- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03269838
일차 피부당관상동맥중재술을 시행한 ST 상승 심근경색 환자에서 심근관류와 QT 분산의 상관관계
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 관상동맥질환(CAD)은 가장 흔한 사망 원인입니다. 매년 700만 명이 넘는 사람들이 CAD로 사망하며 전체 사망의 12.8%를 차지합니다. 유럽에서 여섯 번째 남성과 일곱 번째 여성이 심근경색으로 사망합니다. 유럽 심장학회(ESC) 국가의 국가 등록부에서 STEMI 환자의 병원 내 사망률은 6%에서 14% 사이입니다.
ST 상승 심근 경색증(STEMI)은 일반적으로 내강 내 혈전 형성 및 파열되거나 불안정한 플라크의 폐색으로 인해 발생합니다.
STEMI 치료의 주요 목표는 미세혈관 흐름을 복원하고 심근 관류를 유지하는 것입니다.
급성 심근 경색증(AMI)에 대한 재관류 요법은 심근 관류의 즉각적인 회복을 달성하여 위태로운 심근의 전기적 및 기계적 무결성을 최대화하는 것을 목표로 합니다. 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 경색 관련 동맥(IRA)의 성공적인 재개통율을 >90%로 증가시켰습니다.
심근 재관류를 평가하기 위해 ECG 및 관상 동맥 조영술을 포함한 다양한 마커가 활용되었습니다.
표준 12리드 ECG로 평가한 QRS 지속 시간의 연장은 심실 기능 장애의 지표이며 STEMI의 불량한 예후와 관련이 있습니다.
QT 간격 매개변수는 심실 균질성을 평가하고 전기적 불안정성을 예측하기 위한 비침습적 마커로 잠재적으로 제안됩니다. QT 간격(QTI)은 QRS 복합체의 시작부터 T의 끝까지의 가장 긴 간격으로 정의됩니다. -파도; QT 분산(QTd)은 가장 긴 QTI와 가장 짧은 QTI의 차이로 정의되며 심실의 전기적 활동을 반영합니다. .
후자의 매개변수의 연장은 심근경색(MI) 환자의 치명적인 부정맥에 대한 주요 예측인자입니다.
QTI 및 QTd 매개변수의 측정은 심박수에 따라 달라지며 수정된 QTI(QTc) 및 QTd(QTcd)라고 하는 QT 수정 공식으로 수정될 수 있습니다.
MBG(Myocardial Blush Grade)는 심근 관류의 검증된 측정입니다. MBG는 혈관 조영술 동안 심근 홍조의 씻김을 평가하는 데 사용됩니다. 등급 0은 조영제가 미세혈관 구조에 진입하지 못하는 것으로 정의됩니다. 1등급의 경우 조영제가 천천히 들어오지만 미세혈관을 빠져나가는 데는 실패합니다. 등급 2는 미세혈관 구조의 지연된 진입 및 퇴장을 정의합니다. 마지막으로, 등급 3은 미세혈관 구조의 정상적인 진입과 퇴장을 나타냅니다.
ECG는 심근경색의 진단과 심근 재관류 평가를 위해 필요하고 간단하며 신속하고 비침습적인 도구입니다. QT 분산은 재분극의 일반적인 이상을 조잡하고 대략적으로 측정한 것입니다. 그것은 심실 재분극의 불균일성을 반영합니다. 이 측정은 심실 회복 시간의 분산 증가와 재분극의 연장을 수반하는 비균질성을 나타내는 심근과 균일한 심근을 구별하기 위한 시도입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71641
- 모병
- Assiut University
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연락하다:
- Marina Samir, master
- 전화번호: 01204836349
- 이메일: morajesus24@outlook.com
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수석 연구원:
- Hossam El-Araby
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수석 연구원:
- Hatem Helmy
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수석 연구원:
- Marina Samir
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자가 1차 경피적 관상동맥 중재술로 치료할 수 있는 급성 ST 상승 심근경색의 기준을 충족하는 경우 이 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 비-ST 상승 심근경색, 심근경색 또는 외과적 재관류술의 과거력,
- 전해질 교란.
- QT에 영향을 미칠 수 있는 약물(항부정맥제, 항정신병제 및 항우울제)의 병력,
- 심인성 쇼크가 있거나 IABP가 필요한 환자.
- 이전 CABG 환자.
- 이식형 장치 및 심박 조율기를 사용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 재관류와 12-리드 표면 ECG의 QT 분산의 상관관계
기간: 일년
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12 리드 ECG를 사용하여 심근 재관류 전후의 ECG를 비교하는 QT 간격 및 QT 분산을 계산합니다.
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일년
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2가지 매개변수 TIMI 흐름 및 심근 홍조 등급을 평가하여 관상동맥 조영술에 의한 심근 관류 평가
기간: 일년
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관상 동맥 조영술을 사용하여 심근 홍조 등급 및 TIMI 흐름을 감지하여 심근 재관류 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hatem Helmy, Assistant Professor
- 연구 의자: Hosam Hasan, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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ST 상승 심근 경색에 대한 임상 시험
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Abiomed Inc.모집하지 않고 적극적으로ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색미국, 독일, 영국, 스위스, 캐나다, 이탈리아
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Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
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St. John's Research InstituteIndian Council of Medical Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심혈관 질환 | ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색인도
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