- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03269838
Correlação da Dispersão do QT com a Perfusão Miocárdica em Pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do ST Tratados por Intervenção Coronária Cutânea Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em todo o mundo, a doença arterial coronariana (DAC) é a causa mais frequente de morte. Mais de sete milhões de pessoas todos os anos morrem de DAC, representando 12,8% de todas as mortes. Cada sexto homem e cada sétima mulher na Europa morre de infarto do miocárdio. A mortalidade intra-hospitalar de pacientes com IAMCSST nos registros nacionais dos países da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) varia entre 6% e 14%.
O infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) geralmente resulta da formação de trombo intraluminal e da oclusão de uma placa rompida ou instável.
O principal objetivo da terapia no STEMI é restaurar o fluxo microvascular e sustentar a perfusão miocárdica.
A terapia de reperfusão para infarto agudo do miocárdio (IAM) visa alcançar a restauração imediata da perfusão miocárdica para maximizar a preservação da integridade elétrica e mecânica do miocárdio comprometido. A intervenção coronária percutânea (ICP) aumentou a taxa de recanalização bem-sucedida das artérias relacionadas ao infarto (IRAs) para >90%.
Uma variedade de marcadores, incluindo ECG e angiografia coronária, tem sido utilizada para avaliar a reperfusão miocárdica.
O prolongamento da duração do QRS, avaliado por um ECG padrão de 12 derivações, é um marcador de disfunção ventricular e tem sido associado a um mau prognóstico no IAMCSST.
Os parâmetros do intervalo QT são potencialmente propostos como marcadores não invasivos disponíveis para avaliar a homogeneidade ventricular, bem como para prever a instabilidade elétrica. -aceno; A dispersão do QT (QTd) é definida como a diferença entre o QTI mais longo e o mais curto e reflete a atividade elétrica dos ventrículos. .
O prolongamento deste último parâmetro é o principal preditor de arritmia fatal em pacientes com infarto do miocárdio (IM) .
A medição dos parâmetros QTI e QTd depende da frequência cardíaca e pode ser corrigida pelas fórmulas de correção do QT, denominadas QTI corrigido (QTc) e QTd (QTcd) .
O grau de rubor miocárdico (MBG) é uma medida validada da perfusão miocárdica. O MBG é usado para avaliar a eliminação do blush miocárdico durante a angiografia. O grau 0 é definido como a falha do contraste em entrar na microvasculatura. Nos casos de grau 1, o contraste entra lentamente, mas não consegue sair da microvasculatura. Grau 2 define entrada e saída atrasadas da microvasculatura. Por fim, o grau 3 indica entrada e saída normais da microvasculatura.
O ECG é uma ferramenta necessária, simples, rápida e não invasiva para o diagnóstico de infarto do miocárdio e avaliação da reperfusão miocárdica ainda a ser investigada. A dispersão do QT é uma medida bruta e aproximada de uma anormalidade geral da repolarização; reflete a falta de homogeneidade da repolarização ventricular. Esta medida é uma tentativa de distinguir entre o miocárdio homogêneo e o miocárdio não homogêneo, que é acompanhado por maior dispersão dos tempos de recuperação ventricular e prolongamento da repolarização
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71641
- Recrutamento
- Assiut University
-
Contato:
- Marina Samir, master
- Número de telefone: 01204836349
- E-mail: morajesus24@outlook.com
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Investigador principal:
- Hossam El-Araby
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Investigador principal:
- Hatem Helmy
-
Investigador principal:
- Marina Samir
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão incluídos neste estudo se preencherem os critérios de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST elegíveis para serem tratados com intervenção coronária percutânea primária
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST, história prévia de infarto do miocárdio ou revascularização cirúrgica,
- Distúrbio eletrolítico.
- histórico de medicamentos que podem afetar o QT (medicamentos antiarrítmicos, antipsicóticos e antidepressivos),
- pacientes com choque cardiogênico ou que necessitem de BIA.
- pacientes com CRM prévia.
- Pacientes com dispositivos implantáveis e marcapassos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da dispersão do QT no ECG de superfície de 12 derivações com a reperfusão miocárdica
Prazo: 1 ano
|
Use o ECG de 12 derivações para calcular o intervalo QT e a dispersão QT comparando o ECG antes e depois da reperfusão miocárdica.
|
1 ano
|
|
Avaliação da perfusão miocárdica por angiografia coronária avaliando 2 parâmetros fluxo TIMI e grau de blush miocárdico
Prazo: 1 ano
|
Use angiografia coronária para detectar o grau de rubor miocárdico e o fluxo TIMI para avaliar a reperfusão miocárdica
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hatem Helmy, Assistant Professor
- Cadeira de estudo: Hosam Hasan, Professor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100310
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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