- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03269838
Correlazione della dispersione dell'intervallo QT con la perfusione miocardica nei pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST trattati con intervento coronarico primario percutaneo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In tutto il mondo, la malattia coronarica (CAD) è la causa più frequente di morte. Oltre sette milioni di persone ogni anno muoiono di CAD, rappresentando il 12,8% di tutti i decessi. Un uomo su sei e una donna su sette in Europa muoiono per infarto del miocardio. La mortalità intraospedaliera dei pazienti con STEMI nei registri nazionali dei paesi della società europea di cardiologia (ESC) varia tra il 6% e il 14%.
L'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) deriva generalmente dalla formazione di un trombo intraluminale e dall'occlusione di una placca rotta o instabile.
L'obiettivo principale della terapia nello STEMI è ripristinare il flusso microvascolare e sostenere la perfusione miocardica.
La terapia di riperfusione per l'infarto miocardico acuto (AMI) mira a ottenere un rapido ripristino della perfusione miocardica per massimizzare la conservazione dell'integrità elettrica e meccanica del miocardio compromesso. L'intervento coronarico percutaneo (PCI) ha aumentato il tasso di ricanalizzazione riuscita delle arterie correlate all'infarto (IRA) a> 90% .
Per valutare la riperfusione miocardica è stata utilizzata una varietà di marcatori tra cui l'ECG e l'angiografia coronarica.
Il prolungamento della durata del QRS, valutato mediante un ECG standard a 12 derivazioni, è un marker di disfunzione ventricolare ed è stato associato a una prognosi infausta nello STEMI.
I parametri dell'intervallo QT sono potenzialmente proposti come marcatori non invasivi disponibili per valutare l'omogeneità ventricolare e per prevedere l'instabilità elettrica. L'intervallo QT (QTI) è definito come l'intervallo più lungo dall'inizio del complesso QRS alla fine del T -onda; La dispersione del QT (QTd) è definita come la differenza tra il QTI più lungo e quello più breve e riflette l'attività elettrica dei ventricoli. .
Il prolungamento di quest'ultimo parametro è un predittore principale per l'aritmia fatale nei pazienti con infarto del miocardio (IM).
La misurazione dei parametri QTI e QTd dipende dalla frequenza cardiaca e può essere corretta mediante le formule di correzione QT, denominate QTI corretto (QTc) e QTd (QTcd).
Il grado di arrossamento miocardico (MBG) è una misurazione validata della perfusione miocardica. Il MBG viene utilizzato per valutare il washout del rossore miocardico durante l'angiografia. Il grado 0 è definito come l'incapacità del mezzo di contrasto di entrare nel microcircolo. Nei casi di grado 1, il contrasto entra lentamente, ma non riesce ad uscire dal microcircolo. Il grado 2 definisce l'ingresso e l'uscita ritardati dalla microvascolarizzazione. Infine, il grado 3 indica normale entrata e uscita dal microcircolo.
L'ECG è uno strumento necessario, semplice, rapido e non invasivo per la diagnosi dell'infarto miocardico e la valutazione della riperfusione miocardica ancora da indagare. La dispersione del QT è una misura approssimativa e approssimativa di un'anomalia generale della ripolarizzazione; riflette la disomogeneità della ripolarizzazione ventricolare. Questa misurazione è un tentativo di distinguere tra miocardio omogeneo da miocardio che mostra disomogeneità, che è accompagnata da una maggiore dispersione dei tempi di recupero ventricolare e prolungamento della ripolarizzazione
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71641
- Reclutamento
- Assiut University
-
Contatto:
- Marina Samir, master
- Numero di telefono: 01204836349
- Email: morajesus24@outlook.com
-
Investigatore principale:
- Hossam El-Araby
-
Investigatore principale:
- Hatem Helmy
-
Investigatore principale:
- Marina Samir
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti verranno arruolati in questo studio se soddisfano i criteri di infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST eleggibili per essere trattati con intervento coronarico percutaneo primario
Criteri di esclusione:
- Infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST, storia precedente di infarto del miocardio o rivascolarizzazione chirurgica,
- Disturbo elettrolitico.
- storia di farmaci che possono influenzare il QT (farmaci antiaritmici, antipsicotici e antidepressivi),
- pazienti con shock cardiogeno o che necessitano di IABP.
- pazienti con pregresso CABG.
- Pazienti portatori di dispositivi impiantabili e pacemaker.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione della dispersione QT su ECG di superficie a 12 derivazioni con riperfusione miocardica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Utilizzare l'ECG a 12 derivazioni per calcolare l'intervallo QT e la dispersione QT confrontando l'ECG prima e dopo la riperfusione miocardica.
|
1 anno
|
Valutazione della perfusione miocardica mediante angiografia coronarica valutando 2 parametri flusso TIMI e grado di blush miocardico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Utilizzare l'angiografia coronarica per rilevare il grado di rossore miocardico e il flusso TIMI per valutare la riperfusione miocardica
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hatem Helmy, Assistant professor
- Cattedra di studio: Hosam Hasan, Professor
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17100310
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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