- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03269838
Korelace QT disperze s perfuzí myokardu u pacientů s elevací ST Infarkt myokardu léčený primární per kožní koronární intervencí
Přehled studie
Detailní popis
Celosvětově je onemocnění koronárních tepen (CAD) nejčastější příčinou úmrtí. Více než sedm milionů lidí ročně zemře na CAD, což představuje 12,8 % všech úmrtí. Každý šestý muž a každá sedmá žena v Evropě zemře na infarkt myokardu. Nemocniční mortalita pacientů se STEMI se v národních registrech zemí Evropské kardiologické společnosti (ESC) pohybuje mezi 6 % a 14 %.
Infarkt myokardu s elevací ST (STEMI) je obecně důsledkem tvorby intraluminálního trombu a okluze prasklého nebo nestabilního plátu.
Hlavním cílem terapie u STEMI je obnovení mikrovaskulárního průtoku a udržení perfuze myokardu.
Reperfuzní terapie akutního infarktu myokardu (AMI) je zaměřena na dosažení rychlé obnovy perfuze myokardu s cílem maximalizovat zachování elektrické a mechanické integrity ohroženého myokardu. Perkutánní koronární intervence (PCI) zvýšila míru úspěšné rekanalizace tepen souvisejících s infarktem (IRA) na > 90 %.
K hodnocení reperfuze myokardu byla použita řada markerů včetně EKG a koronární angiografie.
Prodloužení trvání QRS, hodnocené standardním 12svodovým EKG, je markerem ventrikulární dysfunkce a je spojeno se špatnou prognózou u STEMI.
Parametry QT intervalu jsou potenciálně navrženy jako dostupné neinvazivní markery pro hodnocení komorové homogenity a také pro predikci elektrické nestability. QT interval (QTI) je definován jako nejdelší interval od začátku QRS komplexu do konce T -mávat; Disperze QT (QTd) je definována jako rozdíl mezi nejdelším a nejkratším QTI a odráží elektrickou aktivitu komor. .
Prodloužení posledně uvedeného parametru je hlavním prediktorem fatální arytmie u pacientů s infarktem myokardu (IM).
Měření parametrů QTI a QTd závisí na srdeční frekvenci a lze je korigovat pomocí korekčních vzorců QT, které se nazývají opravené QTI (QTc) a QTd (QTcd).
Myocardial blush grade (MBG) je validované měření perfuze myokardu. MBG se používá k hodnocení vymývání myokardu během angiografie. Stupeň 0 je definován jako selhání vstupu kontrastu do mikrovaskulatury. V případech 1. stupně kontrast vstupuje pomalu, ale nedokáže opustit mikrovaskulaturu. Stupeň 2 definuje opožděný vstup a výstup z mikrovaskulatury. Konečně stupeň 3 indikuje normální vstup a výstup z mikrovaskulatury.
EKG je nezbytným, jednoduchým, rychlým a neinvazivním nástrojem pro diagnostiku infarktu myokardu a hodnocení reperfuze myokardu, který je ještě třeba prozkoumat. QT disperze je hrubým a přibližným měřítkem obecné abnormality repolarizace; odráží nehomogenitu komorové repolarizace. Toto měření je pokusem rozlišit mezi myokardem, který je homogenní, od myokardu, který vykazuje nehomogenitu, která je doprovázena zvýšeným rozptylem časů obnovy komor a prodloužením repolarizace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71641
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- Marina Samir, master
- Telefonní číslo: 01204836349
- E-mail: morajesus24@outlook.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hossam El-Araby
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hatem Helmy
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marina Samir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří splňují kritéria akutního infarktu myokardu s elevací ST způsobilí k léčbě primární perkutánní koronární intervencí
Kritéria vyloučení:
- infarkt myokardu bez elevace ST, předchozí anamnéza infarktu myokardu nebo chirurgická revaskularizace,
- Porucha elektrolytů.
- anamnéza léků, které mohou ovlivnit QT (antiarytmika, antipsychotika a antidepresiva),
- pacienti s kardiogenním šokem nebo potřebují IABP.
- pacientů s předchozím CABG.
- Pacienti s implantovatelnými přístroji a kardiostimulátory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace QT disperze na 12svodovém povrchovém EKG s reperfuzí myokardu
Časové okno: 1 rok
|
Použijte 12svodové EKG k výpočtu QT intervalu a QT disperze porovnáním EKG před a po reperfuzi myokardu.
|
1 rok
|
|
Hodnocení perfuze myokardu koronarografií posouzením 2 parametrů průtoku TIMI a stupně zarudnutí myokardu
Časové okno: 1 rok
|
Použijte koronarografii k detekci stupně zčervenání myokardu a průtoku TIMI k posouzení reperfuze myokardu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hatem Helmy, Assistant Professor
- Studijní židle: Hosam Hasan, Professor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17100310
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infarkt myokardu ST elevace
-
CorFlow Therapeutics AGZatím nenabírámeSTEMI (ST Elevation MI)
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...NáborSTEMI (ST Elevation MI)Pákistán
-
Federico II UniversityUniversità Magna Grecia, Catanzaro; Santa Maria Goretti Hospital, LatinaNábor
-
Montreal Heart InstituteNáborInfarkt myokardu | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI (ST Elevation MI)Kanada
-
Beijing Anzhen HospitalZatím nenabírámeSTEMI | STEMI - infarkt myokardu s elevací ST | Koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
Nyrada Pty LtdNáborInfarkt myokardu | Reperfuzní poranění | AMI | STEMI (ST Elevation MI)Austrálie
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktivní, ne náborSTEMI | STEMI – infarkt myokardu s elevace ST (MI) | Implantace stentu | STEMI (ST Elevation MI)Spojené státy
-
Peerbridge Health, IncZápis na pozvánkuInfarkt | Srdeční selhání | Hypertrofie | Blok srdce | Synkopa | Hypokalcémie | Perikarditida | STEMI | Hyperkalémie | Ventrikulární arytmie | Náhlá srdeční smrt v důsledku srdeční arytmie | Apnoe, obstrukční | Srdeční dekompenzace | Srdeční výdej, nízký | Hyperkalcémie | Fibrilace síní (AF) | Dysfunkce LV | Variace objemu zdvihu | Měření... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na EKG
-
CHA UniversityNáborInfarkt myokardu (MI) | Bolest na hrudi vyloučit infarkt myokarduJižní Korea
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborHypertenze, plicní | Umělá inteligence (AI) | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeTchaj-wan
-
Tri-Service General HospitalZatím nenabírámeSrdeční onemocněníTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanNábor
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNáborBolest na hrudi | Akutní koronární syndromy (ACS)Belgie
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborElektrokardiogram | Analýza efektivnosti nákladů | Umělá inteligence (AI) | OMI - Infarkt myokardu o okluzeTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanZápis na pozvánkuSrdeční selhání | Dysfunkce komory, levá | Umělá inteligence | Asymptomatická onemocnění | Analýza nákladů a přínosů | Včasná diagnostikaTchaj-wan
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...NáborDědičné srdeční onemocněníHolandsko
-
Shenyang Medical CollegeThe Second Hospital of Shenyang Medical CollegeNáborÚzkostné poruchy | Ischemická choroba srdeční (CHD)Čína
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborFibrilace síní (AF) | Elektrokardiogram | Předčasné síňové komplexy | Síňové arytmie | Umělá inteligence (AI)Tchaj-wan