- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03269838
Corrélation de la dispersion QT avec la perfusion myocardique chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST traités par une intervention coronarienne primaire percutanée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le monde, la maladie coronarienne (CAD) est la cause la plus fréquente de décès. Plus de sept millions de personnes meurent chaque année de coronaropathie, ce qui représente 12,8 % de tous les décès. Un homme sur six et une femme sur sept en Europe meurent d'un infarctus du myocarde. La mortalité hospitalière des patients STEMI dans les registres nationaux des pays de la Société européenne de cardiologie (ESC) varie entre 6% et 14%.
L'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) résulte généralement de la formation d'un thrombus intraluminal et de l'occlusion d'une plaque rompue ou instable .
L'objectif principal du traitement du STEMI est de rétablir le flux microvasculaire et de maintenir la perfusion myocardique.
La thérapie de reperfusion pour l'infarctus aigu du myocarde (IAM) vise à obtenir une restauration rapide de la perfusion myocardique afin de maximiser la préservation de l'intégrité électrique et mécanique du myocarde compromis. L'intervention coronarienne percutanée (ICP) a augmenté le taux de recanalisation réussie des artères liées à l'infarctus (IRA) à plus de 90 %.
Divers marqueurs, dont l'ECG et la coronarographie, ont été utilisés pour évaluer la reperfusion myocardique.
L'allongement de la durée du QRS, évalué par un ECG standard à 12 dérivations, est un marqueur de dysfonctionnement ventriculaire et a été associé à un mauvais pronostic dans le STEMI.
Les paramètres de l'intervalle QT sont potentiellement proposés comme marqueurs non invasifs disponibles pour évaluer l'homogénéité ventriculaire ainsi que pour prédire l'instabilité électrique, l'intervalle QT (QTI) est défini comme l'intervalle le plus long entre le début du complexe QRS et la fin du T -vague; La dispersion QT (QTd) est définie comme la différence entre le QTI le plus long et le plus court et reflète l'activité électrique des ventricules . .
La prolongation de ce dernier paramètre est un facteur prédictif principal d'arythmie mortelle chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde (IM) .
La mesure des paramètres QTI et QTd dépend de la fréquence cardiaque et peut être corrigée par les formules de correction QT, appelées QTI corrigé (QTc) et QTd (QTcd) .
Le degré de blush myocardique (MBG) est une mesure validée de la perfusion myocardique. Le MBG est utilisé pour évaluer l'élimination du blush myocardique pendant l'angiographie. Le grade 0 est défini comme l'échec du produit de contraste à pénétrer dans la microvascularisation. Dans les cas de grade 1, le produit de contraste pénètre lentement, mais ne parvient pas à sortir de la microvascularisation. Le grade 2 définit l'entrée et la sortie retardées de la microvascularisation. Enfin, le grade 3 indique une entrée et une sortie normales de la microvascularisation.
L'ECG est un outil nécessaire, simple, rapide et non invasif pour le diagnostic de l'infarctus du myocarde et l'évaluation de la reperfusion myocardique qui reste à explorer. La dispersion QT est une mesure brute et approximative d'une anomalie générale de repolarisation; il reflète l'inhomogénéité de la repolarisation ventriculaire. Cette mesure est une tentative de distinction entre le myocarde homogène et le myocarde présentant une inhomogénéité, qui s'accompagne d'une dispersion accrue des temps de récupération ventriculaire et d'un allongement de la repolarisation
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71641
- Recrutement
- Assiut University
-
Contact:
- Marina Samir, master
- Numéro de téléphone: 01204836349
- E-mail: morajesus24@outlook.com
-
Chercheur principal:
- Hossam El-Araby
-
Chercheur principal:
- Hatem Helmy
-
Chercheur principal:
- Marina Samir
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront inclus dans cette étude s'ils remplissaient les critères d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST éligibles pour être traités par une intervention coronarienne percutanée primaire
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde sans élévation du segment ST, antécédents d'infarctus du myocarde ou de revascularisation chirurgicale,
- Perturbation électrolytique.
- antécédents de médicaments pouvant affecter l'intervalle QT (médicaments anti-arythmiques, antipsychotiques et antidépresseurs),
- les patients présentant un choc cardiogénique ou nécessitant une IABP.
- patients ayant déjà subi un PAC.
- Patients porteurs de dispositifs implantables et de stimulateurs cardiaques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation de la dispersion QT sur un ECG de surface à 12 dérivations avec la reperfusion myocardique
Délai: 1 an
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Utilisez un ECG à 12 dérivations pour calculer l'intervalle QT et la dispersion QT en comparant l'ECG avant et après la reperfusion myocardique.
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1 an
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Évaluation de la perfusion myocardique par coronarographie en évaluant 2 paramètres TIMI flow et myocardial blush grade
Délai: 1 an
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Utiliser la coronarographie pour détecter le degré de blush myocardique et le flux TIMI pour évaluer la reperfusion myocardique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hatem Helmy, Assistant Professor
- Chaise d'étude: Hosam Hasan, Professor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17100310
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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