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Correlazione della dispersione dell'intervallo QT con la perfusione miocardica nei pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST trattati con intervento coronarico primario percutaneo

30 giugno 2018 aggiornato da: MS Roshdy, Assiut University
Correlare la dispersione dell'intervallo QT su un ECG di superficie a 12 derivazioni con la riperfusione miocardica valutata in base al grado di blush miocardico e i gradi di flusso di trombolisi nell'infarto miocardico (TIMI) in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST trattati mediante intervento coronarico percutaneo primario

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In tutto il mondo, la malattia coronarica (CAD) è la causa più frequente di morte. Oltre sette milioni di persone ogni anno muoiono di CAD, rappresentando il 12,8% di tutti i decessi. Un uomo su sei e una donna su sette in Europa muoiono per infarto del miocardio. La mortalità intraospedaliera dei pazienti con STEMI nei registri nazionali dei paesi della società europea di cardiologia (ESC) varia tra il 6% e il 14%.

L'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) deriva generalmente dalla formazione di un trombo intraluminale e dall'occlusione di una placca rotta o instabile.

L'obiettivo principale della terapia nello STEMI è ripristinare il flusso microvascolare e sostenere la perfusione miocardica.

La terapia di riperfusione per l'infarto miocardico acuto (AMI) mira a ottenere un rapido ripristino della perfusione miocardica per massimizzare la conservazione dell'integrità elettrica e meccanica del miocardio compromesso. L'intervento coronarico percutaneo (PCI) ha aumentato il tasso di ricanalizzazione riuscita delle arterie correlate all'infarto (IRA) a> 90% .

Per valutare la riperfusione miocardica è stata utilizzata una varietà di marcatori tra cui l'ECG e l'angiografia coronarica.

Il prolungamento della durata del QRS, valutato mediante un ECG standard a 12 derivazioni, è un marker di disfunzione ventricolare ed è stato associato a una prognosi infausta nello STEMI.

I parametri dell'intervallo QT sono potenzialmente proposti come marcatori non invasivi disponibili per valutare l'omogeneità ventricolare e per prevedere l'instabilità elettrica. L'intervallo QT (QTI) è definito come l'intervallo più lungo dall'inizio del complesso QRS alla fine del T -onda; La dispersione del QT (QTd) è definita come la differenza tra il QTI più lungo e quello più breve e riflette l'attività elettrica dei ventricoli. .

Il prolungamento di quest'ultimo parametro è un predittore principale per l'aritmia fatale nei pazienti con infarto del miocardio (IM).

La misurazione dei parametri QTI e QTd dipende dalla frequenza cardiaca e può essere corretta mediante le formule di correzione QT, denominate QTI corretto (QTc) e QTd (QTcd).

Il grado di arrossamento miocardico (MBG) è una misurazione validata della perfusione miocardica. Il MBG viene utilizzato per valutare il washout del rossore miocardico durante l'angiografia. Il grado 0 è definito come l'incapacità del mezzo di contrasto di entrare nel microcircolo. Nei casi di grado 1, il contrasto entra lentamente, ma non riesce ad uscire dal microcircolo. Il grado 2 definisce l'ingresso e l'uscita ritardati dalla microvascolarizzazione. Infine, il grado 3 indica normale entrata e uscita dal microcircolo.

L'ECG è uno strumento necessario, semplice, rapido e non invasivo per la diagnosi dell'infarto miocardico e la valutazione della riperfusione miocardica ancora da indagare. La dispersione del QT è una misura approssimativa e approssimativa di un'anomalia generale della ripolarizzazione; riflette la disomogeneità della ripolarizzazione ventricolare. Questa misurazione è un tentativo di distinguere tra miocardio omogeneo da miocardio che mostra disomogeneità, che è accompagnata da una maggiore dispersione dei tempi di recupero ventricolare e prolungamento della ripolarizzazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

235

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71641
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hossam El-Araby
        • Investigatore principale:
          • Hatem Helmy
        • Investigatore principale:
          • Marina Samir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio osservazionale trasversale includerà pazienti con STEMI acuto di diverse età provenienti dal dipartimento di cardiologia dell'Ospedale Universitario Assiut che saranno sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario (PCI).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti verranno arruolati in questo studio se soddisfano i criteri di infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST eleggibili per essere trattati con intervento coronarico percutaneo primario

Criteri di esclusione:

  1. Infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST, storia precedente di infarto del miocardio o rivascolarizzazione chirurgica,
  2. Disturbo elettrolitico.
  3. storia di farmaci che possono influenzare il QT (farmaci antiaritmici, antipsicotici e antidepressivi),
  4. pazienti con shock cardiogeno o che necessitano di IABP.
  5. pazienti con pregresso CABG.
  6. Pazienti portatori di dispositivi impiantabili e pacemaker.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione della dispersione QT su ECG di superficie a 12 derivazioni con riperfusione miocardica
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzare l'ECG a 12 derivazioni per calcolare l'intervallo QT e la dispersione QT confrontando l'ECG prima e dopo la riperfusione miocardica.
1 anno
Valutazione della perfusione miocardica mediante angiografia coronarica valutando 2 parametri flusso TIMI e grado di blush miocardico
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzare l'angiografia coronarica per rilevare il grado di rossore miocardico e il flusso TIMI per valutare la riperfusione miocardica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hatem Helmy, Assistant professor
  • Cattedra di studio: Hosam Hasan, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su ECG

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