- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03269838
Korrelasjon av QT-dispersjon med myokardperfusjon hos pasienter med ST-elevasjon hjerteinfarkt behandlet med primær per kutan koronar intervensjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
På verdensbasis er koronararteriesykdom (CAD) den hyppigste dødsårsaken. Over syv millioner mennesker dør hvert år av CAD, noe som utgjør 12,8 % av alle dødsfall. Hver sjette mann og hver syvende kvinne i Europa dør av hjerteinfarkt. Dødeligheten på sykehus for STEMI-pasienter i de nasjonale registrene til landene i European Society of Cardiology (ESC) varierer mellom 6 % og 14 %.
ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) skyldes vanligvis intraluminal trombedannelse og okklusjon av et sprukket eller ustabilt plakk.
Hovedmålet med terapi i STEMI er å gjenopprette mikrovaskulær flyt og opprettholde myokardperfusjonen.
Reperfusjonsterapi for akutt hjerteinfarkt (AMI) er rettet mot å oppnå rask gjenoppretting av myokardperfusjon for å maksimere bevaring av den elektriske og mekaniske integriteten til det truede myokardiet. Perkutan koronar intervensjon (PCI) har økt frekvensen av vellykket rekanalisering av infarktrelaterte arterier (IRA) til >90 %.
En rekke markører inkludert EKG og koronar angiografi har blitt brukt for å vurdere myokardial reperfusjon.
Forlengelsen av QRS-varigheten, evaluert ved et standard 12-avlednings-EKG, er en markør for ventrikulær dysfunksjon og har vært assosiert med en dårlig prognose ved STEMI.
QT-intervallparametere er potensielt foreslått som tilgjengelige ikke-invasive markører for å vurdere ventrikulær homogenitet så vel som for å forutsi elektrisk ustabilitet. QT-intervall (QTI) er definert som det lengste intervallet fra begynnelsen av QRS-komplekset til slutten av T. -bølge; QT-dispersjon (QTd) er definert som forskjellen mellom den lengste og korteste QTI, og reflekterer den elektriske aktiviteten til ventriklene. .
Forlengelsen av sistnevnte parameter er en hovedprediktor for fatal arytmi hos pasienter med hjerteinfarkt (MI).
Målingen av QTI- og QTd-parametere er avhengig av hjertefrekvens og kan korrigeres ved hjelp av QT-korreksjonsformlene, som kalles korrigert QTI (QTc) og QTd (QTcd).
Myocardial blush grade (MBG) er validert måling av myokardperfusjon. MBG brukes til å vurdere utvaskingen av myokardrødme under angiografi. Grad 0 er definert som at kontrasten ikke kommer inn i mikrovaskulaturen. I grad 1 tilfeller kommer kontrasten sakte inn, men klarer ikke å forlate mikrovaskulaturen. Grad 2 definerer forsinket inn- og utgang fra mikrovaskulaturen. Til slutt, karakter 3 indikerer normal inn- og utgang fra mikrovaskulaturen.
EKG er et nødvendig, enkelt, raskt og ikke-invasivt verktøy for diagnostisering av hjerteinfarkt og evaluering av myokard reperfusjon som fortsatt skal undersøkes. QT-spredning er et grovt og omtrentlig mål på en generell abnormitet ved repolarisering; det gjenspeiler inhomogenitet av ventrikulær repolarisering. Denne målingen er et forsøk på å skille mellom myokard som er homogent fra myokard som viser inhomogenitet, som er ledsaget av økt spredning av de ventrikulære restitusjonstider og forlengelse av repolarisering
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71641
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Marina Samir, master
- Telefonnummer: 01204836349
- E-post: morajesus24@outlook.com
-
Hovedetterforsker:
- Hossam El-Araby
-
Hovedetterforsker:
- Hatem Helmy
-
Hovedetterforsker:
- Marina Samir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil bli registrert i denne studien hvis de oppfylte kriteriene for akutt hjerteinfarkt med ST elevasjon som er kvalifisert for å bli behandlet med primær perkutan koronar intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Myokardinfarkt uten ST-elevasjon, tidligere hjerteinfarkt eller kirurgisk revaskularisering,
- Elektrolyttforstyrrelse.
- historie med medisiner som kan påvirke QT (antiarytmiske, antipsykotiske og antidepressive legemidler),
- pasienter med kardiogent sjokk eller som trenger IABP.
- pasienter med tidligere CABG.
- Pasienter med implanterbare enheter og pacemakere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av QT-dispersjon på 12-avlednings overflate-EKG med myokard-reperfusjon
Tidsramme: 1 år
|
Bruk 12-avlednings-EKG for å beregne QT-intervall og QT-spredning ved å sammenligne EKG før og etter myokard-reperfusjon.
|
1 år
|
|
Evaluering av myokardperfusjon ved koronar angiografi ved å vurdere 2 parametere TIMI flow og myokard rødmegrad
Tidsramme: 1 år
|
Bruk koronar angiografi for å oppdage myokard rødmegrad og TIMI flow for å vurdere myokard reperfusjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hatem Helmy, Assistant Professor
- Studiestol: Hosam Hasan, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17100310
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ST Elevation Hjerteinfarkt
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityPåmelding etter invitasjonSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantasjon | STEMI (ST Elevation MI)Forente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction
-
University of Roma La SapienzaHar ikke rekruttert ennåFlerkars koronararteriesykdom | STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | Akutt koronarsyndrom (ACS) | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionItalia
-
VesalioAktiv, ikke rekrutterendeSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
Chonnam National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteinfarkt (MI) | AF - Atrieflimmer | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial Infarction | ST-Segment Elevation Myocardial Infarction(STEMI)Sør -Korea
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primær perkutan koronar intervensjon | LVOT VTIEgypt
Kliniske studier på EKG
-
CHA UniversityRekrutteringHjerteinfarkt (MI) | Brystsmerter utelukker hjerteinfarktSør -Korea
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringHypertensjon, lunge | Kunstig intelligens (AI) | Kunstig intelligens (AI) i diagnoseTaiwan
-
Tri-Service General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringBrystsmerter | Akutt koronarsyndrom (ACS)Belgia
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringElektrokardiogram | Kostnadseffektivitetsanalyse | Kunstig intelligens (AI) | Omi - Okklusjon MyokardinfarktTaiwan
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...RekrutteringArvelig hjertesykdomNederland
-
National Defense Medical Center, TaiwanPåmelding etter invitasjonHjertefeil | Ventrikulær dysfunksjon, venstre | Kunstig intelligens | Asymptomatiske sykdommer | Kostnad-nytte-analyse | Tidlig diagnoseTaiwan
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekruttering
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringAtrieflimmer (AF) | Elektrokardiogram | Premature atriekomplekser | Atriearytmier | Kunstig intelligens (AI)Taiwan
-
York Teaching Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringMulighetsstudier | Sentralt venekateter | Intrakavitær elektrokardiogramveiledning | Point of Care Ultrasound (POCUS)Storbritannia