgang vundet meget popularitet[4, 5].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 6 måneder til 3 år.
  2. Begge køn.
  3. Klassisk og langt segment Hirshsprung.
  4. I alt en ganglionisk tyktarm.
  5. Hirshsprung sygdom med udjævnende kolostomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter <6 måneder og >3 år.
  2. Kort og ultrakort Hirshsprung.
  3. Tilbagevendende tilfælde af Hirshsprung.
  4. Andre kontraindikationer for laparoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laparoskopisk opereret gruppe
Under generel anæstesi og indsættelse af porte til laparoskopiske instrumenter, laparoskopisk assisteret mobilisering af sigmoid colon og dissektion indtil bækkenet og fjernelse af et ganglionsegment af colon og laparoskopisk assisteret pull-through af colon, derefter vil colo-anal anastomose blive udført.
Procedure: laparoskopisk assisteret gennemtræksoperation
Under generel anæstesi og indsættelse af porte til laparoskopiske instrumenter, laparoskopisk assisteret mobilisering af sigmoid colon og dissektion indtil bækkenet og fjernelse af et ganglionsegment af colon og laparoskopisk assisteret pull-through af colon, derefter vil colo-anal anastomose blive udført.
Eksperimentel: ikke laparoskopisk opereret gruppe
Under generel anæstesi, abdominal udforskning, fjernelse af en gangliondel ved soav, duhamel procedurer og trans-anale pull through procedurer.
Procedure: laparoskopisk assisteret gennemtræksoperation
Under generel anæstesi og indsættelse af porte til laparoskopiske instrumenter, laparoskopisk assisteret mobilisering af sigmoid colon og dissektion indtil bækkenet og fjernelse af et ganglionsegment af colon og laparoskopisk assisteret pull-through af colon, derefter vil colo-anal anastomose blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstoppelse
Tidsramme: fra en til tre måneder efter operationen
vedholdende manglende evne til at få afføring selv efter operation og behandling, det er fysiologisk parameter og assisteret ved at spørge mødrene til patienterne om afføringsvanerne.
fra en til tre måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • laparoscopy in Hirschsprung

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hirschsprung sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner