- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03269838
Correlación de la dispersión del intervalo QT con la perfusión miocárdica en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST tratados mediante intervencionismo coronario percutáneo primario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A nivel mundial, la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es la causa más frecuente de muerte. Más de siete millones de personas mueren cada año por CAD, lo que representa el 12,8% de todas las muertes. Cada sexto hombre y cada séptima mujer en Europa mueren de infarto de miocardio. La mortalidad hospitalaria de los pacientes con IAMCEST en los registros nacionales de los países de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) varía entre el 6% y el 14%.
El infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) generalmente resulta de la formación de un trombo intraluminal y la oclusión de una placa rota o inestable.
El objetivo principal de la terapia en STEMI es restaurar el flujo microvascular y mantener la perfusión miocárdica.
La terapia de reperfusión para el infarto agudo de miocardio (IAM) tiene como objetivo lograr la pronta restauración de la perfusión miocárdica para maximizar la preservación de la integridad eléctrica y mecánica del miocardio en peligro. La intervención coronaria percutánea (PCI) ha aumentado la tasa de recanalización exitosa de las arterias relacionadas con el infarto (IRA) a >90 %.
Se ha utilizado una variedad de marcadores, incluidos el ECG y la angiografía coronaria, para evaluar la reperfusión miocárdica.
La prolongación de la duración del QRS, evaluada por un ECG estándar de 12 derivaciones, es un marcador de disfunción ventricular y se ha asociado con un mal pronóstico en STEMI.
Los parámetros del intervalo QT se proponen potencialmente como marcadores no invasivos disponibles para evaluar la homogeneidad ventricular, así como para predecir la inestabilidad eléctrica, el intervalo QT (QTI) se define como el intervalo más largo desde el comienzo del complejo QRS hasta el final de la T -ola; La dispersión del QT (QTd) se define como la diferencia entre el QTI más largo y el más corto, y refleja la actividad eléctrica de los ventrículos. .
La prolongación de este último parámetro es un predictor principal de arritmia fatal en pacientes con infarto de miocardio (IM) .
La medición de los parámetros QTI y QTd depende de la frecuencia cardíaca y puede corregirse mediante las fórmulas de corrección QT, que se denominan QTI corregido (QTc) y QTd (QTcd) .
El grado de rubor miocárdico (MBG) es una medida validada de la perfusión miocárdica. El MBG se utiliza para evaluar el lavado del rubor miocárdico durante la angiografía. El grado 0 se define como la falla del contraste para ingresar a la microvasculatura. En los casos de grado 1, el contraste ingresa lentamente, pero no logra salir de la microvasculatura. El grado 2 define la entrada y salida retrasadas de la microvasculatura. Finalmente, el grado 3 indica entrada y salida normal de la microvasculatura.
El ECG es una herramienta necesaria, simple, rápida y no invasiva para el diagnóstico del infarto de miocardio y la evaluación de la reperfusión miocárdica que aún debe investigarse . La dispersión del intervalo QT es una medida cruda y aproximada de una anomalía general de la repolarización; refleja falta de homogeneidad de la repolarización ventricular. Esta medida es un intento de distinguir entre el miocardio que es homogéneo del miocardio que muestra falta de homogeneidad, que se acompaña de una mayor dispersión de los tiempos de recuperación ventricular y prolongación de la repolarización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71641
- Reclutamiento
- Assiut University
-
Contacto:
- Marina Samir, master
- Número de teléfono: 01204836349
- Correo electrónico: morajesus24@outlook.com
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Investigador principal:
- Hossam El-Araby
-
Investigador principal:
- Hatem Helmy
-
Investigador principal:
- Marina Samir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se inscribirán en este estudio si cumplen los criterios de infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST elegibles para ser tratados con intervención coronaria percutánea primaria.
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio sin elevación del ST, antecedentes de infarto de miocardio o revascularización quirúrgica,
- Perturbación de electrolitos.
- antecedentes de medicamentos que pueden afectar el intervalo QT (medicamentos antiarrítmicos, antipsicóticos y antidepresivos),
- pacientes con shock cardiogénico o que necesiten BCIA.
- pacientes con CABG previa.
- Pacientes con dispositivos implantables y marcapasos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de la dispersión del intervalo QT en el ECG de superficie de 12 derivaciones con la reperfusión miocárdica
Periodo de tiempo: 1 año
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Utilice un ECG de 12 derivaciones para calcular el intervalo QT y la dispersión del QT comparando el ECG antes y después de la reperfusión miocárdica.
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1 año
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Evaluación de la perfusión miocárdica mediante angiografía coronaria valorando 2 parámetros flujo TIMI y grado de rubor miocárdico
Periodo de tiempo: 1 año
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Utilice la angiografía coronaria para detectar el grado de rubor miocárdico y el flujo TIMI para evaluar la reperfusión miocárdica
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hatem Helmy, Assistant Professor
- Silla de estudio: Hosam Hasan, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17100310
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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