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初次经皮冠状动脉介入治疗ST段抬高型心肌梗死患者QT间期离散度与心肌灌注的相关性

2018年6月30日 更新者:MS Roshdy、Assiut University
将 12 导联体表心电图上的 QT 间期离散度与通过直接经皮冠状动脉介入治疗的 ST 段抬高心肌梗死患者的心肌变红等级和心肌梗死溶栓(TIMI)流量等级评估的心肌再灌注相关联

研究概览

地位

未知

详细说明

在世界范围内,冠状动脉疾病 (CAD) 是最常见的死亡原因。 每年有超过 700 万人死于 CAD,占所有死亡人数的 12.8%。 在欧洲,每六分之一的男性和每七分之一的女性死于心肌梗塞。 在欧洲心脏病学会 (ESC) 国家的国家登记处,STEMI 患者的院内死亡率在 6% 到 14% 之间变化。

ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 通常是由腔内血栓形成和破裂或不稳定斑块闭塞引起的。

STEMI 治疗的主要目标是恢复微血管流动和维持心肌灌注。

急性心肌梗死 (AMI) 的再灌注治疗旨在实现心肌灌注的迅速恢复,以最大限度地保护受损心肌的电气和机械完整性。 经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 已将梗死相关动脉 (IRA) 的成功再通率提高到 >90%。

包括心电图和冠状动脉造影在内的多种标志物已被用于评估心肌再灌注。

通过标准 12 导联心电图评估的 QRS 持续时间延长是心室功能障碍的标志,并且与 STEMI 的不良预后相关。

QT 间期参数可能被提议作为可用的非侵入性标记,用于评估心室均匀性以及预测电不稳定,QT 间期 (QTI) 定义为从 QRS 复合波开始到 T 结束的最长间隔-海浪; QT 离散度 (QTd) 定义为最长和最短 QTI 之间的差异,反映心室的电活动。 .

后一个参数的延长是心肌梗塞 (MI) 患者致命性心律失常的主要预测指标。

QTI 和 QTd 参数的测量取决于心率,并且可以通过 QT 校正公式进行校正,这些公式被称为校正后的 QTI (QTc) 和 QTd (QTcd)。

心肌红色等级 (MBG) 是经过验证的心肌灌注测量值。 MBG 用于评估血管造影期间心肌红斑的清除。 0 级定义为造影剂未能进入微血管系统。 在 1 级病例中,造影剂缓慢进入微血管系统,但未能从微血管系统中排出。 2 级定义延迟进入和退出微血管系统。 最后,3 级表示微血管正常进出。

心电图作为诊断心肌梗死和评价心肌再灌注的必要、简便、快速、无创的工具仍有待研究。 QT 离散度是一般复极化异常的粗略和近似测量;它反映了心室复极化的不均匀性。 该测量试图区分均匀的心肌和显示不均匀的心肌,后者伴随着心室恢复时间的分散增加和复极化的延长

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

235

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71641
        • 招聘中
        • Assiut University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Hossam El-Araby
        • 首席研究员:
          • Hatem Helmy
        • 首席研究员:
          • Marina Samir

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这项横断面观察研究将包括来自 Assiut 大学医院心脏病科的不同年龄的急性 STEMI 患者,这些患者将接受直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)。

描述

纳入标准:

  • 如果患者符合接受直接经皮冠状动脉介入治疗的急性 ST 段抬高心肌梗死的标准,则他们将被纳入本研究

排除标准:

  1. 非 ST 段抬高型心肌梗死、心肌梗死或外科血运重建术既往病史,
  2. 电解质紊乱。
  3. 可能影响 QT 的药物史(抗心律失常药、抗精神病药和抗抑郁药),
  4. 心源性休克或需要 IABP 的患者。
  5. 既往接受过 CABG 的患者。
  6. 装有植入式装置和心脏起搏器的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12导联体表心电图QT离散度与心肌再灌注的相关性
大体时间:1年
使用12导联心电图计算QT间期和QT离散度比较心肌再灌注前后的心电图。
1年
冠状动脉造影通过评估 2 个参数 TIMI 流量和心肌 blush 等级评估心肌灌注
大体时间:1年
利用冠脉造影检测心肌红晕分级和TIMI血流评估心肌再灌注
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hatem Helmy、Assistant Professor
  • 学习椅:Hosam Hasan、PROFESSOR

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年7月1日

初级完成 (预期的)

2019年7月1日

研究完成 (预期的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月30日

首次发布 (实际的)

2017年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月30日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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心电图的临床试验

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