- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03269838
Correlatie van QT-dispersie met myocardperfusie bij patiënten met myocardinfarct met ST-elevatie behandeld door primaire percutane coronaire interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd is coronaire hartziekte (CAD) de meest voorkomende doodsoorzaak. Elk jaar sterven meer dan zeven miljoen mensen aan CAD, goed voor 12,8% van alle sterfgevallen. Elke zesde man en elke zevende vrouw in Europa sterft aan een hartinfarct. De ziekenhuissterfte van STEMI-patiënten in de nationale registers van de landen van de European Society of Cardiology (ESC) varieert tussen 6% en 14%.
ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) is meestal het gevolg van intraluminale trombusvorming en occlusie van een gescheurde of onstabiele plaque.
Het belangrijkste doel van de therapie bij STEMI is het herstellen van de microvasculaire flow en het ondersteunen van de myocardiale perfusie.
Reperfusietherapie voor acuut myocardinfarct (AMI) is gericht op het bereiken van een snel herstel van de myocardperfusie om het behoud van de elektrische en mechanische integriteit van het bedreigde myocardium te maximaliseren. Percutane coronaire interventie (PCI) heeft het percentage succesvolle rekanalisatie van infarctgerelateerde slagaders (IRA's) verhoogd tot >90%.
Een verscheidenheid aan markers, waaronder ECG en coronaire angiografie, is gebruikt om myocardiale reperfusie te beoordelen.
De verlenging van de QRS-duur, geëvalueerd door een standaard 12-afleidingen ECG, is een marker van ventriculaire disfunctie en is in verband gebracht met een slechte prognose bij STEMI.
QT-intervalparameters worden mogelijk voorgesteld als beschikbare niet-invasieve markers voor het beoordelen van de ventriculaire homogeniteit en voor het voorspellen van elektrische instabiliteit. QT-interval (QTI) wordt gedefinieerd als het langste interval vanaf het begin van het QRS-complex tot het einde van de T -golf; QT-dispersie (QTd) wordt gedefinieerd als het verschil tussen de langste en kortste QTI en weerspiegelt de elektrische activiteit van de ventrikels. .
De verlenging van de laatste parameter is een belangrijke voorspeller voor fatale aritmie bij patiënten met een myocardinfarct (MI).
De meting van QTI- en QTd-parameters is afhankelijk van de hartslag en kan worden gecorrigeerd door de QT-correctieformules, die de gecorrigeerde QTI (QTc) en QTd (QTcd) worden genoemd.
Myocardiale bloosgraad (MBG) is gevalideerde meting van myocardiale perfusie. De MBG wordt gebruikt om de uitwassing van myocardiale blos tijdens angiografie te beoordelen. Graad 0 wordt gedefinieerd als het falen van het contrastmiddel om de microvasculatuur binnen te dringen. In gevallen van graad 1 komt het contrastmiddel langzaam binnen, maar verlaat het de microvasculatuur niet. Graad 2 definieert het vertraagd binnenkomen en verlaten van de microvasculatuur. Ten slotte geeft graad 3 een normaal in- en uitgaan van de microvasculatuur aan.
ECG is een noodzakelijk, eenvoudig, snel en niet-invasief hulpmiddel voor de diagnose van een myocardinfarct en evaluatie van myocardiale reperfusie die nog moet worden onderzocht. QT-dispersie is een ruwe en benaderende maat voor een algemene afwijking van repolarisatie; het weerspiegelt inhomogeniteit van ventriculaire repolarisatie. Deze meting is een poging om onderscheid te maken tussen myocardium dat homogeen is en myocardium dat inhomogeniteit vertoont, wat gepaard gaat met toegenomen spreiding van de ventriculaire hersteltijden en verlenging van repolarisatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71641
- Werving
- Assiut University
-
Contact:
- Marina Samir, master
- Telefoonnummer: 01204836349
- E-mail: morajesus24@outlook.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Hossam El-Araby
-
Hoofdonderzoeker:
- Hatem Helmy
-
Hoofdonderzoeker:
- Marina Samir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zullen in deze studie worden opgenomen als ze voldeden aan de criteria van een acuut myocardinfarct met ST-elevatie en in aanmerking komen voor behandeling met primaire percutane coronaire interventie
Uitsluitingscriteria:
- Myocardinfarct zonder ST-elevatie, voorgeschiedenis van myocardinfarct of chirurgische revascularisatie,
- Verstoring van de elektrolyten.
- geschiedenis van medicijnen die QT kunnen beïnvloeden (antiaritmica, antipsychotica en antidepressiva),
- patiënten met cardiogene shock of die IABP nodig hebben.
- patiënten met eerdere CABG.
- Patiënten met implanteerbare apparaten en pacemakers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van QT-dispersie op 12-afleidingen oppervlakte-ECG met myocardiale reperfusie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruik 12-lead ECG om het QT-interval en de QT-spreiding te berekenen door ECG voor en na myocardiale reperfusie te vergelijken.
|
1 jaar
|
|
Evaluatie van myocardiale perfusie door coronaire angiografie door beoordeling van 2 parameters TIMI flow en myocardiale blosgraad
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruik coronaire angiografie om myocardiale blosgraad te detecteren en TIMI-flow om myocardiale reperfusie te beoordelen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hatem Helmy, Assistant Professor
- Studie stoel: Hosam Hasan, Professor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17100310
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ST-elevatie myocardinfarct
-
Yonsei UniversityCardioVascular Research Foundation, KoreaVoltooid
Klinische onderzoeken op ECG
-
Charite University, Berlin, GermanyBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaVoltooidHartinfarct | BoezemfibrillerenDuitsland
-
Murdoch Childrens Research InstituteVoltooidNeoplasmata | HartritmestoornissenAustralië
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustLeeds and York Partnership NHS Foundation TrustOnbekendEen evaluatie van de veiligheid en het klinische nut van draagbare ECG-technologie in de psychiatrieHart-en vaatziekten | Dementie | Psychische stoornisVerenigd Koninkrijk
-
National Defense Medical Center, TaiwanWervingGeleidingsstoornis van het hart | Kunstmatige intelligentie (AI) | Cardiale implanteerbare elektrische apparatenTaiwan
-
Samsung Medical CenterVoltooidPijn op de borst | ElektrocardiografieKorea, republiek van
-
Federal University of Minas GeraisUppsala UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculaire afwijkingen | Elektrocardiogram
-
Universitair Ziekenhuis BrusselWervingHartstilstand (CA) | Myocardinfarct (MI)België
-
Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular SocietyVoltooidHartfalen | BoezemfibrillerenCanada
-
University Hospital, BordeauxGrant Agreement ERC n°715093; University of Bordeaux - mission UB-C19VoltooidCOVID-19 | VirusziekteFrankrijk
-
Imperial College LondonWervingBrugada-syndroom (BrS) | Brugada ECG-patronenVerenigd Koninkrijk