Laparoskooppinen avustettu läpiveto verrattuna muihin kirurgisiin toimenpiteisiin Hirschsprungin taudin hoitoon
keskiviikko 30. elokuuta 2017 päivittänyt: Mohammed Hamada Takrouney, Assiut University
Laparoskopiaavusteinen läpiveto verrattuna muihin kirurgisiin toimenpiteisiin Hirschsprungin taudin hoitoon.
Arvioida laparoskooppisen läpiviennin tuloksia ummetuksen, inkontinenssin ja enterokoliitin osalta verrattuna muihin Hirschsprungin taudin hoitoon tarkoitettuihin kirurgisiin toimenpiteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hirschsprungin tauti (HD) on suhteellisen yleinen suolitukoksen syy vastasyntyneillä[1,2]. Hirschsprungin tautia sairastavien potilaiden hoidon päätavoite on resektio agangliooninen segmentti ja vetää alas normaaliganglioninen segmentti. suolisto[3].
Minimaalisesti invasiivisen leikkauksen käyttöönoton myötä klassisia pull-through-tekniikoita muutettiin ja parannettiin laparoskopialla, koska laparoskooppisella avusteisella läpivetoleikkauksella on ilmeisiä etuja kivun vähenemisen ja paremman kosmoksen muodossa, tämä lähestymistapa on saavuttanut paljon suosiota[4, 5].
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6 kuukaudesta 3 vuoteen.
- Molemmat sukupuolet.
- Klassinen ja pitkä segmentti Hirshsprung.
- Yhteensä ganglioninen paksusuoli.
- Hirshsprung-tauti, jossa on tasoittuva kolostomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 6 kuukautta ja yli 3 vuotta.
- Lyhyt ja ultralyhyt Hirshsprung.
- Toistuvat Hirshsprung-tapaukset.
- Muut laparoskopian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laparoskooppisesti leikattu ryhmä
Yleisanestesiassa ja laparoskooppisten instrumenttien porttien asettamisessa tehdään laparoskooppinen sigmoidikoolonin mobilisaatio ja leikkaus lantioon asti ja paksusuolen ganglionisen segmentin poistaminen ja paksusuolen laparoskooppinen avustettu läpiveto, minkä jälkeen tehdään paksusuolen anastomoosi.
|
Yleisanestesiassa ja laparoskooppisten instrumenttien porttien asettamisessa tehdään laparoskooppinen sigmoidikoolonin mobilisaatio ja leikkaus lantioon asti ja paksusuolen ganglionisen segmentin poistaminen ja paksusuolen laparoskooppinen avustettu läpiveto, minkä jälkeen tehdään paksusuolen anastomoosi.
|
|
Kokeellinen: ei-laparoskooppisesti leikattu ryhmä
Yleisanestesiassa, vatsan tutkiminen, ganglionisen osan poisto soav-menetelmällä, duhamel-toimenpiteet ja trans-anal pull through -toimenpiteet.
|
Yleisanestesiassa ja laparoskooppisten instrumenttien porttien asettamisessa tehdään laparoskooppinen sigmoidikoolonin mobilisaatio ja leikkaus lantioon asti ja paksusuolen ganglionisen segmentin poistaminen ja paksusuolen laparoskooppinen avustettu läpiveto, minkä jälkeen tehdään paksusuolen anastomoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ummetus
Aikaikkuna: yhdestä kolmeen kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ulostekyvyttömyyden jatkuminen jopa leikkauksen ja hoidon jälkeen, se on fysiologinen parametri ja sitä autetaan kysymällä potilaiden äideiltä suolistotottumuksista.
|
yhdestä kolmeen kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tomuschat C, Zimmer J, Puri P. Laparoscopic-assisted pull-through operation for Hirschsprung's disease: a systematic review and meta-analysis. Pediatr Surg Int. 2016 Aug;32(8):751-7. doi: 10.1007/s00383-016-3910-5. Epub 2016 Jul 1.
- Taguchi T, Obata S, Ieiri S. Current status of Hirschsprung's disease: based on a nationwide survey of Japan. Pediatr Surg Int. 2017 Apr;33(4):497-504. doi: 10.1007/s00383-016-4054-3. Epub 2017 Jan 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- laparoscopy in Hirschsprung
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hirschsprungin tauti
-
Tongji HospitalRekrytointiKirurgisen toimenpiteen komplikaatio | Hoidon komplikaatiot | Megacolon, ei HirschsprungKiina