腹腔镜辅助穿刺术与其他手术治疗先天性巨结肠症的比较
2017年8月30日 更新者：Mohammed Hamada Takrouney、Assiut University
腹腔镜辅助穿刺与其他手术治疗先天性巨结肠症的比较。
与其他治疗先天性巨结肠症的外科手术相比，评估腹腔镜直通手术在便秘、失禁和小肠结肠炎方面的疗效。
研究概览
详细说明
先天性巨结肠(hirschsprung,s disease,HD)是新生儿肠梗阻中较为常见的病因[1,2],治疗先天性巨结肠患者的主要目标是切除无神经节段并拉下正神经节段肠道[3]。
随着微创手术的引入，腹腔镜对经典的穿刺技术进行了修改和改进，由于腹腔镜辅助穿刺手术在减轻疼痛和改善宇宙方面的明显优势，这种方法得到了广泛的欢迎[4， 5].
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammed Hamada Takrouney
- 电话号码：+201009321033
- 邮箱：m.takrouney1988@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ibrahim Ali Ibrahim
- 电话号码：+201005801291
- 邮箱：Dr.ibrahimali@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄从 6 个月到 3 岁。
- 两性。
- 经典和长段先天性巨结肠。
- 总计一个神经节结肠。
- 先天性巨结肠伴矫直结肠造口术
排除标准：
- 患者 <6 个月且 >3 岁。
- 短的和超短的 Hirshsprung。
- 先天性巨结肠的复发病例。
- 腹腔镜检查的其他禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：腹腔镜手术组
在全身麻醉下，置入腹腔镜器械口，腹腔镜辅助游离乙状结肠，切开至骨盆，切除一段结肠节段，腹腔镜辅助拉出结肠，进行结肠肛管吻合术，
|
在全身麻醉下，置入腹腔镜器械口，腹腔镜辅助游离乙状结肠，切开至骨盆，切除一段结肠节段，腹腔镜辅助拉出结肠，进行结肠肛管吻合术，
|
|
实验性的：非腹腔镜手术组
在全身麻醉下，腹部探查，通过 soav、duhamel 程序和经肛门拉通程序去除神经节部分。
|
在全身麻醉下，置入腹腔镜器械口，腹腔镜辅助游离乙状结肠，切开至骨盆，切除一段结肠节段，腹腔镜辅助拉出结肠，进行结肠肛管吻合术，
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
便秘
大体时间：手术后一到三个月
|
即使在手术和治疗后仍然无法排便，这是生理参数，并通过询问患者母亲的排便习惯来协助。
|
手术后一到三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tomuschat C, Zimmer J, Puri P. Laparoscopic-assisted pull-through operation for Hirschsprung's disease: a systematic review and meta-analysis. Pediatr Surg Int. 2016 Aug;32(8):751-7. doi: 10.1007/s00383-016-3910-5. Epub 2016 Jul 1.
- Taguchi T, Obata S, Ieiri S. Current status of Hirschsprung's disease: based on a nationwide survey of Japan. Pediatr Surg Int. 2017 Apr;33(4):497-504. doi: 10.1007/s00383-016-4054-3. Epub 2017 Jan 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月30日
首次发布 (实际的)
2017年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月30日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.