- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03269838
QT-dispersion korrelaatio sydänlihaksen perfuusion kanssa potilailla, joilla on ST-korkeuden noususta kärsinyt sydäninfarkti, jota hoidetaan ensisijaisella per kutaanisella sepelvaltimon interventiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti (CAD) on maailmanlaajuisesti yleisin kuolinsyy. Yli seitsemän miljoonaa ihmistä kuolee vuosittain CAD:iin, mikä on 12,8 % kaikista kuolemista. Joka kuudes mies ja joka seitsemäs nainen Euroopassa kuolee sydäninfarktiin. STEMI-potilaiden sairaalakuolleisuus Euroopan kardiologian järjestön (ESC) maiden kansallisissa rekistereissä vaihtelee 6–14 prosentin välillä.
ST-kohonnut sydäninfarkti (STEMI) johtuu yleensä intraluminaalisen trombin muodostumisesta ja repeytyneen tai epästabiilin plakin tukkeutumisesta.
STEMI-hoidon päätavoite on palauttaa mikrovaskulaarinen virtaus ja ylläpitää sydänlihaksen perfuusiota.
Akuutin sydäninfarktin (AMI) reperfuusiohoidolla pyritään saamaan aikaan nopea sydänlihaksen perfuusion palautuminen vaarantuneen sydänlihaksen sähköisen ja mekaanisen eheyden maksimoimiseksi. Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) on lisännyt infarktiin liittyvien valtimoiden (IRA) onnistuneen rekanalisoinnin määrän yli 90 prosenttiin.
Sydänlihaksen reperfuusion arvioinnissa on käytetty erilaisia markkereita, mukaan lukien EKG:tä ja sepelvaltimon angiografiaa.
Normaalilla 12-kytkentäisellä EKG:llä arvioitu QRS-keston pidentyminen on kammion toimintahäiriön merkki, ja se on yhdistetty STEMI:n huonoon ennusteeseen.
QT-väliparametreja ehdotetaan mahdollisesti saatavilla oleviksi ei-invasiivisiksi markkereiksi kammioiden homogeenisuuden arvioimiseksi sekä sähköisen epävakauden ennustamiseksi. QT-väli (QTI) määritellään pisimmäksi intervalliksi QRS-kompleksin alusta T-jakson loppuun. -Aalto; QT-dispersio (QTd) määritellään pisimmän ja lyhimmän QTI:n väliseksi eroksi, ja se heijastaa kammioiden sähköistä aktiivisuutta. .
Jälkimmäisen parametrin piteneminen on pääasiallinen kuolemaan johtavan rytmihäiriön ennustaja potilailla, joilla on sydäninfarkti (MI).
QTI- ja QTd-parametrien mittaus riippuu sykkeestä ja voidaan korjata QT-korjauskaavoilla, joita kutsutaan korjatuiksi QTI (QTc) ja QTd (QTcd) .
Myocardial blush grade (MBG) on validoitu sydänlihaksen perfuusion mittaus. MBG:tä käytetään arvioimaan sydänlihaksen punaisuuden huuhtoutumista angiografian aikana. Aste 0 määritellään kontrastin epäonnistumiseksi päästä mikroverisuonistoon. Asteen 1 tapauksissa varjoaine tulee hitaasti sisään, mutta ei poistu mikrovaskulaarisuudesta. Aste 2 määrittelee viivästyneen sisääntulon ja poistumisen mikroverisuonista. Lopuksi luokka 3 osoittaa normaalin sisääntulon ja poistumisen mikroverisuonista.
EKG on välttämätön, yksinkertainen, nopea ja ei-invasiivinen työkalu sydäninfarktin diagnosointiin ja sydänlihaksen reperfuusion arviointiin, joka on vielä tutkimatta. QT-dispersio on karkea ja likimääräinen mitta repolarisaation yleisestä poikkeavuudesta; se heijastaa kammioiden repolarisaation epähomogeenisuutta. Tämä mittaus on yritys tehdä ero homogeenisen sydänlihaksen ja epähomogeenisen sydänlihaksen välillä, johon liittyy kammioiden palautumisaikojen lisääntynyt hajaantuminen ja repolarisaation pidentyminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71641
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Samir, master
- Puhelinnumero: 01204836349
- Sähköposti: morajesus24@outlook.com
-
Päätutkija:
- Hossam El-Araby
-
Päätutkija:
- Hatem Helmy
-
Päätutkija:
- Marina Samir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos he täyttivät akuutin ST-tason nousun aiheuttaman sydäninfarktin kriteerit, jotka voidaan hoitaa ensisijaisella perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti, jossa ei ole ST-nousua, aiempi sydäninfarkti tai kirurginen revaskularisaatio,
- Elektrolyyttihäiriö.
- aiemmin käyttänyt lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa QT:hen (rytmihäiriölääkkeet, psykoosilääkkeet ja masennuslääkkeet),
- potilaat, joilla on kardiogeeninen shokki tai jotka tarvitsevat IABP:tä.
- potilailla, joilla on aiempi CABG.
- Potilaat, joilla on implantoitavia laitteita ja sydämentahdistimia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
QT-dispersion korrelaatio 12-kytkentäisen pinta-EKG:n ja sydänlihaksen reperfuusion kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käytä 12-kytkentäistä EKG:tä QT-ajan ja QT-dispersion laskemiseen vertaamalla EKG:tä ennen sydänlihaksen reperfuusiota ja sen jälkeen.
|
1 vuosi
|
Sydänlihaksen perfuusion arviointi sepelvaltimon angiografialla arvioimalla 2 parametria TIMI-virtaus ja sydänlihaksen punastumisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käytä sepelvaltimon angiografiaa sydänlihaksen punastuvuuden havaitsemiseen ja TIMI-virtausta sydänlihaksen reperfuusion arvioimiseen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hatem Helmy, Assistant professor
- Opintojen puheenjohtaja: Hosam Hasan, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17100310
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EKG
-
Xuanwu Hospital, BeijingMinistry of Health, China; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchValmis
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska