- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03269838
A QT-diszperzió összefüggése a szívizom perfúzióval az ST-elevációval járó szívinfarktusban szenvedő betegeknél, akiket elsődleges per bőrkoszorúér-beavatkozással kezeltek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Világszerte a koszorúér-betegség (CAD) a leggyakoribb halálok. Évente több mint hétmillió ember hal meg CAD-ban, ami az összes halálozás 12,8%-a. Európában minden hatodik férfi és minden hetedik nő szívinfarktusban hal meg. A STEMI-betegek kórházi mortalitása az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) országainak nemzeti nyilvántartásaiban 6% és 14% között mozog.
Az ST-elevációval járó szívizominfarktus (STEMI) általában intraluminális trombusképződésből és egy megrepedt vagy instabil plakk elzáródásából ered.
A STEMI terápia fő célja a mikrovaszkuláris áramlás helyreállítása és a szívizom perfúziójának fenntartása.
Az akut miokardiális infarktus (AMI) reperfúziós terápiája a szívizom perfúzió azonnali helyreállítását célozza, hogy maximalizálja a veszélyeztetett szívizom elektromos és mechanikai integritásának megőrzését. A perkután coronaria intervenció (PCI) több mint 90%-ra növelte az infarktushoz kapcsolódó artériák (IRA) sikeres rekanalizációjának arányát.
Számos markert, köztük EKG-t és koszorúér angiográfiát alkalmaztak a szívizom reperfúziójának értékelésére.
A QRS időtartamának meghosszabbodása, amelyet egy standard 12 elvezetéses EKG-val értékelnek, a kamrai diszfunkció markere, és a STEMI rossz prognózisával jár együtt.
A QT-intervallum paraméterei potenciálisan elérhető nem invazív markerek a kamrai homogenitás értékelésére, valamint az elektromos instabilitás előrejelzésére. A QT-intervallum (QTI) a QRS-komplexum kezdetétől a T-időszak végéig tartó leghosszabb intervallum. -hullám; A QT diszperzió (QTd) a leghosszabb és legrövidebb QTI közötti különbség, és a kamrák elektromos aktivitását tükrözi. .
Az utóbbi paraméter megnyúlása a halálos aritmia fő előrejelzője myocardialis infarktusban (MI) szenvedő betegeknél.
A QTI és QTd paraméterek mérése a pulzusszámtól függ, és a QT korrekciós képletekkel korrigálható, amelyeket korrigált QTI-nek (QTc) és QTd-nek (QTcd) neveznek.
A myocardialis blush grade (MBG) a szívizom perfúzió validált mérése. Az MBG-t a szívizom elpirulásának felmérésére használják angiográfia során. A 0-s fokozatot úgy határozzák meg, hogy a kontraszt nem jut be a mikrovaszkulatúrába. 1. fokozatú esetekben a kontraszt lassan lép be, de nem lép ki a mikrovaszkulatúrából. A 2. fokozat a késleltetett belépést és a mikrovaszkulatúrából való kilépést határozza meg. Végül a 3. fokozat a mikrovaszkulatúrába való normál be- és kilépést jelzi.
Az EKG egy szükséges, egyszerű, gyors és nem invazív eszköz a szívizominfarktus diagnosztizálására és a szívizom reperfúziójának értékelésére, amelyet még vizsgálni kell. A QT diszperzió a repolarizáció általános rendellenességének durva és hozzávetőleges mértéke; a kamrai repolarizáció inhomogenitását tükrözi. Ez a mérés kísérlet arra, hogy különbséget tegyen a homogén szívizom és az inhomogenitást mutató szívizom között, amely a kamrai felépülési idők fokozott diszperziójával és a repolarizáció megnyúlásával jár.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71641
- Toborzás
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina Samir, master
- Telefonszám: 01204836349
- E-mail: morajesus24@outlook.com
-
Kutatásvezető:
- Hossam El-Araby
-
Kutatásvezető:
- Hatem Helmy
-
Kutatásvezető:
- Marina Samir
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba azokat a betegeket vonják be, akik teljesítik az akut ST-elevációval járó miokardiális infarktus kritériumait, amelyek alkalmasak elsődleges perkután koszorúér-beavatkozásra.
Kizárási kritériumok:
- Nem ST-elevációval járó miokardiális infarktus, korábbi szívinfarktus vagy műtéti revascularisatio,
- Elektrolit zavar.
- olyan gyógyszerek kórtörténete, amelyek befolyásolhatják a QT-t (antiaritmiás, antipszichotikus és antidepresszáns szerek),
- kardiogén sokkban szenvedő vagy IABP-re szoruló betegek.
- korábban CABG-ben szenvedő betegek.
- Beültethető eszközökkel és pacemakerrel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 12 elvezetéses felületi EKG-n a QT diszperzió összefüggése a szívizom reperfúziójával
Időkeret: 1 év
|
Használjon 12 elvezetéses EKG-t a QT-intervallum és a QT-diszperzió kiszámításához, összehasonlítva a szívizom reperfúzió előtti és utáni EKG-t.
|
1 év
|
|
A szívizom perfúziójának értékelése koszorúér-angiográfiával a TIMI áramlás és a szívizom elpirulásának 2 paraméterének értékelésével
Időkeret: 1 év
|
Használjon koszorúér angiográfiát a szívizom elpirulásának és TIMI-áramlásának kimutatására a szívizom reperfúziójának felmérésére
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hatem Helmy, Assistant Professor
- Tanulmányi szék: Hosam Hasan, Professor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100310
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EKG
-
CHA UniversityToborzásSzívinfarktus (MI) | A mellkasi fájdalom kizárja a szívinfarktustDél -Korea
-
National Defense Medical Center, TaiwanToborzásHipertónia, tüdőgyulladás | Mesterséges intelligencia (AI) | Mesterséges intelligencia (AI) a diagnózisbanTajvan
-
Tri-Service General HospitalMég nincs toborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanToborzásElektrokardiogram | Költséghatékonysági elemzés | Mesterséges intelligencia (AI) | OMI - elzáródási miokardiális infarktusTajvan
-
National Defense Medical Center, TaiwanJelentkezés meghívóvalSzív elégtelenség | Kamrai diszfunkció, bal | Mesterséges intelligencia | Tünetmentes betegségek | Költség-haszon elemzés | Korai diagnózisTajvan
-
Universitair Ziekenhuis BrusselToborzásSzívleállás (CA) | Szívinfarktus (MI)Belgium
-
Shenyang Medical CollegeThe Second Hospital of Shenyang Medical CollegeToborzásSzorongásos zavarok | Szívkoszorúér-betegség (CHD)Kína
-
Universitair Ziekenhuis BrusselToborzásMellkasi fájdalom | Akut koronária szindróma (ACS)Belgium
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam UMCToborzásÖröklött szívbetegségHollandia