- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03269838
Korrelation mellan QT-dispersion och myokardperfusion hos patienter med hjärtinfarkt med ST-höjning som behandlats med primär per kutan kranskärlsintervention
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I världen är kranskärlssjukdom (CAD) den vanligaste dödsorsaken. Över sju miljoner människor dör varje år av CAD, vilket står för 12,8 % av alla dödsfall. Var sjätte man och var sjunde kvinna i Europa dör av hjärtinfarkt. Dödligheten på sjukhus för STEMI-patienter i de nationella registren i länderna i European Society of Cardiology (ESC) varierar mellan 6 % och 14 %.
Hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI) resulterar i allmänhet från intraluminal trombbildning och ocklusion av ett sprucket eller instabilt plack.
Huvudmålet med terapi vid STEMI är att återställa mikrovaskulärt flöde och upprätthålla myokardperfusionen.
Reperfusionsterapi för akut hjärtinfarkt (AMI) syftar till att uppnå omedelbart återställande av myokardperfusion för att maximera bevarandet av den elektriska och mekaniska integriteten hos det äventyrade myokardiet. Perkutan kranskärlsintervention (PCI) har ökat graden av framgångsrik rekanalisering av infarktrelaterade artärer (IRA) till >90 %.
En mängd olika markörer inklusive EKG och kranskärlsangiografi har använts för att bedöma myokardreperfusion.
Förlängningen av QRS-durationen, utvärderad med ett standard 12-avlednings-EKG, är en markör för ventrikulär dysfunktion och har associerats med en dålig prognos vid STEMI.
QT-intervallparametrar föreslås potentiellt som tillgängliga icke-invasiva markörer för att bedöma ventrikulär homogenitet såväl som för att förutsäga elektrisk instabilitet. QT-intervall (QTI) definieras som det längsta intervallet från början av QRS-komplexet till slutet av T -Vinka; QT-dispersion (QTd) definieras som skillnaden mellan den längsta och kortaste QTI, och återspeglar den elektriska aktiviteten i ventriklarna. .
Förlängningen av den senare parametern är en huvudprediktor för dödlig arytmi hos patienter med hjärtinfarkt (MI).
Mätningen av QTI- och QTd-parametrar är beroende av hjärtfrekvensen och kan korrigeras med QT-korrigeringsformlerna, som kallas korrigerad QTI (QTc) och QTd (QTcd).
Myocardial blush grade (MBG) är en validerad mätning av myokardperfusion. MBG används för att bedöma utspolningen av myokardrodnad under angiografi. Grad 0 definieras som kontrastens misslyckande att komma in i mikrovaskulaturen. I grad 1 fall kommer kontrasten långsamt in, men misslyckas med att lämna mikrovaskulaturen. Grad 2 definierar försenat in- och utträde från mikrovaskulaturen. Slutligen, grad 3 indikerar normal in- och utträde från mikrovaskulaturen.
EKG är ett nödvändigt, enkelt, snabbt och icke-invasivt verktyg för diagnos av hjärtinfarkt och utvärdering av hjärtreperfusion som ännu inte utreds. QT-spridning är ett grovt och ungefärligt mått på en allmän abnormitet av repolarisering; det återspeglar inhomogenitet av ventrikulär repolarisation. Denna mätning är ett försök att skilja mellan myokardium som är homogent från myokardium som uppvisar inhomogenitet, vilket åtföljs av ökad spridning av de ventrikulära återhämtningstiderna och förlängning av repolarisering
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marina Samir, master
- Telefonnummer: 01204836349
- E-post: morajesus24@outlook.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71641
- Rekrytering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Marina Samir, master
- Telefonnummer: 01204836349
- E-post: morajesus24@outlook.com
-
Huvudutredare:
- Hossam El-Araby
-
Huvudutredare:
- Hatem Helmy
-
Huvudutredare:
- Marina Samir
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att inkluderas i denna studie om de uppfyllde kriterierna för akut hjärtinfarkt med ST-höjning som är berättigade att behandlas med primär perkutan koronar intervention
Exklusions kriterier:
- Hjärtinfarkt utan ST-höjning, tidigare myokardinfarkt eller kirurgisk revaskularisering,
- Elektrolytstörning.
- historia av mediciner som kan påverka QT (antiarytmiska, antipsykotiska och antidepressiva läkemedel),
- patienter med kardiogen chock eller som behöver IABP.
- patienter med tidigare CABG.
- Patienter med implanterbara enheter och pacemakers.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation av QT-dispersion på 12-avlednings-EKG med myokardreperfusion
Tidsram: 1 år
|
Använd 12-avlednings-EKG för att beräkna QT-intervall och QT-spridning för att jämföra EKG före och efter myokardreperfusion.
|
1 år
|
Utvärdering av myokardperfusion genom kranskärlsangiografi genom att bedöma 2 parametrar TIMI-flöde och myokardrodnadsgrad
Tidsram: 1 år
|
Använd kranskärlsangiografi för att upptäcka myokardrodnadsgrad och TIMI-flöde för att bedöma myokardreperfusion
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hatem Helmy, Assistant Professor
- Studiestol: Hosam Hasan, Professor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17100310
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ST Elevation hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
Rigshospitalet, DenmarkRekryteringST Segment Elevation MyokardinfarktDanmark
-
RenJi HospitalOkänd
-
RenJi HospitalOkändST Segment Elevation MyokardinfarktKina
-
UOSD Emodinamica Diagnostica e InterventisticaOkändST Segment Elevation MyokardinfarktItalien
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt
-
Dong-A UniversityAvslutadST-Segment Elevation HjärtinfarktKorea, Republiken av
-
Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniOkändST Segment Elevation MyokardinfarktItalien
-
Jinan Central HospitalOkändST-Segment Elevation HjärtinfarktKina
Kliniska prövningar på EKG
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaAvslutad
-
Karolinska University HospitalRoche DiagnosticsAktiv, inte rekryterande
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuVentrikulär ejektionsfraktionFörenta staterna
-
University of PisaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyRekryteringGraviditetskomplikationer | Graviditetsrelaterad | Preeklampsi | Fostrets tillväxthämning | Fosterkomplikationer | Graviditetsdiabetes | Graviditetssjukdom | EKG ElektrodplatsreaktionItalien
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Avslutad
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekryteringFriska volontärer | Patienter med Parkinsons sjukdom | Para/Tetraplegiska patienterFrankrike