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중환자실 내 중환자의 중심 정맥 카테터 콜로니화

2017년 8월 31일 업데이트: Makerere University

중심 정맥 카테터 콜로니화: 우간다 집중 치료실에 입원한 중증 환자의 유병률 및 관련 요인

배경: 중심정맥관 삽입술과 유치시간은 CVC 집락의 주요 위험인자이다. 콜로니화는 카테터 삽입관을 따라 미생물 이동 및 생물막 형성을 통해 발생합니다. 이 연구는 중환자 중 중심 정맥 카테터 집락의 유병률 및 관련 요인을 결정하기 위해 시작되었습니다. 이 주제를 다루는 이 임상 환경에 데이터가 없습니다.

방법: 연구 모집단에는 적어도 24시간 동안 제자리에 중심정맥 카테터가 있는 100명의 참가자가 포함되었습니다. 카테터 제거 시 카테터 팁(원위 5cm 세그먼트) 및 혈액 배양(10mls 말초 혈액)을 채취했습니다.

연구 개요

상세 설명

서론 : 중심정맥카테터(CVC) 삽입 기술과 제자리에 머무는 시간(체류 기간)은 전 세계적으로 중환자실(ICU)에 입원한 환자들 사이에서 CVC 집락화의 주요 위험 요소입니다. 정상 피부 세균총은 체류 기간 초기(< 7-10일)에 CVC를 식민지화하여 모든 범주의 환자에서 다양한 감염 발생을 유발합니다. 우간다는 CVC 식민지화에 대한 데이터가 없으며 사용이 증가함에 따라 CVC 식민지화와 그 결과에 대한 우려가 있습니다. 본 연구는 일반 중환자실 환자의 CVC 집락화 유병률 및 관련인자를 파악하기 위해 시행되었다.

방법론: 이것은 전향적 코호트 연구였습니다. 4개의 일반 ICU에서 CVC가 있는 중환자가 연속적으로 연구에 등록되었습니다. 인구사회학적, 임상적 특성(진단, 동반이환) 및 CVC 삽입(부위, 기술, 경험)에 대한 데이터는 표본 크기가 100이 될 때까지 표준화된 설문지를 사용하여 수집되었습니다. CVC 제거 시 CVC tip(distal 5cm segment)을 무균 상태로 채취하여 반정량법을 이용하여 미생물을 배양하였다. 혈액 배양 샘플(10mls)도 동시에 말초 부위에서 채취했습니다. 데이터가 EPIDATA 버전 3.1.5에 이중으로 입력되었습니다. 분석을 위해 STATA 버전 12.0으로 내보냈습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단 연구 기간 동안 상기 4개 병원의 일반 중환자실에 입원한 CVC로 선정 기준을 충족하는 모든 중환자

설명

포함 기준:

  • 모든 연령대의 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
  • 중심 정맥 카테터를 제자리에 두고 ICU에 입원한 모든 중환자
  • 서면 동의서/동의서
  • 필요한 정보를 제공할 간병인/유효한 대리 응답자가 없는 무의식 환자에 대한 동의 포기

제외 기준:

• 이미 CVC 관련 감염성 합병증으로 치료를 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심 정맥 카테터 집락화의 유병률
기간: 최대 14일
중심정맥관을 삽입한 환자 중 중심정맥관 집락이 발생한 환자는 몇 명입니까?
최대 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심 정맥 카테터 관련 혈류 감염의 유병률
기간: 중심 정맥 카테터 제거 후 최대 48시간
중심 정맥 카테터 콜로니화가 발생한 환자 중 관련 혈류 감염이 발생한 환자는 몇 명입니까?
중심 정맥 카테터 제거 후 최대 48시간
중심 정맥 카테터 집락화와 관련된 요인
기간: 최대 14일
중심정맥 카테터 콜로니화와 관련된 유의한 p-값 < 0.5를 갖는 요인
최대 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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