- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03270774
중환자실 내 중환자의 중심 정맥 카테터 콜로니화
중심 정맥 카테터 콜로니화: 우간다 집중 치료실에 입원한 중증 환자의 유병률 및 관련 요인
배경: 중심정맥관 삽입술과 유치시간은 CVC 집락의 주요 위험인자이다. 콜로니화는 카테터 삽입관을 따라 미생물 이동 및 생물막 형성을 통해 발생합니다. 이 연구는 중환자 중 중심 정맥 카테터 집락의 유병률 및 관련 요인을 결정하기 위해 시작되었습니다. 이 주제를 다루는 이 임상 환경에 데이터가 없습니다.
방법: 연구 모집단에는 적어도 24시간 동안 제자리에 중심정맥 카테터가 있는 100명의 참가자가 포함되었습니다. 카테터 제거 시 카테터 팁(원위 5cm 세그먼트) 및 혈액 배양(10mls 말초 혈액)을 채취했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
서론 : 중심정맥카테터(CVC) 삽입 기술과 제자리에 머무는 시간(체류 기간)은 전 세계적으로 중환자실(ICU)에 입원한 환자들 사이에서 CVC 집락화의 주요 위험 요소입니다. 정상 피부 세균총은 체류 기간 초기(< 7-10일)에 CVC를 식민지화하여 모든 범주의 환자에서 다양한 감염 발생을 유발합니다. 우간다는 CVC 식민지화에 대한 데이터가 없으며 사용이 증가함에 따라 CVC 식민지화와 그 결과에 대한 우려가 있습니다. 본 연구는 일반 중환자실 환자의 CVC 집락화 유병률 및 관련인자를 파악하기 위해 시행되었다.
방법론: 이것은 전향적 코호트 연구였습니다. 4개의 일반 ICU에서 CVC가 있는 중환자가 연속적으로 연구에 등록되었습니다. 인구사회학적, 임상적 특성(진단, 동반이환) 및 CVC 삽입(부위, 기술, 경험)에 대한 데이터는 표본 크기가 100이 될 때까지 표준화된 설문지를 사용하여 수집되었습니다. CVC 제거 시 CVC tip(distal 5cm segment)을 무균 상태로 채취하여 반정량법을 이용하여 미생물을 배양하였다. 혈액 배양 샘플(10mls)도 동시에 말초 부위에서 채취했습니다. 데이터가 EPIDATA 버전 3.1.5에 이중으로 입력되었습니다. 분석을 위해 STATA 버전 12.0으로 내보냈습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 연령대의 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
- 중심 정맥 카테터를 제자리에 두고 ICU에 입원한 모든 중환자
- 서면 동의서/동의서
- 필요한 정보를 제공할 간병인/유효한 대리 응답자가 없는 무의식 환자에 대한 동의 포기
제외 기준:
• 이미 CVC 관련 감염성 합병증으로 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 정맥 카테터 집락화의 유병률
기간: 최대 14일
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중심정맥관을 삽입한 환자 중 중심정맥관 집락이 발생한 환자는 몇 명입니까?
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최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 정맥 카테터 관련 혈류 감염의 유병률
기간: 중심 정맥 카테터 제거 후 최대 48시간
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중심 정맥 카테터 콜로니화가 발생한 환자 중 관련 혈류 감염이 발생한 환자는 몇 명입니까?
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중심 정맥 카테터 제거 후 최대 48시간
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중심 정맥 카테터 집락화와 관련된 요인
기간: 최대 14일
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중심정맥 카테터 콜로니화와 관련된 유의한 p-값 < 0.5를 갖는 요인
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최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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