- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03269838
Korelacja dyspersji odstępu QT z perfuzją mięśnia sercowego u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na całym świecie choroba wieńcowa (CAD) jest najczęstszą przyczyną śmierci. Ponad siedem milionów ludzi umiera każdego roku z powodu CAD, co stanowi 12,8% wszystkich zgonów. Co szósty mężczyzna i co siódma kobieta w Europie umiera z powodu zawału mięśnia sercowego. Śmiertelność wewnątrzszpitalna pacjentów ze STEMI w krajowych rejestrach krajów Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) waha się od 6% do 14%.
Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) na ogół wynika z tworzenia się skrzepliny w świetle naczynia i niedrożności pękniętej lub niestabilnej blaszki miażdżycowej.
Głównym celem terapii w STEMI jest przywrócenie przepływu mikrokrążenia i utrzymanie perfuzji mięśnia sercowego.
Terapia reperfuzyjna ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) ma na celu szybkie przywrócenie perfuzji mięśnia sercowego w celu maksymalnego zachowania integralności elektrycznej i mechanicznej zagrożonego mięśnia sercowego. Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) zwiększyła odsetek udanych rekanalizacji tętnic okołozawałowych (IRA) do >90%.
Do oceny reperfuzji mięśnia sercowego wykorzystuje się różne markery, w tym EKG i koronarografię.
Wydłużenie czasu trwania zespołu QRS, oceniane za pomocą standardowego 12-odprowadzeniowego EKG, jest markerem dysfunkcji komorowej i wiąże się ze złym rokowaniem w STEMI.
Parametry odstępu QT są potencjalnie proponowane jako dostępne nieinwazyjne markery do oceny jednorodności komór, jak również do przewidywania niestabilności elektrycznej. Odstęp QT (QTI) definiuje się jako najdłuższy odstęp od początku zespołu QRS do końca T -fala; Dyspersja QT (QTd) jest definiowana jako różnica między najdłuższym i najkrótszym QTI i odzwierciedla aktywność elektryczną komór. .
Wydłużenie tego ostatniego parametru jest głównym predyktorem śmiertelnych zaburzeń rytmu u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (MI).
Pomiar parametrów QTI i QTd zależy od częstości akcji serca i można go skorygować za pomocą wzorów korekcji QT, które są określane jako skorygowane QTI (QTc) i QTd (QTcd).
Stopień rumienia mięśnia sercowego (MBG) jest zwalidowanym pomiarem perfuzji mięśnia sercowego. MBG służy do oceny wypłukiwania rumienia mięśnia sercowego podczas angiografii. Stopień 0 definiuje się jako niemożność przedostania się środka kontrastowego do mikrokrążenia. W przypadkach 1. stopnia kontrast wchodzi powoli, ale nie wychodzi z układu mikrokrążenia. Stopień 2 określa opóźnione wejście i wyjście z układu mikrokrążenia. Wreszcie stopień 3 wskazuje na prawidłowe wejście i wyjście z układu mikrokrążenia.
EKG jest niezbędnym, prostym, szybkim i nieinwazyjnym narzędziem do diagnozowania zawału mięśnia sercowego i oceny reperfuzji mięśnia sercowego, która wciąż pozostaje do zbadania. Dyspersja odstępu QT jest zgrubną i przybliżoną miarą ogólnej nieprawidłowości repolaryzacji; odzwierciedla niejednorodność repolaryzacji komór. Pomiar ten jest próbą odróżnienia mięśnia sercowego jednorodnego od mięśnia sercowego wykazującego niejednorodność, czemu towarzyszy zwiększona dyspersja czasów regeneracji komór i wydłużenie repolaryzacji
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71641
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Marina Samir, master
- Numer telefonu: 01204836349
- E-mail: morajesus24@outlook.com
-
Główny śledczy:
- Hossam El-Araby
-
Główny śledczy:
- Hatem Helmy
-
Główny śledczy:
- Marina Samir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zostaną włączeni do tego badania, jeśli spełnią kryteria ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST kwalifikującego się do leczenia pierwotną przezskórną interwencją wieńcową
Kryteria wyłączenia:
- Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, przebyty zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzacja chirurgiczna,
- Zaburzenia elektrolitowe.
- historia leków, które mogą wpływać na odstęp QT (leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne),
- pacjentów ze wstrząsem kardiogennym lub wymagających IABP.
- pacjentów po wcześniejszym CABG.
- Pacjenci z implantowanymi urządzeniami i rozrusznikami serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja dyspersji odstępu QT w 12-odprowadzeniowym EKG powierzchniowym z reperfuzją mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Użyj EKG z 12 odprowadzeń, aby obliczyć odstęp QT i dyspersję QT, porównując EKG przed i po reperfuzji mięśnia sercowego.
|
1 rok
|
|
Ocena perfuzji mięśnia sercowego za pomocą koronarografii poprzez ocenę 2 parametrów przepływu TIMI i stopnia zarumienienia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Użyj koronarografii, aby wykryć stopień zarumienienia mięśnia sercowego i przepływu TIMI, aby ocenić reperfuzję mięśnia sercowego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hatem Helmy, Assistant Professor
- Krzesło do nauki: Hosam Hasan, Professor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100310
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EKG
-
CHA UniversityRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego (MI) | Ból w klatce piersiowej wyklucza zawał mięśnia sercowegoKorea Południowa
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutacyjnyNadciśnienie, Płuc | Sztuczna inteligencja (AI) | Sztuczna inteligencja (AI) w diagnozieTajwan
-
Tri-Service General HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutacyjnyBól w klatce piersiowej | Ostre zespoły wieńcowe (ACS)Belgia
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutacyjnyElektrokardiogram | Analiza opłacalności | Sztuczna inteligencja (AI) | OMI - zawał mięśnia sercowegoTajwan
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaZakończony
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutacyjny
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...RekrutacyjnyWrodzona choroba sercaHolandia
-
National Defense Medical Center, TaiwanRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca | Dysfunkcja komór, lewa | Sztuczna inteligencja | Choroby bezobjawowe | Analiza kosztów i korzyści | Wczesna diagnozaTajwan