- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03269838
Корреляция дисперсии интервала QT с перфузией миокарда у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во всем мире ишемическая болезнь сердца (ИБС) является наиболее частой причиной смерти. Ежегодно от ИБС умирает более семи миллионов человек, что составляет 12,8% всех смертей. Каждый шестой мужчина и каждая седьмая женщина в Европе умирают от инфаркта миокарда. Госпитальная смертность больных ИМпST в национальных регистрах стран Европейского общества кардиологов (ESC) колеблется от 6% до 14%.
Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) обычно возникает в результате образования внутрипросветного тромба и окклюзии разорвавшейся или нестабильной бляшки.
Основной целью терапии ИМпST является восстановление микрососудистого кровотока и поддержание перфузии миокарда.
Реперфузионная терапия при остром инфаркте миокарда (ОИМ) направлена на достижение скорейшего восстановления перфузии миокарда с целью максимального сохранения электрической и механической целостности пораженного миокарда. Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) увеличило частоту успешной реканализации инфаркт-связанных артерий (ИСА) до >90%.
Различные маркеры, включая ЭКГ и коронарографию, использовались для оценки реперфузии миокарда.
Увеличение продолжительности комплекса QRS, оцениваемое по стандартной ЭКГ в 12 отведениях, является маркером желудочковой дисфункции и связано с неблагоприятным прогнозом при ИМпST.
Параметры интервала QT потенциально предлагаются в качестве доступных неинвазивных маркеров для оценки однородности желудочков, а также для прогнозирования электрической нестабильности. Интервал QT (QTI) определяется как самый длинный интервал от начала комплекса QRS до конца T. -волна; Дисперсия QT (QTd) определяется как разница между самым длинным и самым коротким QTI и отражает электрическую активность желудочков. .
Удлинение последнего параметра является основным предиктором фатальной аритмии у пациентов с инфарктом миокарда (ИМ).
Измерение параметров QTI и QTd зависит от частоты сердечных сокращений и может быть скорректировано формулами коррекции QT, которые называются скорректированными QTI (QTc) и QTd (QTcd).
Степень покраснения миокарда (MBG) является подтвержденным измерением перфузии миокарда. MBG используется для оценки вымывания миокардиального румянца во время ангиографии. Степень 0 определяется как отсутствие поступления контраста в микроциркуляторное русло. В случаях 1 степени контраст медленно поступает, но не выходит из микроциркуляторного русла. Степень 2 определяет задержку входа и выхода из микроциркуляторного русла. Наконец, степень 3 указывает на нормальный вход и выход из микроциркуляторного русла.
ЭКГ является необходимым, простым, быстрым и неинвазивным инструментом для диагностики инфаркта миокарда и оценки реперфузии миокарда, которые еще предстоит исследовать. Дисперсия QT является грубой и приблизительной мерой общей аномалии реполяризации; это отражает неоднородность реполяризации желудочков. Это измерение является попыткой отличить гомогенный миокард от негомогенного миокарда, что сопровождается повышенной дисперсией времени восстановления желудочков и удлинением реполяризации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71641
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Marina Samir, master
- Номер телефона: 01204836349
- Электронная почта: morajesus24@outlook.com
-
Главный следователь:
- Hossam El-Araby
-
Главный следователь:
- Hatem Helmy
-
Главный следователь:
- Marina Samir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут включены в это исследование, если они соответствуют критериям острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, подходящим для лечения с помощью первичного чрескожного коронарного вмешательства.
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST, предшествующий инфаркт миокарда или хирургическая реваскуляризация,
- Электролитное нарушение.
- история лекарств, которые могут повлиять на QT (антиаритмические, антипсихотические и антидепрессанты),
- пациенты с кардиогенным шоком или нуждающиеся в ВАБК.
- пациентов с предшествующим АКШ.
- Пациенты с имплантируемыми устройствами и кардиостимуляторами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция дисперсии интервала QT на поверхностной ЭКГ в 12 отведениях с реперфузией миокарда
Временное ограничение: 1 год
|
Используйте ЭКГ в 12 отведениях для расчета интервала QT и дисперсии QT, сравнивая ЭКГ до и после реперфузии миокарда.
|
1 год
|
|
Оценка перфузии миокарда с помощью коронарографии путем оценки 2 параметров потока TIMI и степени покраснения миокарда
Временное ограничение: 1 год
|
Используйте коронароангиографию для определения степени покраснения миокарда и кровотока по шкале TIMI для оценки реперфузии миокарда.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hatem Helmy, Assistant Professor
- Учебный стул: Hosam Hasan, Professor
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17100310
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭКГ
-
National Defense Medical Center, TaiwanРекрутингМерцательная аритмия (ФП) | ЭКГ | Преждевременные предсердные комплексы | Предсердные аритмии | Искусственный интеллект (ИИ)Тайвань
-
CHA UniversityРекрутингИнфаркт миокарда (ИМ) | Боль в груди исключает инфаркт миокардаЮжная Корея
-
Federal University of Minas GeraisUppsala UniversityЕще не набираютСердечно-сосудистые нарушения | ЭКГ
-
National Defense Medical Center, TaiwanЗапись по приглашениюСердечная недостаточность | Желудочковая дисфункция слева | Искусственный интеллект | Бессимптомные заболевания | Анализ выгоды и затрат | Ранняя диагностикаТайвань
-
National Defense Medical Center, TaiwanРекрутингГипертония, Легочная | Искусственный интеллект (ИИ) | Искусственный интеллект (ИИ) в диагностикеТайвань
-
Tri-Service General HospitalЕще не набираютСердечно-сосудистые заболеванияТайвань
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингБоль в груди | Острые коронарные синдромы (ОКС)Бельгия
-
National Defense Medical Center, TaiwanРекрутингЭКГ | Анализ экономической эффективности | Искусственный интеллект (ИИ) | Оми - инфаркт миокарда окклюзииТайвань
-
National Defense Medical Center, TaiwanРекрутинг
-
AccurKardia, Inc.РекрутингГиперкалиемия | Хроническая болезнь почек (стадия 3-4)Соединенные Штаты